당뇨전단계 환자를 위한 위험정보 기반 공유의사결정 참여 전략 (RISE)
2026년 8월 27일 업데이트: Johns Hopkins University
위험 정보 기반 공유 의사 결정 참여 전략의 파일럿 시험
이 임상 시험의 목표는 당뇨병 위험을 아는 것이 당뇨병 전증 성인 환자들이 치료를 받고 당뇨병을 예방하는 조치를 취하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
- 의료팀 구성원과 참가자의 당뇨병 위험에 대해 논의하는 공동 의사 결정 방문이 참가자의 당뇨병 예방 조치를 증가시키는가?
- 환자 포털에서 참가자의 당뇨병 위험에 대한 간단한 메시지가 참가자의 당뇨병 예방 조치를 증가시키는가?
연구자들은 방문을 클리닉의 일반 진료와 비교하여 방문이 참가자의 당뇨병 예방 조치를 증가시키는지 확인할 것입니다.
별도로, 연구자들은 환자 메시지를 클리닉의 일반 진료와 비교하여 메시지가 참가자의 당뇨병 예방 조치를 증가시키는지 확인할 것입니다.
참가자는:
- 연구 시작 시와 추가로 최대 2회의 설문을 완료합니다.
- 참가자가 공동 의사 결정 그룹에 속하는 경우, 참가자는 의료팀 구성원과 30분간의 방문을 통해 당뇨병 위험과 이를 낮추는 방법에 대해 논의합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Research Study Coordinator
- 전화번호: 410-614-4396
- 이메일: preventdiabetes@jh.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Eva Tseng, MD, MPH
- 이메일: etseng3@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, 미국, 21702
- 모병
- Johns Hopkins Community Physicians Frederick
-
수석 연구원:
- Eva Tseng, MD, MPH
-
연락하다:
- Study Principal Investigator
- 전화번호: 410-614-4396
- 이메일: preventdiabetes@jhu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
"
포함 기준:<\/p>
- 최근 12개월 내 HbA1c(5.7-6.4%) 또는 공복 혈장 포도당(100-125 mg\/dL)에 기반한 당뇨병 전단계<\/li>
- 활성화된 환자 포털 계정(MyChart) 보유<\/li>
- 프레데릭에 있는 존스홉킨스 커뮤니티 의사에서 일차 진료를 받는 환자<\/li>
- 과체중 또는 비만(BMI ≥ 25 kg\/m2)인 경우<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 당뇨병(최근 6개월 내 HbA1c > 6.4% 또는 당뇨병 등록군에 속함)이 있는 경우<\/li>
- 치매가 있는 경우<\/li>
- 당뇨병 예방 프로그램(DPP)에 이전에 참여한 경우<\/li><\/ul>"
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 위험을 고려한 공유 의사 결정 참여 전략
참가자는 의료진과의 방문을 통해 당뇨병 위험 및 이를 낮추는 방법에 대해 상담을 받게 됩니다.
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의료진과의 단일 방문을 통한 당뇨병 위험 논의 및 다음 단계 선택
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활성 비교기: 로우 터치 메시징 전략
참가자들은 환자 포털에서 당뇨병 위험 수준과 위험을 낮추는 방법에 대한 팁을 설명하는 간단한 메시지를 받습니다.
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환자 포털 시스템을 통해 당뇨병 위험 및 위험 감소 팁을 설명하는 단일 메시지 전달
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간섭 없음: 일상적인 치료
참가자는 진료소에서 평소 치료를 계속합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DPP(당뇨병 예방 프로그램) 추천 또는 새로운 메트포르민 처방의 존재
기간: 무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 3개월까지
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당뇨병 전단계 치료 시작 - 전자 건강 기록 데이터에 따른 DPP 의뢰 또는 새로운 메트포르민 처방의 존재
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무작위 배정 시점부터 무작위 배정 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DPP에 등록된 환자의 비율
기간: PPD 의뢰 후 6개월까지의 추적 관찰
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DPP 등록 - DPP에 등록된 환자의 비율 -
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PPD 의뢰 후 6개월까지의 추적 관찰
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DPP를 ≥ 9개월 완료한 환자의 비율
기간: 등록 시점부터 12개월 추적 관찰 시점까지
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DPP 완료 - DPP를 9개월 이상 완료한 환자의 비율
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등록 시점부터 12개월 추적 관찰 시점까지
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체중 변화 (kg)
기간: 등록 후 12개월까지
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체중 변화
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등록 후 12개월까지
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메트포르민 순응도
기간: 등록부터 12개월까지
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새로운 메트포민 처방을 받은 참가자 중 약물 커버 비율(PDC) 값이 ≥0.80인 참가자의 비율(첫 처방일부터 추적 종료일까지의 기간 동안 메트포민 공급일수 합계를 해당 기간 일수로 나누어 산출).
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등록부터 12개월까지
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헤모글로빈 A1c 변화
기간: 등록 시점부터 12개월까지
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혈색소 A1c의 절대적 변화
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등록 시점부터 12개월까지
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환자 활성화 측정
기간: 등록 시점부터 3개월까지, 등록 시점부터 12개월까지
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환자 활성화 측정(PAM) 점수가 1단계(비관여) ~ 4단계(사전 대응)로 평가됨
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등록 시점부터 3개월까지, 등록 시점부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Tseng, MD, MPH, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00538220
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 발표에 사용된 비식별화된 IPD만 공유됩니다
IPD 공유 기간
출판 1년 후부터 시작되며 종료일이 없음
IPD 공유 액세스 기준
공유 가능한 모든 비식별 데이터 세트는 오픈 액세스 ADA 승인 저장소인 figshare에 제출됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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