Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa M-TAPA w laparoskopowych operacjach brzusznych u dzieci (M-TAPA)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

Skuteczność przeciwbólowa zmodyfikowanego bloku nerwów piersiowo-brzusznych przez podejście ochrzęstnowe w laparoskopowej operacji jamy brzusznej u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności bloku M-TAPA u dzieci poddawanych laparoskopowej operacji brzucha.

W tym jednoośrodkowym badaniu zostanie włączonych sześćdziesięciu pacjentów pediatrycznych poddawanych laparoskopowej operacji brzucha w znieczuleniu ogólnym. Przed operacją uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania naciekania miejscowego środka znieczulającego w miejscu wprowadzenia trokarów lub bloku M-TAPA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności metody M-TAPA u dzieci poddawanych laparoskopowej operacji brzucha.

W tym jednocentrowym badaniu zostanie włączonych sześćdziesięciu pacjentów pediatrycznych poddawanych laparoskopowej operacji brzucha w znieczuleniu ogólnym. Przedoperacyjnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do infiltracji miejscowej portów znieczulających lub do metody M-TAPA.

  1. infiltracja miejscowa portów znieczulających Przed nacięciem skóry chirurg poda 0,17 ml/kg 0,25% bupiwakainy (do 2 mg/kg) poprzez infiltrację skóry, tkanki podskórnej i powięzi mięśniowej w trzech portach laparoskopowych.
  2. M-TAPA Przed nacięciem skóry, do wykonania obustronnej M-TAPA zostanie użyty ultrasonograf. Po 0,25 ml/kg 0,25% bupiwakainy zostanie podane z każdej strony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egipt, 11562
        • Rekrutacyjny
        • Kasralainy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek (1-7) lat.
  • Obie płcie.
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) - stan fizyczny I-II.
  • Dzieci poddawane planowej laparoskopowej operacji jamy brzusznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa rodziców.
  • Zaburzenia krzepnięcia z INR > 1,5 i/lub płytki krwi < 50 000.
  • Wywiad reakcji alergicznych na środki miejscowo znieczulające.
  • Wysypka lub oznaki infekcji w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: naciek w miejscu portu
Dzieci otrzymają infiltrację miejsca portu LA.
Procedura: naciek w miejscu portu
dzieci otrzymają miejscową infiltrację LA w miejscu portu
Aktywny komparator: M-TAPA
Dzieci otrzymają obustronny blok M-TAPA pod kontrolą USG.
Procedura: M-TAPA
Dzieci otrzymają obustronny blok regionalny M-TAPA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala bólu FLACC
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji.
Skala bólu FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszalność) (Każda kategoria jest oceniana w skali 0–2, co daje sumaryczny wynik 0–10: 0 – komfort, 1–3 – łagodny dyskomfort, 4–6 – umiarkowany dyskomfort, 7–10 – silny dyskomfort) (skala FLACC) ocena bólu po 6 godzinach.
6 godzin po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-402-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na naciek w miejscu portu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj