Badanie leczenia chłoniaka DLBCL z podwójnym/potrójnym trafieniem za pomocą chidamidu i lisaftoklaksu w skojarzeniu z Pola-R-CHP

Kryteria włączenia:

• Potwierdzone histopatologicznie rozpoznanie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B z ekspresją CD20;
• Potwierdzone patologicznie podwójne lub potrójne uderzenie;
• Wiek ≥ 65 lat;
• Wynik ECOG 0, 1 lub 2;
• Brak historii nowotworu złośliwego; brak współistniejących innych nowotworów;
• Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy, określona przez badacza;
• Pacjent lub jego prawny opiekun musi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek specjalnych badań lub procedur w badaniu.
• Międzynarodowy wskaźnik prognostyczny (IPI) > 1 punkt.

Kryteria wykluczenia:

• Występowanie innych nowotworów złośliwych w wywiadzie, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ;
• Niekontrolowane choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, zaburzenia krzepnięcia, choroby tkanki łącznej, ciężkie choroby zakaźne itp.;
• Pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego;
• Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤ 50%;
• Wartości badań laboratoryjnych podczas skriningu: (chyba że spowodowane chłoniakiem); A. Liczba neutrofilów <1,5*10^9/L; B. Liczba płytek krwi <75*10^9/L; C. ALT lub AST > 2-krotność górnej granicy normy, a AKP i bilirubiny > 1,5-krotność górnej granicy normy; D. Poziom kreatyniny > 1,5-krotność górnej granicy normy;
• Inne współistniejące i niekontrolowane schorzenia, które zdaniem badacza mogą wpłynąć na udział pacjenta w badaniu.
• Pacjenci z chorobą psychiczną lub inni pacjenci, o których wiadomo lub podejrzewa się, że nie będą w stanie w pełni przestrzegać protokołu badania;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
• Osoby zakażone HIV.
• Pacjenci z dodatnim wynikiem testu HBsAg muszą przejść badanie HBV DNA i mogą zostać włączeni dopiero po uzyskaniu wyniku ujemnego. Dodatkowo, jeśli wynik testu HBsAg jest ujemny, ale wynik HBcAb jest dodatni (niezależnie od statusu HBsAb), również wymagane jest badanie HBV DNA. Jeśli wynik jest dodatni, przed włączeniem należy przeprowadzić leczenie aż do uzyskania wyniku ujemnego.