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TQ05105 정제의 중간/고위험군 골수섬유증 환자에서의 유효성, 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 임상 시험

2026년 7월 14일 업데이트: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

A Phase II, 단일군, 공개, 다기관 임상 시험: 중간/고위험 골수섬유증 환자를 대상으로 한 TQ05105 정제의 유효성, 안전성 및 약동학 평가

본 연구는 두 개의 코호트로 구성된 공개, 단일군, 다기관 제2상 임상시험입니다.
코호트 1은 정상, 경증 또는 중등증의 신장애를 가진 골수섬유증 참가자에서 TQ05105의 약동학(PK)을 평가하여 용량을 결정합니다.
코호트 2는 이전 Janus 키나제(JAK) 억제제 치료에 불응성, 재발 또는 불내성을 보이는 중간/고위험 골수섬유증 참가자에서 TQ05105의 효능 및 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

51

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230001
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • 연락하다:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • 모병
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • 모병
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • 연락하다:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 연락하다:
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, 중국, 061014
        • 모병
        • Cangzhou People's Hospital rovince
        • 연락하다:
      • Chengde, Hebei, 중국, 067000
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical College
        • 연락하다:
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • 모병
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • 연락하다:
      • Xingtai, Hebei, 중국, 054000
        • 모병
        • Xingtai People's Hospital
        • 연락하다:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • 모병
        • Henan Cancer Hospital
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430071
        • 모병
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
        • 연락하다:
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430071
        • 모병
        • Union Hospital Tongji College Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, 중국, 412000
        • 모병
        • Zhuzhou Central Hospital
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjin, Jiangsu, 중국, 210000
        • 모병
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 연락하다:
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • 모병
        • Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
        • 모병
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • 연락하다:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 연락하다:
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • 연락하다:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200233
        • 모병
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, 중국, 046000
        • 모병
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • 연락하다:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • 모병
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 301617
        • 모병
        • Chinese Academy of Medical Sciences Hematology Hospital
        • 연락하다:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830011
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

  1. 자발적이고 서명된 정보 동의, 우수한 순응도.
  2. 연령 ≥18세(정보 동의 시점); Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태(ECOG PS) 0-2; 기대 수명 ≥24주.
  3. 세계보건기구(WHO) 2016 기준에 따른 원발성 골수섬유증(PMF) 또는 국제 골수섬유증 연구 및 치료 실무 그룹(IWG-MRT) 기준에 따른 진성적혈구증가증 후 골수섬유증(post-PV-MF) 또는 본태성혈소판증가증 후 골수섬유증(post-ET-MF) 진단; Janus kinase 2(JAK2) 돌연변이 상태 제한 없음.
  4. 동적 국제 예후 점수 체계(DIPSS)에 따른 중간 또는 고위험.
  5. 코호트 1: 신장 기능이 정상, 경증 손상 또는 중등도 손상으로 분류됨. 코호트 2: 이전 Janus kinase(JAK) 억제제 치료에 불응성, 재발성 또는 불내성.
  6. 비장 비대(코호트 1 제외).
  7. 말초 혈액 및 골수 모세포 ≤10%.
  8. 첫 투여 전 2주 이내에 성장 인자, 집락 자극 인자, 트롬보포이에틴 또는 혈소판 수혈 없음; 첫 투여 전 7일 이내에 일상 혈액 검사 매개변수가 요구 사항을 충족함.
  9. 프로토콜에 따라 첫 투여 전 7일 이내에 주요 장기 기능이 적절함(코호트 1의 경우 신장 기능 제한 없음).
  10. 연구 기간 및 6개월 동안 효과적인 피임법 사용에 동의; 가임 여성의 경우 음성 임신 검사; 수유 중이 아님.

제외 기준:

