- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07529821
Dodatkowe efekty oddychania pilates i oddychania przeponowego połączonego z ciągłym treningiem na bieżni o umiarkowanej intensywności na ciśnienie krwi, rozszerzenie klatki piersiowej, funkcję płuc i jakość życia u pacjentów z nadciśnieniem przednadciśnieniowym
Dodatkowe efekty oddychania pilates i oddychania przeponowego w połączeniu z umiarkowanym ciągłym treningiem na bieżni na ciśnienie krwi, ekspansję klatki piersiowej, funkcję płuc i jakość życia u pacjentów z przednadciśnieniem
Stan przednadciśnieniowy definiuje się jako skurczowe ciśnienie krwi pomiędzy 120-139 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi pomiędzy 80-89 mmHg i jest uznawany za czynnik ryzyka rozwoju nadciśnienia tętniczego. Wczesne interwencje dotyczące stylu życia, takie jak ćwiczenia aerobowe i techniki oddechowe, mogą pomóc w zapobieganiu progresji do nadciśnienia. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu określenie dodatkowych efektów oddechu pilates i oddechu przeponowego w połączeniu z ciągłym treningiem na bieżni o umiarkowanej intensywności na ciśnienie krwi, ekspansję klatki piersiowej, funkcję płuc i jakość życia u pacjentów ze stanem przednadciśnieniowym.
Łącznie 45 uczestników zostanie losowo przydzielonych do trzech grup:
trening na bieżni z oddechem pilates, trening na bieżni z oddechem przeponowym oraz sam trening na bieżni. Interwencja będzie prowadzona przez 6 tygodni. Pomiar wyników, w tym ciśnienia krwi, funkcji płuc, ekspansji klatki piersiowej i jakości życia, zostanie oceniony przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pre-hipertenzja jest definiowana jako ciśnienie skurczowe pomiędzy 120-139 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe pomiędzy 80-89 mmHg.
Badanie to jest trójramiennym równoległym randomizowanym badaniem kontrolowanym, zaprojektowanym w celu oceny dodatkowych efektów oddychania pilates i oddychania przeponowego w połączeniu z umiarkowanie intensywnym ciągłym treningiem na bieżni (MICT) u osób z prehipertenzją.
Łącznie 45 uczestników w wieku 20-55 lat z rozpoznaną prehipertenzją zostanie zrekrutowanych z Poradni Rehabilitacyjnej (OPD) Szpitala Fundacji Fauji w Rawalpindi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup:
Grupa A (oddychanie pilates + trening na bieżni), Grupa B (oddychanie przeponowe + trening na bieżni) oraz Grupa C (tylko trening na bieżni). Interwencja będzie prowadzona trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Trening na bieżni będzie oparty na protokole umiarkowanie intensywnego ciągłego treningu, bazującym na 55-70% maksymalnego tętna. Ćwiczenia oddechowe będą wykonywane przez 10-15 minut na sesję. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sana Bashir, PhD*
- Numer telefonu: +923218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Iqra Zahid, MSPT-CPT
- Numer telefonu: 03310174987
- E-mail: iqrazahid31801@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Sana Bashir
- Numer telefonu: 03218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z przednadciśnieniem tętniczym (SBP 120-139 mmHg lub DBP 80-89 mmHg)
- Wiek 20-55 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia według IPAQ
- Gotowość do uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznane nadciśnienie tętnicze (≥140/90 mmHg)
- Choroby sercowo-płucne (POChP, astma, CAD, niewydolność serca)
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające ćwiczenia
- Zaburzenia neurologiczne
- Ciaża
- Uczestnictwo w zorganizowanych ćwiczeniach w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening na bieżni z oddechem Pilates
