Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost M-TAPA u laparoskopických břišních operací u dětí (M-TAPA)

20. dubna 2026 aktualizováno: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

Analgetická účinnost modifikované torakoabdominální nervové blokády přístupem perichondriálně při laparoskopické břišní chirurgii u dětí: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost M-TAPA u dětí podstupujících laparoskopickou břišní operaci.

V této jednocentrové studii bude zařazeno šedesát dětských pacientů podstupujících laparoskopickou břišní operaci v celkové anestezii. Před operací budou účastníci náhodně rozděleni do skupin, které dostanou buď lokální anestetikum v místě portu, nebo M-TAPA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost M-TAPA u dětí podstupujících laparoskopickou břišní operaci.

Do této jednocentrické studie bude zařazeno šedesát pediatrických pacientů podstupujících laparoskopickou břišní operaci v celkové anestezii. Před operací budou účastníci náhodně přiděleni k lokální anestetické infiltraci v místě portu nebo k M-TAPA.

  1. lokální anestetická infiltrace v místě portu Před kožním řezem chirurg injikuje infiltrací do kůže, podkožní tkáně a svalové fascie na třech laparoskopických portech 0,17 ml/kg 0,25% bupivakainu (až 2 mg/kg).
  2. M-TAPA. Před kožním řezem bude pomocí ultrazvuku provedena oboustranná M-TAPA. Na každé straně bude podáno 0,25 ml/kg 0,25% bupivakainu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egypt, 11562
        • Nábor
        • Kasralainy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk (1-7) let.
  • Oba pohlaví.
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) - fyzický stav I-II.
  • Děti podstupující plánovanou laparoskopickou břišní operaci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí rodičů.
  • Poruchy srážlivosti krve s INR > 1,5 a/nebo trombocyty < 50 000.
  • Historie alergických reakcí na lokální anestetika.
  • Vyrážka nebo známky infekce v místě vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: infiltrace v místě portu
Děti dostanou infiltraci lokálním anestetikem v místě vstupu portu.
Postup: infiltrace místa portu
děti obdrží infiltraci lokálního anestetika v místě portu.
Aktivní komparátor: M-TAPA
Děti dostanou bilaterální ultrazvukem vedený M-TAPA blok.
Postup: M-TAPA
Děti dostanou bilaterální regionální anestetický blok M-TAPA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FLACC skóre bolesti
Časové okno: 6 hodin po operaci.
Skóre bolesti FLACC (Face, Leg, Activity, Cry, Consolability) (každá kategorie je hodnocena na stupnici 0-2, což dává celkové skóre 0-10: 0: pohodlí, 1-3: mírné nepohodlí, 4-6: střední nepohodlí a 7-10: silné nepohodlí) (FLACC) skóre bolesti po 6 hodinách.
6 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-402-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na infiltrace místa portu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit