Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den analgesiske effekt af M-TAPA til laparoskopisk abdominalkirurgi hos børn (M-TAPA)

20. april 2026 opdateret af: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

Den Analgetiske Effektivitet af Modificeret Thorakoabdominal Nerveblokering Gennem Perikondrial Tilgang til Laparoskopisk Abdominalkirurgi hos Børn: Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af M-TAPA hos børn, der gennemgår laparoskopisk maveoperation.

Tres pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopisk maveoperation under generel anæstesi, vil blive inkluderet i denne enkeltcentersundersøgelse. Preoperativt vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten port-site lokalbedøvelsesinfiltration eller M-TAPA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af M-TAPA hos børn, der gennemgår laparoskopisk maveoperation.

Halvtreds pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopisk maveoperation under generel anæstesi, vil blive inkluderet i denne enkeltcentersundersøgelse. Preoperativt vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten en portsteds lokalbedøvelsesinfiltration eller M-TAPA.

  1. Portsteds lokalbedøvelsesinfiltration: Før hudincisionen vil kirurgen injicere 0,17 mL/kg 0,25% bupivacain (op til 2 mg/kg) via infiltration i huden, det subkutane væv og muskelfascien ved de tre laparoskopiske porte.
  2. M-TAPA: Før hudincisionen vil ultralyd blive brugt til at udføre bilateral M-TAPA. 0,25 mL/kg 0,25% bupivacain vil blive administreret på hver side.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • Kasralainy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (1-7) år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) - fysisk status I-II.
  • Børn, der gennemgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi.

Eksklusionskriterier:

  • Forældrenægtelse.
  • Blødningsforstyrrelser med INR > 1,5 og/eller trombocytter < 50.000.
  • Historik med allergiske reaktioner overfor lokalanæstetika.
  • Udslæt eller tegn på infektion på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: portstedsinfiltration
Børn vil modtage port site LA infiltration.
Procedure: portstedsinfiltration
børn vil modtage portsted LA infiltration.
Aktiv komparator: M-TAPA
Børn vil modtage bilateral ultralydsvejledt M-TAPA-blok.
Procedure: M-TAPA
Børn vil modtage bilateral M-TAPA regionalanæstesiblokering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-smertescore
Tidsramme: 6 timer postoperativt.
FLACC (Face, Leg, Activity, Cry, Consolability) smertescore (Hver kategori scores på en skala fra 0-2, hvilket giver en samlet score på 0-10. 0: ingen ubehag, 1-3: let ubehag, 4-6: moderat ubehag og 7-10: svært ubehag) (FLACC) smertescore efter 6 timer.
6 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-402-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med portstedsinfiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner