- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07529821
Effetti Aggiuntivi della Respirazione Pilates e della Respirazione Diaframmatica Combinati con Allenamento Continuo a Intensità Moderata sul Treadmill sulla Pressione Sanguigna, Espansione Toracica, Funzione Polmonare e Qualità della Vita in Pazienti Pre-ipertensivi
Effetti Aggiuntivi della Respirazione Pilates e della Respirazione Diaframmatica Combinati con l'Allenamento Continuo a Intensità Moderata sul Tappeto Rotante sulla Pressione Sanguigna, l'Espansione Toracica, la Funzione Polmonare e la Qualità della Vita nei Pazienti Pre-ipertesi
La pre-ipertensione è definita come pressione sanguigna sistolica compresa tra 120-139mmHg o pressione sanguigna diastolica compresa tra 80-89mmHg ed è considerata un fattore di rischio per lo sviluppo dell'ipertensione. Interventi precoci sullo stile di vita come esercizio aerobico e tecniche di respirazione possono aiutare a prevenire la progressione verso l'ipertensione. Questo studio controllato randomizzato mira a determinare gli effetti aggiuntivi della respirazione pilates e della respirazione diaframmatica combinati con l'allenamento continuo a intensità moderata sul tapis roulant sulla pressione sanguigna, l'espansione toracica, la funzione polmonare e la qualità della vita nei pazienti pre-ipertesi.
Un totale di 45 partecipanti verrà assegnato casualmente in tre gruppi:
allenamento sul tapis roulant con respirazione pilates, allenamento sul tapis roulant con respirazione diaframmatica e solo allenamento sul tapis roulant. L'intervento sarà condotto per 6 settimane. Le misure di esito inclusa la pressione sanguigna, la funzione polmonare, l'espansione toracica e la qualità della vita saranno valutate prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pre-ipertensione è definita come pressione sanguigna sistolica tra 120-139 mmHg o pressione sanguigna diastolica tra 80-89 mmHg.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato parallelo a tre bracci progettato per valutare gli effetti aggiuntivi della respirazione pilates e della respirazione diaframmatica combinati con l'allenamento continuo a intensità moderata sul tapis roulant (MICT) in individui con pre-ipertensione.
Un totale di 45 partecipanti di età compresa tra 20 e 55 anni diagnosticati con pre-ipertensione saranno reclutati dall'Ambulatorio di Riabilitazione dell'Ospedale Fauji Foundation di Rawalpindi. I partecipanti saranno assegnati casualmente a tre gruppi:
Gruppo A (respirazione pilates + allenamento sul tapis roulant), Gruppo B (respirazione diaframmatica + allenamento sul tapis roulant) e Gruppo C (solo allenamento sul tapis roulant). L'intervento sarà eseguito tre volte alla settimana per sei settimane. L'allenamento sul tapis roulant seguirà un protocollo di allenamento continuo a intensità moderata basato sul 55-70% della frequenza cardiaca massima. Gli esercizi di respirazione saranno eseguiti per 10-15 minuti per sessione. I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sana Bashir, PhD*
- Numero di telefono: +923218529475
- Email: drsana.bashir@fui.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Iqra Zahid, MSPT-CPT
- Numero di telefono: 03310174987
- Email: iqrazahid31801@gmail.com
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan
- Reclutamento
- Foundation University Islamabad
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Contatto:
- Sana Bashir
- Numero di telefono: 03218529475
- Email: drsana.bashir@fui.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui preipertesi (PAS 120-139 mmHg o PAD 80-89 mmHg)
- Età 20-55 anni
- Sia maschi che femmine
- Individui sedentari secondo l'IPAQ
- Disponibilità a partecipare e fornire consenso informato
Criteri di esclusione:
- Ipertensione diagnosticata (≥140/90 mmHg)
- Malattie cardiopolmonari (BPCO, asma, CAD, insufficienza cardiaca)
- Condizioni muscoloscheletriche che impediscono l'esercizio
- Disturbi neurologici
- Gravidanza
- Partecipazione ad esercizio strutturato negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento su tapis roulant con respirazione Pilates
I partecipanti svolgeranno un allenamento continuo di intensità moderata sul tapis roulant combinato con esercizi di respirazione pilates tre volte alla settimana per sei settimane.
