- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07529821
전고혈압 환자에서 혈압, 흉곽확장, 폐기능 및 삶의 질에 대한 중등도 강도의 지속적 런닝머신 훈련과 결합된 필라테스 호흡 및 횡격막 호흡의 추가 효과
경계성 고혈압 환자에게 혈압, 흉곽 확장, 폐 기능 및 삶의 질에 대한 중등도 강도 지속 트레드밀 훈련과 결합된 필라테스 호흡 및 횡격막 호흡의 추가 효과
전고혈압은 수축기 혈압이 120-139mmHg 또는 이완기 혈압이 80-89mmHg 사이로 정의되며, 고혈압 발생의 위험 요인으로 간주됩니다. 유산소 운동 및 호흡 기법과 같은 조기 생활습관 개입은 고혈압으로의 진행을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 무작위 대조 시험은 전고혈압 환자의 혈압, 흉곽 확장, 폐 기능 및 삶의 질에 대한 중등도 강도 지속 트레드밀 훈련과 결합된 필라테스 호흡 및 횡격막 호흡의 추가 효과를 규명하는 것을 목표로 합니다.
총 45명의 참가자가 세 그룹으로 무작위 배정됩니다:
필라테스 호흡을 동반한 트레드밀 훈련, 횡격막 호흡을 동반한 트레드밀 훈련, 그리고 트레드밀 훈련 단독. 중재는 6주 동안 진행됩니다. 혈압, 폐 기능, 흉곽 확장 및 삶의 질을 포함한 결과 측정은 중재 전후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
전고혈압은 수축기 혈압이 120-139mmHg 또는 이완기 혈압이 80-89mmHg 사이인 경우로 정의됩니다.
본 연구는 전고혈압 환자에게 중등도 강도의 지속적인 트레드밀 훈련(MICT)과 결합된 필라테스 호흡 및 횡격막 호흡의 추가 효과를 평가하기 위해 설계된 3군 병렬 무작위 대조 시험입니다.
라왈핀디 파우지 파운데이션 병원 재활 외래에서 진단받은 20-55세 전고혈압 환자 45명을 모집할 예정입니다. 참가자는 무작위로 세 그룹에 배정됩니다:
그룹 A(필라테스 호흡 + 트레드밀 훈련), 그룹 B(횡격막 호흡 + 트레드밀 훈련), 그룹 C(트레드밀 훈련만). 중재는 주당 3회, 6주 동안 시행됩니다. 트레드밀 훈련은 최대 심박수의 55-70%를 기반으로 한 중등도 강도의 지속적인 훈련 프로토콜을 따릅니다. 호흡 운동은 회당 10-15분 동안 수행됩니다. 데이터는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sana Bashir, PhD*
- 전화번호: +923218529475
- 이메일: drsana.bashir@fui.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Iqra Zahid, MSPT-CPT
- 전화번호: 03310174987
- 이메일: iqrazahid31801@gmail.com
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄
- 모병
- Foundation University Islamabad
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연락하다:
- Sana Bashir
- 전화번호: 03218529475
- 이메일: drsana.bashir@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고혈압 전단계 개인 (수축기 혈압 120-139 mmHg 또는 이완기 혈압 80-89 mmHg)
- 연령 20-55세
- 남성 및 여성 모두
- IPAQ 기준으로 활동량이 적은 개인
- 참여 및 사전 동의서 제공 의사가 있는 개인
제외 기준:
- 고혈압 진단자 (≥140/90 mmHg)
- 심폐 질환 (만성폐쇄성폐질환, 천식, 관상동맥질환, 심부전)
- 운동을 방해하는 근골격계 질환
- 신경계 장애
- 임신
- 최근 3개월 이내에 구조화된 운동 프로그램 참여 경험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 호흡법을 활용한 트레드밀 훈련
참가자들은 6주 동안 주 3회 중간 강도의 지속적인 트레드밀 운동과 필라테스 호흡 운동을 병행하여 수행할 것입니다.
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갈비뼈 확장과 코어 활성화에 초점을 맞춘 통제된 옆호흡 기술을 10-15분 동안 수행하며, 낮은 강도로 지각된 노력은 3-4/10이어야 하고, 주 3일 실시합니다. 6주 프로토콜이 따릅니다. 단계: 환자는 중립 척추 자세를 취하고 손을 갈비뼈와 복부에 놓습니다. 갈비뼈를 옆으로 확장시키며 깊게 숨을 들이마십니다. 코어 근육을 참여시키기 위해 배꼽을 안쪽으로 당기며 숨을 내쉽니다. |
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실험적: 횡격막 호흡을 동반한 트레드밀 훈련
참가자들은 6주 동안 주 3회 중강도 지속 트레드밀 운동과 횡격막 호흡 운동을 병행하여 수행할 것입니다.
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횡격막 운동을 강조한 느리고 깊은 호흡을 10-15분 동안 수행하며, 낮은 강도로, 지각된 노력은 3-4/10이어야 하며, 주 3일 시행합니다. 06주 프로토콜이 따릅니다. 단계: 환자는 누운 자세 또는 앉은 자세로 합니다. 한 손은 가슴에, 다른 손은 갈비뼈 아래에 놓습니다. 코로 천천히 숨을 들이쉬며 복부를 팽창시킵니다. 오므린 입술로 숨을 내쉬며, 복부가 안쪽으로 가라앉도록 하고 가슴은 움직이지 않아야 합니다. |
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활성 비교기: 트레드밀 훈련
참가자들은 6주 동안 주 3회, 중간 강도의 지속적인 트레드밀 운동만을 수행할 것입니다.
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최대 심박수의 70%로 20-35분간, 주 3회, 6주 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 (수축기 혈압 및 이완기 혈압)
기간: 06주
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평가는 혈압계를 사용하여 수행됩니다. 수축기 혈압(SBP)과 이완기 혈압(DBP)은 안정된 상태에서 앉은 자세로 충분한 휴식을 취한 후 표준화된 조건에서 수은주 밀리미터(mmHg) 단위로 기록됩니다. 혈압 값은 연속 변수로 기록됩니다. 높은 값은 심혈관 상태가 더 나쁘다는 것을 나타내며, 낮은 값은 혈압 조절이 개선되었음을 나타냅니다. |
06주
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가슴 확장
기간: 06주
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평가는 액와부, 유두부, 검상돌기부의 세 해부학적 수준에서 줄자를 사용하여 흉곽 확장을 측정함으로써 수행됩니다. 각 수준에서 최대 흡기 시와 최대 호기 시의 최대 흉곽 둘레 차이(센티미터, cm)를 측정합니다. 높은 수치는 더 큰 흉벽 가동성과 개선된 호흡 기능을 나타내는 반면, 낮은 수치는 제한된 흉곽 확장을 나타냅니다. |
06주
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폐기능 검사
기간: 06주
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평가는 표준 지침에 따라 스피로미터 기계를 사용하여 수행됩니다. 평가될 매개변수에는 1초간 노력성 호기량(FEV₁), 노력성 폐활량(FVC) 및 FEV₁/FVC 비율이 포함됩니다. 값은 리터(L) 단위와 연령, 성별, 키, 인종에 기반한 예측값의 백분율(%)로 기록됩니다. FEV₁과 FVC의 값이 높을수록 폐 기능이 더 좋음을 나타내며, FEV₁/FVC 비율이 높을수록 기도 폐쇄가 감소하고 호흡 상태가 개선되었음을 나타냅니다. |
06주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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