Pharmakokinetik von VC005 Tabletten bei Probanden mit eingeschränkter und normaler Leberfunktion

Einschlusskriterien:<\/p>

1. Freiwillinge Unterzeichnung der Einwilligungserklärung vor der Studie, vollständiges Verständnis der Studieninhalte, -verfahren und möglichen Nebenwirkungen sowie Fähigkeit, die Studie gemäß den Protokollanforderungen abzuschließen;
2. Teilnehmer (einschließlich ihrer Partner) sind bereit, von der Screening-Untersuchung bis 3 Monate nach der letzten Studiemedikamentengabe keinen Kinderwunsch zu haben und freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden; und haben keine Pläne, Sperma oder Eizellen zu spenden;
3. Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 79 Jahren (einschließlich);
4. Männliche Teilnehmer mit einem Körpergewicht von mindestens 50,0 kg, weibliche Teilnehmer mit einem Körpergewicht von mindestens 45,0 kg. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 32 kg/m² (einschließlich).
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Ausschlusskriterien:<\/p>

1. Allergiegeschichte, einschließlich gegenüber Arzneimitteln, Lebensmitteln, Hausstaubmilben usw., bekannte Allergie gegen das Studienmedikament oder einen seiner Bestandteile;
2. Geschichte von Drogenmissbrauch, Arzneimittelabhängigkeit und/oder Alkoholmissbrauch (Konsum von 14 alkoholischen Einheiten pro Woche: 1 Einheit = 285 ml Bier oder 25 ml Spirituosen oder 100 ml Wein); positive Ergebnisse beim Drogenmissbrauchs-Screening und Alkohol-Screening;
3. Blutspende oder erheblicher Blutverlust (> 400 ml) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening; oder Plan während der Studie Blut zu spenden; oder Verwendung von Albumin innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Medikamentengabe der Studie;
4. Durchschnittlicher täglicher Zigarettenkonsum von mehr als 5 Zigaretten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening; oder Unfähigkeit, während der Studie auf jegliche Tabakprodukte zu verzichten;
5. Vorgeschichte mit wiederkehrendem Herpes Zoster, disseminiertem Herpes Zoster oder disseminiertem Herpes Simplex;
6. Bekannte aktive bakterielle, virale, pilzliche, parasitäre Infektion oder andere Infektion, oder ein infektiöses Ereignis, das eine antibiotische Behandlung oder Hospitalisierung erfordert (innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening), oder eine akute Infektion innerhalb von 2 Wochen vor Baseline;
7. Vorgeschichte von Dysphagie oder, innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, gastrointestinale Zustände, die die Arzneimittelabsorption oder -ausscheidung beeinträchtigen (z. B. Refluxösophagöl Magengeschwür, chronischer Durchfall, chronische Verstopfung), Vorgeschichte von Nierenerkrankungen (bestätigte Nierenerkrankung unabhängig von Heilung; wenn nur Laborauffälligkeiten wie erhöhtes Kreatinin, Hämaturie usw.), wird vom Prüfarzt beurteilt) und Vorgeschichte von Operationen (z. B. gastrointestinale Operationen und andere große Operationen).
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