  1. 이전 동종 조혈모세포 이식, 또는 첫 투여 전 3개월 이내 자가 조혈모세포 이식, 또는 계획된 조혈모세포 이식.
  2. 2가지 이상의 Janus kinase(JAK) 억제제로 이전 치료(코호트 1 제외).
  3. 첫 투여 전 6개월 이내 비장 절제술 또는 비장 방사선 치료.
  4. 첫 투여 전 3년 이내의 기타 악성 종양 또는 현재 존재(프로토콜에 따른 예외).
  5. 경구 약물 흡수에 영향을 미치는 요인.
  6. 이전 치료로 인한 비혈액학적 독성이 1등급 이하로 회복되지 않음(고혈압 및 탈모증 제외).
  7. 첫 투여 전 4주 이내의 주요 수술 또는 유의한 외상성 손상.
  8. 선천성 출혈 또는 응고 장애.
  9. 첫 투여 전 6개월 이내의 동맥/정맥 혈전증 사건.
  10. 약물 남용 또는 정신 장애의 병력.
  11. 활동성 또는 조절되지 않는 중증 감염.
  12. 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염.
  13. 2등급 이상의 심근 허혈 또는 경색, 부정맥, QT 간격 연장, 또는 2등급 이상의 울혈성 심부전.
  14. 표준 치료에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압.
  15. 혈액투석 또는 복막투석이 필요한 신부전.
  16. 첫 투여 전 3개월 이내에 새로 진단된 폐 간질 섬유증 또는 약물 관련 간질성 폐질환.
  17. 면역 결핍 또는 장기 이식의 병력.
  18. 치료가 필요한 간질.
  19. 첫 투여 전 지정된 기간 내에 프로토콜에서 금지된 골수섬유증(MF) 약물, 면역 조절제 또는 면역 억제제 사용.
  20. 첫 투여 전 2주 이내에 국가약품감독관리국(NMPA)이 승인한 항종양 적응증이 있는 중국 특허 의약품 사용.
  21. 조절되지 않는 흉막 삼출, 심막 삼출 또는 복수.
  22. 첫 투여 전 4주 이내 또는 연구 중 계획된 생백신.
  23. 연구 약물 또는 부형제에 대한 알려진 과민증.
  24. 첫 투여 전 2년 이내에 활동성 자가면역 질환 진단.
  25. 첫 투여 전 4주 이내에 연구용 약물을 사용한 다른 중재적 임상 시험 참여.
  26. 조사자가 판단하기에 피험자의 안전을 심각하게 위협하거나 연구 완료를 방해하는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TQ05105 정제
TQ05105 정제, 28일을 치료 주기로 함.
의약품: TQ05105 정제 (Rovadicitinib 정제)
TQ05105는 Janus kinase 1 (JAK1), Janus kinase 2 (JAK2), Rho-associated coiled-coil containing protein kinase 1 (ROCK1) 및 2 (ROCK2)의 억제제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차에 기준치 대비 비장 부피가 35% 이상 감소한 피험자의 비율 (SVR35)
기간: 최대 24주
24주차 IRC(독립 검토 위원회)에 의해 평가된 SVR35
최대 24주
최대 농도 (Cmax)
기간: 사이클 1 1일차 및 7일차 투여 전, 그리고 사이클 1 1일차 투여 후 15분, 30분, 45분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 24시간; 사이클 1 7일차 투여 후 15분, 30분, 45분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간. (1사이클 28일)
TQ05105 및 그 대사체(들)의 최대 혈장 농도.
사이클 1 1일차 및 7일차 투여 전, 그리고 사이클 1 1일차 투여 후 15분, 30분, 45분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 24시간; 사이클 1 7일차 투여 후 15분, 30분, 45분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간. (1사이클 28일)
최고 농도 도달 시간 (Tmax)
기간: 주기 1일 1일차 및 7일차 투여 전; 그리고 주기 1일 1일차에는 투여 후 15분, 30분, 45분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 24시간; 그리고 주기 1일 7일차에는 투여 후 15분, 30분, 45분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간 (주기당 28일).
TQ05105 및 그 대사체(들)의 최대 혈장 농도 도달 시간
주기 1일 1일차 및 7일차 투여 전; 그리고 주기 1일 1일차에는 투여 후 15분, 30분, 45분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 24시간; 그리고 주기 1일 7일차에는 투여 후 15분, 30분, 45분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간 (주기당 28일).
제거 반감기 (t1/2)
기간: 사이클 1, 1일차 및 7일차 투여 전; 그리고 사이클 1, 1일차 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간; 사이클 1, 7일차 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간. (28일 사이클)
TQ05105 및 그 대사체의 혈장 내 반감기
사이클 1, 1일차 및 7일차 투여 전; 그리고 사이클 1, 1일차 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간; 사이클 1, 7일차 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간. (28일 사이클)
