Studie zur Behandlung von Double/Triple-hit DLBCL mit Chidamid und Lisaftoclax in Kombination mit Pola-R-CHP

Einschlusskriterien:<\/p>

• Histopathologische Diagnose bestätigt als diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom mit CD20-Positivität;<\/li>
• Doppel- oder Dreifach-Treffer durch Pathologie bestätigt;<\/li>
• Alter ≥ 65 Jahre;<\/li>
• ECOG-Leistungsstatus-Score von 0, 1 oder 2;<\/li>
• Keine bösartige Tumorerkrankung in der Vorgeschichte; kein gleichzeitiges Auftreten anderer Tumoren;<\/li>
• Patienten mit einer vom Prüfer festgestellten Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten;<\/li>
• Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter muss vor Durchführung spezieller Untersuchungen oder Verfahren in der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.<\/li>
• Internationaler prognostischer Index (IPI) > 1 Punkt.<\/li><\/ul>

  Ausschlusskriterien:<\/p>

  • Es liegt eine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren vor, ausgenommen Basalzellkarzinom und Zervixkarzinom in situ;<\/li>
  • Begleitet von unkontrollierten kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, Gerinnungsstörungen, Bindegewebserkrankungen, schweren Infektionskrankheiten usw.;<\/li>
  • Primäres Lymphom des zentralen Nervensystems;<\/li>
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) kleiner oder gleich 50%;<\/li>
  • Laborwerte beim Screening: (sofern nicht durch Lymphom verursacht); A. Neutrophilenzahl <1,5*10^9\/L; B. Thrombozytenzahl <75*10^9\/L; C. ALT oder AST mehr als das Zweifache der oberen Normgrenze und AKP und Bilirubin mehr als das 1,5-Fache der oberen Normgrenze; D. Kreatininspiegel höher als das 1,5-Fache der oberen Normgrenze;<\/li>
  • Andere gleichzeitige und unkontrollierte medizinische Zustände, von denen der Prüfer annimmt, dass sie die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen.<\/li>
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen oder andere Patienten, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie das Studienprotokoll nicht vollständig einhalten können;<\/li>
  • Schwangere oder stillende Frauen;<\/li>
  • HIV-infizierte Personen.<\/li>
  • Patienten mit positivem HBsAg-Testergebnis müssen einem HBV-DNA-Test unterzogen werden und können erst nach Negativwerden eingeschlossen werden.
    Zusätzlich ist bei negativem HBsAg-Test aber positivem HBc-Antikörper-Test (unabhängig vom HBs-Antikörper-Status) ebenfalls ein HBV-DNA-Test erforderlich.
    Falls das Ergebnis positiv ist, muss eine Behandlung bis zur Negativität vor der Aufnahme erfolgen;<\/li><\/ul>