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간호사의 증상 관리, 자기 관리 활동, 및 염증성 장질환 환자의 삶의 질에 대한 코칭

2026년 4월 21일 업데이트: Funda SOFULU, Izmir Katip Celebi University

간호사의 기능적 건강 코칭이 염증성 장질환 환자의 증상 관리, 자가 관리 활동 및 삶의 질에 미치는 효과: 무작위 대조 시험

이 연구의 결과는 염증성 장질환 환자를 지원하는 간호사 코칭의 역할에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 무작위 대조 시험은 염증성 장질환 환자의 증상 관리, 자기 관리 활동 및 삶의 질에 대한 기능적 건강 기반 간호 코칭의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

염증성 장질환으로 진단된 총 40명의 개인이 연구에 포함될 예정입니다. 참가자는 중재군(간호 코칭) 또는 대조군(표준 교육)에 무작위로 배정되며, 각 그룹에 20명씩 배정됩니다. 중재는 12주 동안 진행되며 12회 세션이 포함됩니다.

중재군은 기능적 건강 원칙에 기반한 개별화된 간호 코칭을 받으며, 증상 관리 전략, 자기 관리 활동 및 생활 방식 개선에 초점을 맞춥니다. 대조군은 표준 교육을 받습니다.

데이터는 염증성 장질환 환자 정보 양식, 기능 의학 증상 평가 설문지, 기능 의학 염증성 장질환 단축 설문지, 염증성 장질환 활동 지수, 기능 의학 자기 관리 설문지 및 삶의 질 설문지를 사용하여 수집됩니다.

결과 측정은 기준 시점과 중재 기간 후에 평가됩니다. 이 연구는 염증성 장질환 환자의 건강 결과 개선에 대한 간호 코칭의 효과를 결정하기 위해 설계되었습니다.

이 연구는 염증성 장질환 환자의 증상 관리, 자기 관리 활동 및 삶의 질에 대한 간호 코칭의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

참가자는 간호 코칭 그룹 또는 표준 교육을 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 간호 코칭 중재는 12주 동안 개별화된 지원, 증상 관리 및 생활 지도에 중점을 둡니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, 터키 (Türkiye)
        • Izmir Katip Celebi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

  • 만 18세에서 65세 사이
  • 글을 읽고 쓸 수 있는 자
  • 최소 6개월 이상 염증성 장질환 진단을 받은 자
  • 관해 상태인 자
  • 의식이 있고 협조적인 자
  • 터키어를 구사할 수 있는 자
  • 정신과적 장애가 없는 자
  • 연구 참여 의사가 있는 자
  • 전화나 이메일로 연구자와 의사소통이 가능한 자

제외 기준:

  • 추가적인 만성 질환이 있는 경우 (예: 종양학적 질환, 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환)
  • 입원이 필요한 급성 질환 악화
  • 셀리악병 진단
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호 코칭
중재 그룹의 참가자는 기능적 건강 원칙에 기반한 간호사 코칭을 받게 되며, 12주 동안 개인 맞춤형 교육, 증상 관리 전략 및 자가 관리 활동 지원이 포함됩니다.
기능적 건강 원칙에 기반한 간호사 코칭으로, 개별화된 교육, 증상 관리 전략, 자기 관리 활동 지원을 포함하며 12주 기간 동안 제공됩니다.
활성 비교기: 표준 교육
대조군 참가자는 염증성 장질환 환자에게 일상적으로 제공되는 표준 교육을 간호사 코칭 없이 받게 됩니다.
궤양성 대장염 환자에게 추가적인 간호사 코칭 없이 일상적으로 제공되는 표준 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능의학 자가관리 설문지 총 점수
기간: 기준 및 12주째
자가 관리 활동은 기능 의학 자가 관리 설문지(Functional Medicine Self-Care Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다. 총점이 계산되며, 점수가 높을수록 자가 관리 활동이 더 좋음을 나타냅니다.
기준 및 12주째
기능의학 증상 평가 설문지 총 점수
기간: 기준 시점 및 12주차
증상 관리는 기능 의학 증상 평가 설문지(Functional Medicine Symptom Assessment Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다. 총점이 계산되며, 점수가 높을수록 증상 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준 시점 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성장질환 질면정도 생활 질 설문지 총점
기간: 기준시점 및 12주
삶의 질은 염증성 장질환 삶의 질 설문지를 사용하여 평가할 것이다. 총 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타낸다.
기준시점 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KCU-IBD-RCT-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 참가자의 기밀을 보호하기 위해, 그리고 기관 및 윤리 지침에 따라 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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