시간 0부터 최후 측정가능 농도까지의 곡선하면적 (AUC0-t)
기간: 사이클 1 1일차와 7일차 투약 전; 사이클 1 1일차 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간; 사이클 1 7일차 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간. (1사이클 28일)
TQ05105 및 그 대사체(들)의 측정 가능한 최종 농도까지의 시간 0부터 AUC
사이클 1 1일차와 7일차 투약 전; 사이클 1 1일차 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간; 사이클 1 7일차 투약 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간. (1사이클 28일)
0시부터 무한대까지의 곡선하면적 (AUC0-∞)
기간: 사이클 1, 1일차 및 7일차에는 투약 전; 사이클 1, 1일차에는 투약 후 15분, 30분, 45분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 24시간; 사이클 1, 7일차에는 투약 후 15분, 30분, 45분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간. (1사이클 28일)
TQ05105 및 그 대사체(들)에 대한 시간 0에서 무한대로 추정된 AUC
사이클 1, 1일차 및 7일차에는 투약 전; 사이클 1, 1일차에는 투약 후 15분, 30분, 45분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 24시간; 사이클 1, 7일차에는 투약 후 15분, 30분, 45분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간. (1사이클 28일)
총 청소율 (CLt)
기간: 사이클 1, 1일차 및 7일차 투여 전; 사이클 1, 1일차 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간 시점; 사이클 1, 7일차 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 시점. (1주기 28일)
TQ05105 및 그 대사체(들)의 혈장으로부터의 전신 클리어런스.
사이클 1, 1일차 및 7일차 투여 전; 사이클 1, 1일차 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간 시점; 사이클 1, 7일차 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 시점. (1주기 28일)
신장 청소율(CLr)
기간: 사이클 1의 제1일 및 제7일 투여 전; 사이클 1 제1일 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간; 사이클 1 제7일 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간. (1사이클 28일)
TQ05105 및 그 대사체(들)의 신장 청소율.
사이클 1의 제1일 및 제7일 투여 전; 사이클 1 제1일 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간; 사이클 1 제7일 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간. (1사이클 28일)
겉보기 분포 용량(Vd/F)
기간: 표기 용량은 사이클 1일 1일차 및 7일차 투여 전, 그리고 사이클 1일 1일차에는 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간, 사이클 1일 7일차에는 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간입니다. (사이클 28일 기준)
경구 투여 후 TQ05105 및 그 대사체(들)의 겉보기 분포 용적.
표기 용량은 사이클 1일 1일차 및 7일차 투여 전, 그리고 사이클 1일 1일차에는 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간, 사이클 1일 7일차에는 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간입니다. (사이클 28일 기준)
제거 속도 상수(λz)
기간: 사이클 1 제1일 및 제7일의 투여 전; 사이클 1 제1일의 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간 시점; 사이클 1 제7일의 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 시점. (1사이클 28일)
TQ05105 및 그 대사체(들)의 말단 소멸 속도 상수
사이클 1 제1일 및 제7일의 투여 전; 사이클 1 제1일의 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간 시점; 사이클 1 제7일의 투여 후 15, 30, 45분, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12시간 시점. (1사이클 28일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비장 부피 감소의 최고 반응률
기간: 최대 48주까지
기준 대비 비장 용적이 ≥35% 이상 감소한 사례가 한 번 이상 발생한 대상자의 비율.
최대 48주까지
비장 반응의 발병 시간
기간: 최대 48주
첫 투여부터 비장 부피가 기준치 대비 35% 이상 감소한 날짜까지의 시간 간격.
최대 48주
비장 용적 최소 35% 감소 유지 기간 (DoMSR)
기간: 최대 48주
