구성간 기능 장애 및 정상 간 기능을 가진 피험자에서 VC005 정제(정제)의 약동학적

선정 기준:

• 시험 전에 자발적으로 정보에 입각한 동의서에 서명하고, 시험 내용, 절차 및 가능한 이상 반응을 완전히 이해하며, 프로토콜 요구 사항에 따라 연구를 완료할 수 있어야 합니다.
• 참가자(배우자 포함)는 스크리닝부터 마지막 연구 약물 투여 후 3개월까지 임신 계획이 없으며 효과적인 피임 조치를 자발적으로 취할 의사가 있고, 정자나 난자를 기증할 계획이 없어야 합니다.
• 만 18세에서 79세(포함)의 남성 및 여성 참가자.
• 남성 참가자의 체중은 50.0kg 이상, 여성 참가자의 체중은 45.0kg 이상이어야 합니다. 체질량 지수(BMI)는 18~32 kg/m²(포함) 사이여야 합니다.

제외 기준:

• 약물, 음식, 집먼지 진드기 등에 대한 알레르기 병력, 연구 약물 또는 그 구성 성분에 대한 알려진 알레르기가 있는 경우.
• 약물 남용, 약물 중독 및/또는 알코올 남용 병력(주당 14단위 알코올 섭취: 1단위 = 맥주 285mL, 또는 증류주 25mL, 또는 와인 100mL); 약물 남용 검사 및 알코올 검사에서 양성 결과.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 헌혈 또는 상당한 혈액 손실(> 400 mL); 또는 시험 중 헌혈 계획; 또는 연구 약물 첫 투여 전 14일 이내에 알부민 사용.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 하루 평균 5개비 이상 흡연; 또는 시험 중 모든 담배 제품 사용을 중단할 수 없는 경우.
• 재발성 대상포진, 파종성 대상포진 또는 파종성 단순포진 병력.
• 알려진 활동성 세균, 바이러스, 곰팡이, 기생충 감염 또는 기타 감염, 또는 항생제 치료나 입원이 필요한 감염 사건(스크리닝 전 4주 이내), 또는 기준치 2주 이내의 급성 감염.
• 연하곤란 병력 또는 스크리닝 전 6개월 이내에 약물 흡수 또는 배설에 영향을 미치는 위장관 질환(예: 역류성 식도염, 소화성 궤양, 만성 설사, 만성 변비) 또는 신장 질환 병력(치료 여부와 관계없이 확진된 신장 질환; 크레아티닌 상승, 혈뇨 등 검사 이상만 있는 경우 연구자가 평가), 수술 병력(예: 위장관 수술 및 기타 주요 수술).