Ganoderma Spores Modulate the Gut-Brain Axis
2026년 8월 25일 업데이트: Ling Zhiqiang
갠오더마 루시둠 포자로 장-뇌 축을 표적으로 하여 갑상선암 환자의 우울증을 개선하는 연구: 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험
본 연구는 Sporoderm-removed Ganoderma lucidum spore powder(RGLS)가 장-뇌 축 조절을 통해 갑상선암 환자의 우울증을 완화시키는지 조사하고, 기저에 깔린 미생물 및 대사 기전을 규명하는 것을 목표로 합니다.
이 3개월간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험은 우울 증상(HAMD-24 ≥ 8)을 가진 300명의 수술 후 유두상 갑상선암 환자를 등록할 것입니다.
참가자는 무작위로(2:1) RGLS(2 g/일) 또는 대조 위약을 투여받도록 배정될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 갑상선 유두암(수술 후) 및 우울 증상(HAMD-24 점수 ≥ 8, 임상 심리학자 확인)을 가진 저장성 종양 병원 외래 환자.
- 한족.
- 우울증 또는 기타 정신 질환 이력 없음.
- 연령 18-80세.
- 여성.
제외 기준:
- 기타 위장관계 질환을 앓고 있는 경우.
- 중재 전 위장관 수술 이력.
- 화학요법, 방사선요법, 생물학적 요법 또는 한약 치료가 필요한 기타 동시성 악성 종양을 포함.
- 중재 3개월 이내에 항생제 치료 또는 미생물 조절제 투여.
- 급성 장폐색.
- 현재 항우울제를 복용 중이거나 연구자가 항우울제 치료의 즉각적인 시작이 필요하다고 판단하는 환자.
- 기질성 뇌 질환, 뇌 외상.
- 정신 질환 이력, 정신 활성 물질(예: 약물) 사용.
- 중증 간 또는 신장 기능 장애.
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
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등록 첫날부터 피험자들은 3개월 동안 하루 4g의 위약을 경구로 복용합니다.
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실험적: 포자막 제거 영지버섯 포자 분말(RGLS)
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등록 첫날부터 시작하여, 피험자들은 3개월 동안 RGLS를 4g/일로 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RGLS 중재 시작 시점부터 3개월까지의 Hamilton 우울증 평가 척도-24(HAMD-24) 점수 변화
기간: 3개월
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선부터 RGLS 중재 3개월까지 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 점수의 변화.
기간: 3개월
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3개월
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RGLS 중재 3개월 동안의 장내 미생물 종 변화.
기간: 3개월
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3개월
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RGLS 중재 시작 시점부터 3개월까지의 혈청 대사체 변화.
기간: 3개월
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3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양 그룹에서의 이상 반응 발생률, 환자 보고 증상 및 검사실 수치를 포함합니다.
기간: 3개월
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3개월
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Changes in thyroid function parameters from baseline to 3 months in the RGLS and placebo groups
기간: 3 months
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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