- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07529821
Dodatečné účinky pilates dýchání a bráničního dýchání v kombinaci s tréninkem na běžeckém pásu střední intenzity na krevní tlak, roztažnost hrudníku, plicní funkce a kvalitu života u pacientů s prehypertenzí
Dodatečné účinky pilates dýchání a bráničního dýchání v kombinaci s tréninkem na běžeckém pásu střední intenzity na krevní tlak, roztažnost hrudníku, plicní funkci a kvalitu života u pacientů s prehypertenzí
Prehypertenze je definována jako systolický krevní tlak mezi 120–139 mmHg nebo diastolický krevní tlak mezi 80–89 mmHg a je považována za rizikový faktor pro rozvoj hypertenze. Raná změna životního stylu, jako je aerobní cvičení a dechové techniky, může pomoci zabránit progresi k hypertenzi. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl určit další účinky pilates dýchání a bráničního dýchání v kombinaci s tréninkem na běžeckém pásu střední intenzity na krevní tlak, roztažitelnost hrudníku, plicní funkce a kvalitu života u pacientů s prehypertenzí.
Celkem 45 účastníků bude náhodně rozděleno do tří skupin:
trénink na běžeckém pásu s pilates dýcháním, trénink na běžeckém pásu s bráničním dýcháním a samotný trénink na běžeckém pásu. Intervence bude prováděna po dobu 6 týdnů. Výsledné měření včetně krevního tlaku, plicních funkcí, roztažitelnosti hrudníku a kvality života bude hodnoceno před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prehypertenze je definována jako systolický krevní tlak mezi 120-139 mmHg nebo diastolický krevní tlak mezi 80-89 mmHg.
Tato studie je tříramenná paralelní randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení dodatečných účinků pilates dýchání a bráničního dýchání v kombinaci s tréninkem na běžeckém pásu střední intenzity (MICT) u jedinců s prehypertenzí.
Celkem 45 účastníků ve věku 20-55 let s diagnózou prehypertenze bude rekrutováno z rehabilitačního OPD nemocnice Fauji Foundation v Rawalpindi. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin:
Skupina A (Pilates dýchání + trénink na běžeckém pásu), Skupina B (Brániční dýchání + trénink na běžeckém pásu) a Skupina C (Pouze trénink na běžeckém pásu). Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Trénink na běžeckém pásu bude následovat protokol středně intenzivního kontinuálního tréninku založený na 55-70 % maximální tepové frekvence. Dýchací cvičení budou prováděna po dobu 10-15 minut na sezení. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sana Bashir, PhD*
- Telefonní číslo: +923218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Iqra Zahid, MSPT-CPT
- Telefonní číslo: 03310174987
- E-mail: iqrazahid31801@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Nábor
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Sana Bashir
- Telefonní číslo: 03218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s prehypertenzí (SBP 120-139 mmHg nebo DBP 80-89 mmHg)
- Věk 20-55 let
- Muži i ženy
- Sedaví jedinci podle IPAQ
- Ochotní účastnit se a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikovaná hypertenze (≥140/90 mmHg)
- Kardiopulmonální onemocnění (CHOPN, astma, ICHS, srdeční selhání)
- Onemocnění pohybového aparátu bránící cvičení
- Neurologické poruchy
- Těhotenství
- Účast na strukturovaném cvičení v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink na běžeckém pásu s dechovou technikou Pilates
Účastníci budou provádět trénink na běžeckém pásu střední intenzity kombinovaný s dechovými cvičeními pilates třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Kontrolovaná laterální dýchací technika zaměřená na rozšíření hrudního koše a aktivaci středu těla prováděná 10–15 minut s nízkou intenzitou, vnímaná námaha by měla být 3–4/10, 3 dny/týdně. Bude dodržen 6týdenní protokol. Postup: Pacient v neutrální poloze páteře s rukama položenýma na hrudním koši a břiše. Nadechněte se hluboce a rozšiřte žebra do stran. Vydechněte a vtáhněte pupík dovnitř, abyste zapojili svaly středu těla. |
|
Experimentální: Trénink na běžeckém pásu s bráničním dýcháním
Účastníci budou provádět mírně intenzivní kontinuální trénink na běžeckém pásu kombinovaný s dechovými cvičeními bránice třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Pomalé hluboké dýchání s důrazem na pohyb bránice prováděné po dobu 10-15 minut, s nízkou intenzitou, vnímaná námaha by měla být 3-4/10, s frekvencí 3 dny/týden. Bude dodržován 6týdenní protokol. Postup: Pacient v poloze na zádech nebo vsedě. Umístěte jednu ruku na hrudník a druhou pod žebra. Pomalu se nadechněte nosem a rozšiřte břicho. Výdech přes sešpulené rty, přičemž břicho se vtahuje dovnitř a hrudník by měl zůstat nehybný. |
|
Aktivní komparátor: Trénink na běžeckém pásu
Účastníci budou provádět pouze trénink na běžeckém pásu střední intenzity, třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
70 % maximální tepové frekvence po dobu 20–35 minut, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak (SBP a DBP)
Časové okno: 06 týdnů
|
Vyhodnocení bude provedeno pomocí sfygmomanometru. Systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) budou zaznamenány v milimetrech rtuti (mmHg) za standardizovaných podmínek po dostatečném odpočinku v sedě. Hodnoty krevního tlaku budou zaznamenány jako spojité proměnné. Vyšší hodnoty indikují horší kardiovaskulární stav, zatímco nižší hodnoty naznačují zlepšení kontroly krevního tlaku. |
06 týdnů
|
|
Roztažnost hrudníku
Časové okno: 06 týdnů
|
Vyhodnocení bude provedeno měřením rozpětí hrudníku pomocí měřicí pásky na třech anatomických úrovních: axilární, bradavkové a xiphoidální. Měření budou provedena jako rozdíl (v centimetrech, cm) mezi maximálním obvodem hrudníku při plném nádechu a při plném výdechu na každé úrovni. Vyšší hodnoty naznačují větší pohyblivost hrudní stěny a zlepšenou respirační funkci, zatímco nižší hodnoty naznačují omezené rozpětí hrudníku. |
06 týdnů
|
|
Test plicních funkcí
Časové okno: 06 týdnů
|
Vyhodnocení bude provedeno pomocí spirometru v souladu se standardními pokyny. Hodnocené parametry budou zahrnovat nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV₁), vitální kapacitu (FVC) a poměr FEV₁/FVC. Hodnoty budou zaznamenány v litrech (L) a jako procento předpokládaných hodnot (%) na základě věku, pohlaví, výšky a etnika. Vyšší hodnoty FEV₁ a FVC ukazují na lepší plicní funkci, zatímco vyšší poměr FEV₁/FVC ukazuje na sníženou obstrukci dýchacích cest a zlepšený respirační stav. |
06 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUCP/CTR/2026/02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .