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소아 복강경 복부 수술에서 M-TAPA의 진통 효과 (M-TAPA)

2026년 4월 20일 업데이트: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

소아 복강경 복부 수술을 위한 연골막 경유 변형 흉복부 신경 차단술의 진통 효능: 무작위 대조 시험

본 연구는 복강경 복부 수술을 받는 소아에서 M-TAPA의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

전신 마취 하에 복강경 복부 수술을 받는 60명의 소아 환자가 이 단일 기관 연구에 등록됩니다. 수술 전, 참가자들은 무작위로 포트 부위 국소 마취제 침윤 또는 M-TAPA 중 하나를 받도록 배정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 복강경 복부 수술을 받는 소아에서 M-TAPA의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 단일 기관 연구에는 전신 마취 하에 복강경 복부 수술을 받는 60명의 소아 환자가 등록됩니다. 수술 전, 참가자들은 포트 부위 국소 마취제 침윤 또는 M-TAPA에 무작위로 배정됩니다.

  1. 포트 부위 국소 마취제 침윤: 피부 절개 전, 외과의는 세 개의 복강경 포트 부위의 피부, 피하 조직, 근막에 0.25% 부피바카인 0.17mL/kg(최대 2mg/kg)을 침윤하여 주입합니다.
  2. M-TAPA: 피부 절개 전, 초음파를 사용하여 양측 M-TAPA를 시행합니다. 각 측면에 0.25% 부피바카인 0.25mL/kg을 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, 이집트, 11562
        • 모병
        • Kasralainy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 (1-7)세.
  • 양성 모두.
  • 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II.
  • 선택적 복강경 복부 수술을 받는 소아.

제외 기준:

  • 부모 거부.
  • INR > 1.5 및/또는 혈소판 < 50,000인 출혈 장애.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 반응 병력.
  • 주사 부위 발진 또는 감염 징후.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 포트 사이트 침윤
어린이는 포트 부위 국소마취제 침윤을 받게 됩니다.
절차: 포트 사이트 침윤
아이들은 포트 부위 국소마취를 받게 됩니다.
활성 비교기: M-TAPA
아동은 양측 초음파 유도 M-TAPA 차단술을 받게 됩니다.
절차: M-TAPA
아이들은 양측 M-TAPA 국소 마취 차단을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLACC 통증 점수
기간: 수술 6시간 후.
6시간에서의 FLACC 안면, 다리, 활동, 울음, 위안 가능성 통증 점수 (각 항목은 0-2점 척도로 평가되어 총 0-10점입니다: 0:편안함, 1-3:경미한 불편감, 4-6:중등도 불편감, 7-10:심한 불편감) 통증 점수.
수술 6시간 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kasr El Aini Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD-402-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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