키다미드와 리사프토클락스의 병용 투여와 Pola-R-CHP를 이용한 이중/삼중 적중 DLBCL 치료 연구

등록 기준:

• 조직병리학적 진단이 CD20 양성인 미만성 거대 B세포 림프종으로 확인된 경우;
• 병리학적 검사에서 이중 또는 삼중 타격(double/triple hit)이 확인된 경우;
• 나이가 65세 이상인 경우;
• ECOG 수행 상태 점수가 0, 1, 또는 2인 경우;
• 악성 종양 병력이 없고, 다른 종양이 동시에 발생하지 않은 경우;
• 연구자에 의해 기대 수명이 최소 6개월로 판단된 환자;
• 환자 또는 법적 보호자가 연구 중 특별 검사나 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 국제 예후 지수(IPI)가 1점 초과인 경우.

제외 기준:

• 기저세포암 및 자궁경부 상피내암을 제외한 다른 악성 종양의 병력이 있는 경우;
• 조절되지 않는 심혈관 및 뇌혈관 질환, 응고 장애, 결합 조직 질환, 중증 감염성 질환 등이 동반된 경우;
• 원발성 중추신경계 림프종;
• 좌심실 박출률(LVEF)이 50% 이하인 경우;
• 선별 검사 시 실험실 검사 수치: (림프종으로 인한 경우 제외) A. 호중구 수 <1.5*10^9/L; B. 혈소판 수 <75*10^9/L; C. ALT 또는 AST가 정상 상한치의 2배 초과이고, AKP 및 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배 초과인 경우; D. 크레아티닌 수치가 정상 상한치의 1.5배 초과인 경우;
• 연구자가 환자의 연구 참여에 영향을 미칠 것으로 판단하는 기타 동반된 조절되지 않는 의학적 상태가 있는 경우.
• 정신 질환자 또는 연구 프로토콜을 완전히 준수할 수 없거나 준수할 수 없는 것으로 알려지거나 의심되는 환자;
• 임신 중이거나 수유 중인 여성;
• HIV 감염자.
• HBsAg 검사 결과 양성인 환자는 HBV DNA 검사를 받아야 하며, 음성이 된 후에만 등록할 수 있습니다. 또한, HBsAg 검사 결과가 음성이지만 HBcAb 검사 결과가 양성인 경우(HBsAb 상태와 무관), HBV DNA 검사도 필요합니다. 결과가 양성인 경우 음성이 될 때까지 치료를 받은 후 등록해야 합니다.