Farmacocinetica delle compresse di VC005 in soggetti con compromissione epatica e funzione epatica normale

Criteri di inclusione:

1. Firmare volontariamente il modulo di consenso informato prima dello studio, comprendere appieno il contenuto, le procedure e le possibili reazioni avverse dello studio, ed essere in grado di completare lo studio secondo i requisiti del protocollo;
2. I partecipanti (compresi i loro partner) sono disposti a non avere piani di gravidanza dallo screening fino a 3 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio e ad adottare volontariamente misure contraccettive efficaci; e non hanno piani di donare spermatozoi o ovuli;
3. Partecipanti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 79 anni (inclusi);
4. Partecipanti maschi di peso non inferiore a 50,0 kg, partecipanti femmine di peso non inferiore a 45,0 kg. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 32 kg/m² (incluso).

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi di allergie, inclusi farmaci, alimenti, acari della polvere, ecc., allergia nota al farmaco in studio o a uno qualsiasi dei suoi componenti;
2. Anamnesi di abuso di sostanze, tossicodipendenza e/o abuso di alcol (consumo di 14 unità di alcol a settimana: 1 unità = 285 mL di birra, o 25 mL di superalcolico, o 100 mL di vino); risultati positivi allo screening per abuso di sostanze e screening alcolico;
3. Donazione di sangue o significativa perdita di sangue (> 400 mL) entro 3 mesi prima dello screening; o programmazione di donare sangue durante lo studio; o uso di albumina entro 14 giorni prima della prima dose del farmaco in studio;
4. Fumo medio giornaliero superiore a 5 sigarette entro 3 mesi prima dello screening; o incapacità di smettere di usare qualsiasi prodotto del tabacco durante lo studio;
5. Anamnesi di herpes zoster ricorrente, herpes zoster disseminato o herpes simplex disseminato;
6. Infezione batterica, virale, fungina, parassitaria attiva nota o altra infezione, o qualsiasi evento infettivo che richieda trattamento antibiotico o ospedalizzazione (entro 4 settimane prima dello screening), o qualsiasi infezione acuta entro 2 settimane dal basale;
7. Anamnesi di disfagia o, entro 6 mesi prima dello screening, qualsiasi condizione gastrointestinale che influisca sull'assorbimento o sull'escrezione del farmaco (es. esofagite da reflusso, ulcera peptica, diarrea cronica, stitichezza cronica), anamnesi di malattia renale (malattia renale confermata indipendentemente dalla guarigione; in caso di solo anomalie di laboratorio come creatinina elevata, ematuria, ecc., valutazione da parte dello sperimentatore) e anamnesi di interventi chirurgici (es. chirurgia gastrointestinale e altri interventi maggiori).