Uczestnicy będą wykonywać trening na bieżni o umiarkowanej intensywności w połączeniu z ćwiczeniami oddechowymi pilates trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Kontrolowana technika bocznego oddychania skupiająca się na rozszerzaniu klatki piersiowej i aktywacji mięśni core, wykonywana przez 10-15 minut, o niskiej intensywności, odczuwany wysiłek powinien wynosić 3-4/10, 3 dni/tydzień. Będzie stosowany 6-tygodniowy protokół. Kroki: Pacjent w pozycji neutralnego kręgosłupa z dłońmi umieszczonymi na klatce piersiowej i brzuchu. Wdech głęboki rozszerzający żebra na boki. Wydech z wciągnięciem pępka do wewnątrz w celu zaangażowania mięśni core. |
|
Eksperymentalny: Trening na bieżni z oddychaniem przeponowym
Uczestnicy będą wykonywać trening na bieżni o umiarkowanej intensywności połączony z ćwiczeniami oddechowymi przeponowymi trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Wolne głębokie oddychanie z naciskiem na ruch przeponowy wykonywane przez 10-15 minut, o niskiej intensywności, odczuwany wysiłek powinien wynosić 3-4/10, z częstotliwością 3 dni/tydzień. Zostanie zastosowany 6-tygodniowy protokół. Kroki: Pacjent w pozycji leżącej lub siedzącej. Połóż jedną rękę na klatce piersiowej, a drugą poniżej żeber. Wdech powoli przez nos, rozszerzając brzuch. Wydech przez ściągnięte usta, pozwalając brzuchowi opaść do wewnątrz, a klatka piersiowa powinna pozostać nieruchoma. |
|
Aktywny komparator: Trening na bieżni
Uczestnicy będą wykonywać wyłącznie umiarkowanie intensywny ciągły trening na bieżni, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
70% maksymalnego tętna przez 20-35 minut, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi (SBP i DBP)
Ramy czasowe: 06 tygodni
|
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu sfigmomanometru. Ciśnienie skurczowe (SBP) i ciśnienie rozkurczowe (DBP) będą rejestrowane w milimetrach słupa rtęci (mmHg) w warunkach standaryzowanych po odpowiednim odpoczynku w pozycji siedzącej. Wartości ciśnienia krwi będą rejestrowane jako zmienne ciągłe. Wyższe wartości wskazują na gorszy stan układu sercowo-naczyniowego, podczas gdy niższe wartości wskazują na poprawę kontroli ciśnienia krwi. |
06 tygodni
|
|
Rozszerzenie Klatki Piersiowej
Ramy czasowe: 06 tygodni
|
Ocena będzie przeprowadzona poprzez pomiar rozszerzenia klatki piersiowej za pomocą taśmy mierniczej na trzech poziomach anatomicznych: pachowym, sutkowym i wyrostka mieczykowatego. Pomiary będą wykonywane jako różnica (w centymetrach, cm) pomiędzy maksymalnym obwodem klatki piersiowej przy pełnym wdechu i przy pełnym wydechu na każdym poziomie. Wyższe wartości wskazują na większą ruchomość ściany klatki piersiowej i poprawę funkcji oddechowej, podczas gdy niższe wartości wskazują na ograniczone rozszerzenie klatki piersiowej. |
06 tygodni
|
|
Test czynności płuc
Ramy czasowe: 06 tygodni
|
Ocena będzie przeprowadzana przy użyciu spirometru zgodnie ze standardowymi wytycznymi. Parametry oceniane obejmą natężoną objętość wydechową pierwszosekundową (FEV₁), natężoną pojemność życiową (FVC) oraz wskaźnik FEV₁/FVC. Wartości będą rejestrowane w litrach (L) oraz jako procent wartości przewidywanych (%) na podstawie wieku, płci, wzrostu i pochodzenia etnicznego. Wyższe wartości FEV₁ i FVC wskazują na lepszą funkcję płuc, podczas gdy wyższy wskaźnik FEV₁/FVC wskazuje na zmniejszoną obturację dróg oddechowych i poprawę stanu oddechowego. |
06 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUCP/CTR/2026/02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .