Farmakokinetik af VC005-tabletter hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion og normal leverfunktion

Inklusionskriterier:<\/p>

1. Friviligt underskriv den informerede samtykkeerklæring inden forsøget, forstå fuldt ud forsøgets indhold, procedurer og mulige bivirkninger, og være i stand til at gennemføre undersøgelsen i overensstemmelse med protokolkravene;<\/li>
2. Deltagere (inklusive deres partnere) er villige til ikke at have nogen graviditetsplan fra screening til 3 måneder efter den sidste studiemedicinadministration og frivilligt tage effektive præventionsforanstaltninger; og har ingen planer om at donere sæd eller æg;<\/li>
3. Mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18 til 79 år (inklusive);<\/li>
4. Mandlige deltagere, der vejer mindst 50,0 kg, kvindelige deltagere, der vejer mindst 45,0 kg. Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 32 kg\/m² (inklusive).<\/li><\/ol>

   Eksklusionskriterier:<\/p>

   1. Allergihistorie, herunder over for lægemidler, mad, husstøvmider osv., kendt allergi over for studiemedicinen eller en hvilken som helst af dens komponenter;<\/li>
   2. Historie om stofmisbrug, stofafhængighed og\/eller alkoholmisbrug (forbrug af 14 alkoholenheder om ugen: 1 enhed = 285 mL øl, eller 25 mL spiritus, eller 100 mL vin); positive resultater i misbrugsscreening og alkoholscreening;<\/li>
   3. Bloddonation eller betydeligt blodtab (> 400 mL) inden for 3 måneder før screening; eller plan om at donere blod under forsøget; eller brug af albumin inden for 14 dage før den første dosis af studiemedicinen;<\/li>
   4. Gennemsnitlig daglig rygning af mere end 5 cigaretter inden for 3 måneder før screening; eller manglende evne til at stoppe brugen af tobaksprodukter under forsøget;<\/li>
   5. Tilbagevendende helvedesild, dissemineret helvedesild eller dissemineret herpes simplex;<\/li>
   6. Kendt aktiv bakteriel, viral, svampe-, parasitinfektion eller anden infektion, eller enhver infektiøs hændelse, der kræver antibiotikabehandling eller hospitalsindlæggelse (inden for 4 uger før screening), eller enhver akut infektion inden for 2 uger før baseline;<\/li>
   7. Historie om synkebesvær eller, inden for 6 måneder før screening, enhver gastrointestinal tilstand, der påvirker lægemiddelabsorption eller -udskillelse (f.eks. refluksøsofagitis, mavesår, kronisk diarré, kronisk forstoppelse), nyresygdomshistorie (bekræftet nyresygdom uanset helbredelse; hvis kun laboratorieabnormaliteter som forhøjet kreatinin, hæmaturi osv., skal vurderes af investigator), og operationshistorie (f.eks. gastrointestinal kirurgi og andre større operationer).<\/li><\/ol>