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Tecnica di respirazione laterale controllata che si concentra sull'espansione della gabbia toracica e sull'attivazione del core, eseguita per 10-15 minuti, a bassa intensità, lo sforzo percepito dovrebbe essere 3-4/10, con 3 giorni/settimana. Verrà seguito un protocollo di 06 settimane. Passaggi: Paziente in posizione neutra della colonna vertebrale e mani posizionate sulla gabbia toracica e sull'addome. Inspirare profondamente espandendo le costole lateralmente. Espirare tirando l'ombelico verso l'interno per coinvolgere i muscoli del core. |
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Sperimentale: Allenamento su tapis roulant con respirazione diaframmatica
I partecipanti eseguiranno un allenamento continuo di intensità moderata sul tapis roulant combinato con esercizi di respirazione diaframmatica tre volte alla settimana per sei settimane.
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Respirazione lenta e profonda enfatizzando il movimento diaframmatico eseguita per 10-15 minuti, a bassa intensità, lo sforzo percepito dovrebbe essere 3-4/10, con 3 giorni/settimana. Verrà seguito un protocollo di 06 settimane. Passaggi: Paziente in posizione supina o seduta. Posizionare una mano sul petto e una sotto le costole. Inspirare lentamente attraverso il naso espandendo l'addome. Espirare attraverso le labbra socchiuse, permettendo all'addome di rientrare e il petto dovrebbe rimanere fermo. |
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Comparatore attivo: Allenamento sul tapis roulant
I partecipanti eseguiranno esclusivamente un allenamento continuo di intensità moderata sul tapis roulant, tre volte alla settimana per sei settimane.
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70% della frequenza cardiaca massima per 20-35 minuti, tre sessioni a settimana per sei settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione Sanguigna (SBP e DBP)
Lasso di tempo: 06 settimane
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La valutazione sarà effettuata utilizzando uno sfigmomanometro. La Pressione Arteriosa Sistolica (PAS) e la Pressione Arteriosa Diastolica (PAD) saranno registrate in millimetri di mercurio (mmHg) in condizioni standardizzate dopo un adeguato riposo in posizione seduta. I valori della pressione arteriosa saranno registrati come variabili continue. Valori più alti indicano uno stato cardiovascolare peggiore, mentre valori più bassi indicano un miglioramento nel controllo della pressione arteriosa. |
06 settimane
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Espansione Toracica
Lasso di tempo: 06 settimane
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La valutazione sarà eseguita misurando l'espansione toracica utilizzando un metro a nastro a tre livelli anatomici: ascellare, capezzolo e xifoide. Le misurazioni saranno effettuate come differenza (in centimetri, cm) tra la circonferenza toracica massima a inspirazione completa e a espirazione completa a ciascun livello. Valori più alti indicano una maggiore mobilità della parete toracica e una migliore funzione respiratoria, mentre valori più bassi indicano un'espansione toracica limitata. |
06 settimane
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Test di Funzionalità Respiratoria
Lasso di tempo: 06 settimane
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La valutazione verrà eseguita utilizzando uno spirometro secondo le linee guida standard. I parametri valutati includeranno il Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV₁), la Capacità Vitale Forzata (FVC) e il rapporto FEV₁/FVC. I valori saranno registrati in litri (L) e come percentuale dei valori predetti (%) in base all'età, al sesso, all'altezza e all'etnia. Valori più elevati di FEV₁ e FVC indicano una migliore funzione polmonare, mentre un rapporto FEV₁/FVC più alto indica una ridotta ostruzione delle vie aeree e un miglioramento delle condizioni respiratorie. |
06 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUCP/CTR/2026/02
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