- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07529821
Zusätzliche Effekte von Pilates-Atmung und Zwerchfellatmung in Kombination mit moderatem kontinuierlichem Laufbandtraining auf Blutdruck, Brustkorbexpansion, Lungenfunktion und Lebensqualität bei Patienten mit Prähypertonie
Prähypertonie ist definiert als systolischer Blutdruck zwischen 120-139 mmHg oder diastolischer Blutdruck zwischen 80-89 mmHg und gilt als Risikofaktor für die Entwicklung von Hypertonie. Frühe Lebensstilinterventionen wie aerobes Training und Atemtechniken können helfen, das Fortschreiten zur Hypertonie zu verhindern. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die zusätzlichen Effekte von Pilates-Atmung und Zwerchfellatmung in Kombination mit moderatem kontinuierlichem Laufbandtraining auf Blutdruck, Brustkorbausdehnung, Lungenfunktion und Lebensqualität bei prähypertensiven Patienten zu bestimmen.
Insgesamt 45 Teilnehmer werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt:
Laufbandtraining mit Pilates-Atmung, Laufbandtraining mit Zwerchfellatmung und Laufbandtraining allein. Die Intervention wird über 6 Wochen durchgeführt. Ergebnisparameter wie Blutdruck, Lungenfunktion, Brustkorbausdehnung und Lebensqualität werden vor und nach der Intervention bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prähypertension wird definiert als systolischer Blutdruck zwischen 120-139 mmHg oder diastolischer Blutdruck zwischen 80-89 mmHg.
Diese Studie ist eine dreigruppige parallele randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die zusätzlichen Effekte von Pilates-Atmung und Zwerchfellatmung in Kombination mit moderat intensivem kontinuierlichem Laufbandtraining (MICT) bei Personen mit Prähypertension zu bewerten.
Insgesamt 45 Teilnehmer im Alter von 20-55 Jahren mit diagnostizierter Prähypertension werden aus der Rehabilitationsambulanz des Fauji Foundation Hospital Rawalpindi rekrutiert. Die Teilnehmer werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt:
Gruppe A (Pilates-Atmung + Laufbandtraining), Gruppe B (Zwerchfellatmung + Laufbandtraining) und Gruppe C (nur Laufbandtraining). Die Intervention wird dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt. Das Laufbandtraining folgt einem moderat intensiven kontinuierlichen Trainingsprotokoll basierend auf 55-70% der maximalen Herzfrequenz. Atemübungen werden 10-15 Minuten pro Sitzung durchgeführt. Die Daten werden mit der SPSS-Software analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sana Bashir, PhD*
- Telefonnummer: +923218529475
- E-Mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Iqra Zahid, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03310174987
- E-Mail: iqrazahid31801@gmail.com
Studienorte
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Islamabad, Pakistan
- Rekrutierung
- Foundation University Islamabad
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Kontakt:
- Sana Bashir
- Telefonnummer: 03218529475
- E-Mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prähypertonie-Personen (SBP 120-139 mmHg oder DBP 80-89 mmHg)
- Alter 20-55 Jahre
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Bewegungsarme Personen laut IPAQ
- Bereitschaft zur Teilnahme und Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte Hypertonie (≥140/90 mmHg)
- Kardiopulmonale Erkrankungen (COPD, Asthma, KHK, Herzinsuffizienz)
- Muskuloskelettale Erkrankungen, die Bewegung verhindern
- Neurologische Störungen
- Schwangerschaft
- Teilnahme an strukturiertem Training in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laufbandtraining mit Pilates-Atmung
Die Teilnehmer werden dreimal pro Woche über sechs Wochen hinweg moderat intensive kontinuierliche Laufbandübungen in Kombination mit Pilates-Atemübungen durchführen.
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Kontrollierte laterale Atemtechnik mit Fokus auf Brustkorberweiterung und Rumpfaktivierung, durchgeführt für 10-15 Minuten, mit niedriger Intensität, die wahrgenommene Anstrengung sollte 3-4/10 betragen, mit 3 Tagen/Woche. Schritte: Patient in neutraler Wirbelsäulenposition, Hände auf Brustkorb und Bauch platziert. |
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Experimental: Laufbandtraining mit Zwerchfellatmung
Die Teilnehmer werden dreimal pro Woche über sechs Wochen moderat intensive kontinuierliche Laufbandübungen in Kombination mit Zwerchfellatmungsübungen durchführen.
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Langsames tiefes Atmen mit Betonung der Zwerchfellbewegung, das für 10-15 Minuten mit niedriger Intensität durchgeführt wird; die empfundene Anstrengung sollte 3-4/10 betragen, 3 Tage pro Woche. Es wird ein 6-Wochen-Protokoll befolgt. Schritte: Patient in Rückenlage oder sitzender Position. Eine Hand auf die Brust und eine unter die Rippen legen. Langsam durch die Nase einatmen und den Bauch ausdehnen. Durch gespitzte Lippen ausatmen, den Bauch nach innen fallen lassen und die Brust sollte ruhig bleiben. |
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Aktiver Komparator: Laufbandtraining
Die Teilnehmer werden ausschließlich moderat-intensive kontinuierliche Laufbandtrainings durchführen, dreimal pro Woche über sechs Wochen.
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70 % der maximalen Herzfrequenz für 20–35 Minuten, drei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck (SBP und DBP)
Zeitfenster: 06 Wochen
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Die Bewertung wird mit einem Sphygmomanometer durchgeführt. Der systolische Blutdruck (SBP) und der diastolische Blutdruck (DBP) werden in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) unter standardisierten Bedingungen nach ausreichender Ruhe in sitzender Position aufgezeichnet. Blutdruckwerte werden als kontinuierliche Variablen aufgezeichnet. Höhere Werte deuten auf einen schlechteren kardiovaskulären Zustand hin, während niedrigere Werte eine Verbesserung der Blutdruckkontrolle anzeigen. |
06 Wochen
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Brustkorbausdehnung
Zeitfenster: 06 Wochen
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Die Bewertung erfolgt durch Messung der Brustkorberweiterung mithilfe eines Maßbands auf drei anatomischen Ebenen: axillär, auf Höhe der Brustwarze und xiphoidal. Höhere Werte weisen auf eine größere Beweglichkeit des Brustkorbs und eine verbesserte Atemfunktion hin, während niedrigere Werte auf eine eingeschränkte Brustkorberweiterung hindeuten. |
06 Wochen
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 06 Wochen
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Die Auswertung erfolgt mit einem Spirometer gemäß den Standardrichtlinien. Die bewerteten Parameter umfassen das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV₁), die forcierte Vitalkapazität (FVC) und das FEV₁/FVC-Verhältnis. Die Werte werden in Litern (L) und als Prozentsatz der vorhergesagten Werte (%) basierend auf Alter, Geschlecht, Körpergröße und ethnischer Zugehörigkeit aufgezeichnet. Höhere Werte von FEV₁ und FVC deuten auf eine bessere Lungenfunktion hin, während ein höheres FEV₁/FVC-Verhältnis auf eine verringerte Atemwegsobstruktion und einen verbesserten Atemstatus hinweist. |
06 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUCP/CTR/2026/02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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