Studio sul trattamento del DLBCL doppio/triplo colpo con chidamide e lisaftoclax in combinazione con Pola-R-CHP

Criteri di inclusione:

• Diagnosi istopatologica confermata di linfoma diffuso a grandi cellule B, con positività CD20;
• Double o triple hit confermati dall'esame anatomopatologico;
• Età ≥ 65 anni;
• Punteggio ECOG di 0, 1 o 2;
• Nessuna storia di tumore maligno; nessuna compresenza di altri tumori;
• Pazienti la cui aspettativa di vita è di almeno 6 mesi, come stabilito dal ricercatore;
• Il paziente o il suo rappresentante legale deve fornire un consenso informato scritto prima di sottoporsi a qualsiasi esame o procedura speciale nello studio.
• Indice Prognostico Internazionale (IPI) > 1 punto.

Criteri di esclusione:

• Storia di altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma basocellulare e del carcinoma cervicale in situ;
• Accompagnato da malattie cardiovascolari e cerebrovascolari non controllate, disturbi della coagulazione, malattie del tessuto connettivo, malattie infettive gravi, ecc;
• Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale;
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore o uguale al 50%;
• Valori di laboratorio durante lo screening: (a meno che non siano causati dal linfoma); A. Conta dei neutrofili <1.5*10^9/L; B. Conta piastrinica <75*10^9/L; C. ALT o AST superiore a due volte il limite superiore della norma, e AKP e bilirubina superiori a 1.5 volte il limite superiore della norma; D. Livello di creatinina superiore a 1.5 volte il limite superiore della norma;
• Altre condizioni mediche concomitanti non controllate che il ricercatore ritiene possano influenzare la partecipazione del paziente allo studio.
• Pazienti con malattie psichiatriche o altri pazienti noti o sospettati di non essere in grado di rispettare pienamente il protocollo dello studio;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Soggetti infetti da HIV.
• I pazienti con risultati positivi al test HBsAg devono sottoporsi al test HBV DNA e possono essere arruolati solo dopo essere diventati negativi. Inoltre, se il test HBsAg è negativo ma il test HBcAb è positivo (indipendentemente dallo stato HBsAb), è richiesto anche il test HBV DNA. Se il risultato è positivo, è necessario somministrare un trattamento fino a diventare negativi prima dell'arruolamento;