비장 부피가 기준치 대비 35% 이상 감소된 기간: 기준치 대비 비장 부피가 35% 이상 처음 감소된 날짜부터 기준치 대비 비장 부피 감소가 35% 미만이 된 날짜까지의 시간.
최대 48주
계획된 방문 시점에서 베이스라인 대비 비장 용적의 변화율
기간: 최대 48주
계획된 각 방문 시 기준선 대비 비장 부피의 백분율 변화.
최대 48주
각 예정된 방문 시점에서의 SVR35
기간: 최대 48주
각 계획된 방문 시 기준 대비 비장 용적이 35% 이상 감소한 대상자 비율.
최대 48주
Myeloproliferative neoplasm- Symptom Assessment Form- Total Symptom Score (MPN-SAF TSS)의 총 증상 점수가 기준치 대비 50% 이상 감소한 피험자의 비율.
기간: 최대 48주
MPN-SAF TSS의 총 증상 점수가 기준치 대비 50% 이상 감소한 대상자의 비율. 골수증식성 신생물 증상 평가 양식 총 증상 점수(MPN-SAF-TSS)는 골수증식성 신생물 환자의 질병 부담을 평가하기 위한 효과적인 도구입니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다. 각 증상은 무증상(0점)에서 가장 심각(10점)까지 10단계로 심각도에 따라 점수가 매겨지며, 증상 점수의 합이 MPN-SAF-TSS 점수입니다.
최대 48주
MPN-SAF TSS의 기준 대비 계획된 방문 시점에서의 백분율 변화
기간: 최대 48주
예정된 방문 시점에서 MPN-SAF TSS의 기준치 대비 변화율.
최대 48주
기준치 대비 MPN-SAF TSS가 50% 이상 감소한 경험이 최소 1회 이상 있는 피험자의 비율
기간: (최대 48주)
MPN-SAF TSS가 기준치 대비 ≥50% 감소한 사례가 적어도 한 번 이상 발생한 피험자의 비율.
(최대 48주)
MPN-SAF TSS가 기준치로부터 최초로 ≥50% 감소할 때까지의 시간
기간: 최대 48주
첫 번째 투약부터 기준선 대비 MPN-SAF TSS가 50% 이상 감소한 첫 번째 기록까지의 시간.
최대 48주
기준 대비 MPN-SAF TSS가 50% 이상 감소한 기간
기간: 최대 48주
MPN-SAF TSS가 ≥50% 감소한 첫 번째 달성 시점부터 이 반응이 상실될 때까지의 시간
최대 48주
객관적 반응률 (ORR)
기간: 최대 48주
완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)를 달성한 피험자의 비율
최대 48주
무진행 생존율(PFS)
기간: 초회 투여부터 사건 발생까지(최대 연구 완료 시점까지), 평균 3년
첫 번째 약물 투여부터 다음 사건 중 먼저 발생하는 사건의 날짜까지의 시간 간격이 우선합니다: (1) 비장 크기가 선별 기간 대비 ≥ 25% 증가; (2) 모든 원인으로 인한 사망.
초회 투여부터 사건 발생까지(최대 연구 완료 시점까지), 평균 3년
백혈병 무진행 생존 (LFS)
기간: From first dose to event (up to study completion) , an average of 3 years
첫 투여 후 백혈병 전환 또는 사망까지의 시간.
From first dose to event (up to study completion) , an average of 3 years
전체 생존 기간 (OS)
기간: 첫 투여부터 사건 발생까지 (최대 연구 완료까지) , 평균 3년
OS는 대상자가 첫 치료를 받은 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다
첫 투여부터 사건 발생까지 (최대 연구 완료까지) , 평균 3년
부작용(AEs) 발생률
기간: 기준 시점부터 마지막 투여 후 최대 4주까지
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) 버전 6.0에 따라 결정 및 등급이 매겨진 이상 반응의 발생률.
기준 시점부터 마지막 투여 후 최대 4주까지
이상반응의 중증도
기간: 기준시점부터 마지막 투약 후 최대 4주까지
연구 대상자가 시험용 의약품을 투여받은 후 발생하는 모든 유해 의학적 사건은 증상, 징후, 질병 또는 검사실 이상으로 나타날 수 있지만 시험용 의약품과 반드시 인과관계가 있는 것은 아니며, CTCAE v6.0에 따라 평가됩니다.
기준시점부터 마지막 투약 후 최대 4주까지
뇨 중 배설량 (Ae0-24)
기간: 투여 전 (-24-0시간), 0–3시간, 3–6시간, 6–9시간, 9–12시간, 투여 후 12–24시간
TQ05105의 단회 및 반복 경구투여 후 24시간 이내 소변으로 배설된 약물의 양.
투여 전 (-24-0시간), 0–3시간, 3–6시간, 6–9시간, 9–12시간, 투여 후 12–24시간
Cumulative urinary excretion rate (Ae0-24%)
기간: 투약 전(-24-0시간), 투약 후 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24시간
TQ05105 단회 및 반복 경구 투여 후 24시간 이내에 소변으로 배설된 용량의 백분율.
투약 전(-24-0시간), 투약 후 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24시간
24주 이내에 적혈구 수혈을 받는 피험자의 비율
기간: 최대 24주
치료 첫 24주 동안 적혈구 수혈을 받는 대상자의 비율.
최대 24주
24주 이내에 혈소판 수혈을 받은 피험자의 비율
기간: 최대 24주
치료 첫 24주 동안 혈소판 수혈을 받은 피험자의 비율.
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TQ05105-II-08

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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