- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07529821
Yderligere effekter af Pilates-åndedræt og diafragmabåndedræt kombineret med moderat intensiv kontinuerlig løbebåndstræning på blodtryk, brystkasseudvidelse, lungefunktion og livskvalitet hos præ-hypertensive patienter
Yderligere effekter af Pilates-åndedræt og mellemgulvsåndedræt kombineret med moderat intensitet kontinuerlig løbebåndstræning på blodtryk, brystkasseudvidelse, lungefunktion og livskvalitet hos patienter med præ-hypertension
Præ-hypertension defineres som systolisk blodtryk mellem 120-139 mmHg eller diastolisk blodtryk mellem 80-89 mmHg og betragtes som en risikofaktor for at udvikle hypertension. Tidlige livsstilsinterventioner såsom aerob træning og vejrtrækningsteknikker kan hjælpe med at forhindre progression til hypertension. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at afgøre de yderligere effekter af pilates-vejrtrækning og diafragmatisk vejrtrækning kombineret med moderat intensiv kontinuerlig løbebåndstræning på blodtryk, brystudvidelse, lungefunktion og livskvalitet hos patienter med præ-hypertension.
I alt 45 deltagere vil blive tilfældigt tildelt i tre grupper:
løbebåndstræning med pilates-vejrtrækning, løbebåndstræning med diafragmatisk vejrtrækning og løbebåndstræning alene. Interventionen vil blive gennemført i 6 uger. Resultatmålinger inklusive blodtryk, lungefunktion, brystudvidelse og livskvalitet vil blive vurderet før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præhypertension defineres som systolisk blodtryk mellem 120-139 mmHg eller diastolisk blodtryk mellem 80-89 mmHg.
Dette studie er et trearmet parallel randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere de yderligere effekter af pilates-åndedræt og diafragmatisk åndedræt kombineret med moderat intensiv kontinuerlig løbebåndstræning (MICT) hos personer med præhypertension.
I alt 45 deltagere i alderen 20-55 år diagnosticeret med præhypertension vil blive rekrutteret fra Rehabiliterings OPD på Fauji Foundation Hospital Rawalpindi. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper:
Gruppe A (Pilates-åndedræt + løbebåndstræning), Gruppe B (Diafragmatisk åndedræt + løbebåndstræning) og Gruppe C (Kun løbebåndstræning). Interventionen vil blive udført tre gange om ugen i seks uger. Løbebåndstræningen vil følge en moderat intensiv kontinuerlig træningsprotokol baseret på 55-70% af maksimal hjertefrekvens. Åndedrætsøvelser vil blive udført i 10-15 minutter pr. session. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sana Bashir, PhD*
- Telefonnummer: +923218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Iqra Zahid, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03310174987
- E-mail: iqrazahid31801@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Sana Bashir
- Telefonnummer: 03218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præhypertensive personer (SBP 120-139 mmHg eller DBP 80-89 mmHg)
- Alder 20-55 år
- Både mænd og kvinder
- Stillesiddende personer ifølge IPAQ
- Villige til at deltage og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret hypertension (≥140/90 mmHg)
- Kardiopulmonale sygdomme (KOL, astma, koronar hjertesygdom, hjertesvigt)
- Muskuloskeletale tilstande, der forhindrer motion
- Neurologiske lidelser
- Graviditet
- Deltagelse i struktureret motion inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Løbebåndstræning med Pilates-åndedræt
Deltagerne vil udføre moderat intensiv kontinuerlig løbebåndstræning kombineret med pilates-åndedrætsøvelser tre gange om ugen i seks uger.
|
Kontrolleret lateral vejrtrækningsteknik med fokus på udvidelse af brystkassen og aktivering af kernen, udført i 10-15 minutter, med lav intensitet, hvor den opfattede indsats bør være 3-4/10, med 3 dage/uge. En 6 ugers protokol vil blive fulgt. Trin: Patient i neutral rygsøjlestilling med hænderne placeret på brystkassen og maven. Indånd dybt og udvid ribbenene lateralt. Udånd og træk navlen indad for at aktivere kernemusklerne. |
|
Eksperimentel: Løbebåndstræning med diafragmisk vejrtrækning
Deltagerne vil udføre moderat intensiv kontinuerlig træning på løbebånd kombineret med mellemgulvsvejrtrækningsøvelser tre gange om ugen i seks uger.
|
Langsom dyb vejrtrækning med vægt på diafragmabevægelse udføres i 10-15 minutter, med lav intensitet, den opfattede anstrengelse skal være 3-4/10, med 3 dage/uge. En 06 ugers protokol vil blive fulgt. Trin: Patient i liggende eller sidstående stilling. Placer en hånd på brystet og en under ribbenene. Indånd langsomt gennem næsen mens maven udvides. Udånd gennem sammenpressede læber, lad maven falde indad og brystet skal forblive i ro. |
|
Aktiv komparator: Løbebåndstræning
Deltagerne vil udføre moderat-intensiv kontinuerlig løbebåndstræning alene, tre gange om ugen i seks uger.
|
70 % af maksimal puls i 20-35 minutter, tre sessioner om ugen i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk (SBP og DBP)
Tidsramme: 06 uger
|
Vurderingen vil blive udført ved hjælp af et blodtryksmåler. Systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) vil blive registreret i millimeter kviksølv (mmHg) under standardiserede forhold efter tilstrækkelig hvile i siddeposition. Blodtryksværdier vil blive registreret som kontinuerte variable. Højere værdier indikerer dårligere kardiovaskulær status, mens lavere værdier indikerer forbedring i blodtrykskontrol. |
06 uger
|
|
Brystkassens udvidelse
Tidsramme: 06 uger
|
Evalueringen vil blive udført ved at måle brystkassens udvidelse ved hjælp af et målebånd på tre anatomiske niveauer: aksillær, brystvorte og svælgben. Målingerne vil blive taget som forskellen (i centimeter, cm) mellem den maksimale brystomkreds ved fuld indånding og ved fuld udånding på hvert niveau. Højere værdier indikerer større brystvæg-mobilitet og forbedret respiratorisk funktion, mens lavere værdier indikerer begrænset brystkasseudvidelse. |
06 uger
|
|
Lungefunktionsundersøgelse
Tidsramme: 06 uger
|
Evaluering vil blive udført ved hjælp af et spirometer i overensstemmelse med standardretningslinjer. De parametre, der vurderes, vil omfatte tvunget ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV₁), tvungen vitalkapacitet (FVC) og FEV₁/FVC-forholdet. Værdier registreres i liter (L) og som procentdel af forventede værdier (%) baseret på alder, køn, højde og etnicitet. Højere værdier af FEV₁ og FVC indikerer bedre lungefunktion, mens et højere FEV₁/FVC-forhold indikerer reduceret luftvejsobstruktion og forbedret respiratorisk status. |
06 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUCP/CTR/2026/02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .