- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07555951
간호사의 증상 관리, 자기 관리 활동, 및 염증성 장질환 환자의 삶의 질에 대한 코칭
간호사의 기능적 건강 코칭이 염증성 장질환 환자의 증상 관리, 자가 관리 활동 및 삶의 질에 미치는 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
본 무작위 대조 시험은 염증성 장질환 환자의 증상 관리, 자기 관리 활동 및 삶의 질에 대한 기능적 건강 기반 간호 코칭의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
염증성 장질환으로 진단된 총 40명의 개인이 연구에 포함될 예정입니다. 참가자는 중재군(간호 코칭) 또는 대조군(표준 교육)에 무작위로 배정되며, 각 그룹에 20명씩 배정됩니다. 중재는 12주 동안 진행되며 12회 세션이 포함됩니다.
중재군은 기능적 건강 원칙에 기반한 개별화된 간호 코칭을 받으며, 증상 관리 전략, 자기 관리 활동 및 생활 방식 개선에 초점을 맞춥니다. 대조군은 표준 교육을 받습니다.
데이터는 염증성 장질환 환자 정보 양식, 기능 의학 증상 평가 설문지, 기능 의학 염증성 장질환 단축 설문지, 염증성 장질환 활동 지수, 기능 의학 자기 관리 설문지 및 삶의 질 설문지를 사용하여 수집됩니다.
결과 측정은 기준 시점과 중재 기간 후에 평가됩니다. 이 연구는 염증성 장질환 환자의 건강 결과 개선에 대한 간호 코칭의 효과를 결정하기 위해 설계되었습니다.
이 연구는 염증성 장질환 환자의 증상 관리, 자기 관리 활동 및 삶의 질에 대한 간호 코칭의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 간호 코칭 그룹 또는 표준 교육을 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 간호 코칭 중재는 12주 동안 개별화된 지원, 증상 관리 및 생활 지도에 중점을 둡니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir
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Çiğli, İzmir, 터키 (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 만 18세에서 65세 사이
- 글을 읽고 쓸 수 있는 자
- 최소 6개월 이상 염증성 장질환 진단을 받은 자
- 관해 상태인 자
- 의식이 있고 협조적인 자
- 터키어를 구사할 수 있는 자
- 정신과적 장애가 없는 자
- 연구 참여 의사가 있는 자
- 전화나 이메일로 연구자와 의사소통이 가능한 자
제외 기준:
- 추가적인 만성 질환이 있는 경우 (예: 종양학적 질환, 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환)
- 입원이 필요한 급성 질환 악화
- 셀리악병 진단
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호 코칭
중재 그룹의 참가자는 기능적 건강 원칙에 기반한 간호사 코칭을 받게 되며, 12주 동안 개인 맞춤형 교육, 증상 관리 전략 및 자가 관리 활동 지원이 포함됩니다.
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기능적 건강 원칙에 기반한 간호사 코칭으로, 개별화된 교육, 증상 관리 전략, 자기 관리 활동 지원을 포함하며 12주 기간 동안 제공됩니다.
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활성 비교기: 표준 교육
대조군 참가자는 염증성 장질환 환자에게 일상적으로 제공되는 표준 교육을 간호사 코칭 없이 받게 됩니다.
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궤양성 대장염 환자에게 추가적인 간호사 코칭 없이 일상적으로 제공되는 표준 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능의학 자가관리 설문지 총 점수
기간: 기준 및 12주째
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자가 관리 활동은 기능 의학 자가 관리 설문지(Functional Medicine Self-Care Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다.
총점이 계산되며, 점수가 높을수록 자가 관리 활동이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준 및 12주째
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기능의학 증상 평가 설문지 총 점수
기간: 기준 시점 및 12주차
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증상 관리는 기능 의학 증상 평가 설문지(Functional Medicine Symptom Assessment Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다.
총점이 계산되며, 점수가 높을수록 증상 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준 시점 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성장질환 질면정도 생활 질 설문지 총점
기간: 기준시점 및 12주
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삶의 질은 염증성 장질환 삶의 질 설문지를 사용하여 평가할 것이다.
총 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타낸다.
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기준시점 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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