Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Wysokoprecyzyjnej Oceny Molekularnej Rezydualnej Choroby Poprzez Platformę do Śledzenia i Przechwytywania Nowotworów (SHERLOCK) (SHERLOCK)

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie wysokoprecyzyjnej oceny molekularnej choroby resztkowej za pomocą platformy do śledzenia i przechwytywania nowotworów (SHERLOCK)

Niniejsze badanie obejmuje pobieranie, opisywanie i sekwencjonowanie próbek biologicznych (krew, tkanka, mocz, ślina i drenaż pooperacyjny) od pacjentów z różnymi typami nowotworów w celu wykrycia molekularnej choroby resztkowej (MRD).
Zbierane będą również obrazy z badań obrazowych oraz dane kliniczne.
Umożliwi to wczesne wykrywanie nowotworu i, miejmy nadzieję, wydłużenie czasu przeżycia bez nawrotu choroby w różnych typach guzów.
Wyniki testów ctDNA będą udostępniane w celu podejmowania decyzji klinicznych oraz określania kwalifikacji do innych powiązanych badań interwencyjnych dotyczących wczesnego wykrywania, z których każde będzie miało osobny protokół.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Postępy w wykrywaniu i charakteryzowaniu krążącego DNA nowotworowego (ctDNA) umożliwiły wprowadzenie "biopsji płynnych" do praktyki klinicznej. Wyniki badań ctDNA u pacjentów z określonymi zaawansowanymi nowotworami (np. niedrobnokomórkowym rakiem płuca) są rutynowo wykorzystywane do podejmowania decyzji dotyczących leczenia farmakologicznego. Dzięki postępom technologicznym, które poprawiają czułość wykrywania ctDNA, logicznym zastosowaniem jest zastosowanie badań ctDNA u potencjalnie wyleczalnych nowotworów złośliwych u pacjentów z wysokim ryzykiem występowania minimalnej/ molekularnej choroby resztkowej (MRD).

SHERLOCK to badanie platformowe do analizy MRD z wykorzystaniem ctDNA u pacjentów leczonych z intencją wyleczenia nowotworu. Analizy eksploracyjne i korelacyjne będą również przeprowadzane w celu zbadania ulepszonych metod wykrywania i interpretacji MRD. Adnotacja kliniczna zostanie wykonana w celu zebrania istotnych cech pacjenta i choroby, leczenia i wyników.

Pacjenci, u których stwierdzono MRD dodatnie, mogą przystąpić do udziału w badaniach klinicznych intercepcji, które wykraczają poza określone badania tego badania. Podczas leczenia pacjenci będą nadal poddawani pobieraniu krwi i obrazowaniu radiologicznemu w celu pomiaru eliminacji MRD i korelacji z wynikami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Hospital
        • Główny śledczy:
          • Lillian Siu, MD
        • Główny śledczy:
          • Scott Bratman, MD
        • Kontakt:
          • Kimberly Vuong
          • Numer telefonu: 437-676-6598

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroba wczesnego stadium lub miejscowo zaawansowana, która jest planowana do lub przeszła leczenie o charakterze leczniczym.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z histopatologicznym potwierdzeniem raka. Pacjenci, u których rozpoznanie zostało postawione na podstawie cytologii, również mogą być rozważani w tym badaniu. W przypadku typów nowotworów, które są zazwyczaj diagnozowane na podstawie jednoznacznych wyników obrazowania lub profili biomarkerów (np. rak wątrobowokomórkowy, czerniak naczyniówki), mogą być kwalifikowani bez histopatologicznego lub cytologicznego potwierdzenia.
  2. Pacjenci muszą mieć raka, który jest planowany do leczenia z intencją wyleczenia lub już przeszedł takie leczenie (np. operacja, radioterapia radykalna, chemioradioterapia radykalna, radioterapia uzupełniająca, chemioterapia uzupełniająca, chemioradioterapia uzupełniająca itp.). Leczenie z intencją wyleczenia musi zostać zakończone w ciągu 12 miesięcy od przystąpienia do badania. W przypadku pacjentów otrzymujących uzupełniającą/podtrzymującą terapię endokrynną lub biologiczną (np. bewacyzumab, immunoterapia itp.), rekrutacja w ciągu 12 miesięcy od zakończenia leczenia z intencją wyleczenia jest dopuszczalna.
  3. Pacjent musi mieć ≥ 18 lat.
  4. Wszyscy pacjenci muszą podpisać i datować formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. W wywiadzie inny aktywny inwazyjny nowotwór w ciągu 2 lat przed rekrutacją do badania. Wyjątki obejmują raka płaskonabłonkowego i podstawnokomórkowego skóry oraz raka in situ szyjki macicy, lub nowotwór złośliwy, który zdaniem badacza, jest uważany za wyleczony z minimalnym ryzykiem nawrotu w ciągu 2 lat.
  2. Wcześniejszy allogeniczny przeszczep komórek macierzystych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Do zbierania, oznaczania i analizowania próbek biologicznych w celu wykrywania MRD
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Aby określić częstość występowania MRD w czasie w różnych typach nowotworów
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utworzenie długoterminowej kolekcji danych z badań krwi i informacji medycznych w celu śledzenia, jak zmiany DNA związane z rakiem ewoluują w czasie.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Princess Margaret Hospital, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre
  • Główny śledczy: Scott Bratman, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHERLOCK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z tego badania mogą być udostępniane za pośrednictwem dwóch rodzajów baz danych: otwartego dostępu lub kontrolowanego dostępu. Baza danych z otwartym dostępem jest publicznie dostępna i zawiera ograniczone informacje kliniczne oraz analizy próbek. Baza danych z kontrolowanym dostępem zawiera bardziej szczegółowe informacje kliniczne, takie jak istotna przeszłość medyczna oraz wyniki wcześniejszych i trwających leczeń onkologicznych, oraz analizy próbek, ale jest dostępna tylko dla badaczy, którzy podpiszą umowy określające sposób wykorzystania danych. Wszystkie dane zostaną pozbawione wszelkich danych umożliwiających identyfikację osoby.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj