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Coaching infermieristico sulla gestione dei sintomi, le attività di autocura e la qualità della vita in individui con malattie infiammatorie intestinali

21 aprile 2026 aggiornato da: Funda SOFULU, Izmir Katip Celebi University

L'effetto del coaching infermieristico sulla salute funzionale nella gestione dei sintomi, nelle attività di autocura e nella qualità della vita in individui con malattia infiammatoria intestinale: uno studio randomizzato controllato

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove sul ruolo del coaching infermieristico nel supportare le persone con malattia infiammatoria intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto del coaching infermieristico basato sulla salute funzionale sulla gestione dei sintomi, le attività di autocura e la qualità della vita in individui con malattia infiammatoria intestinale.

Un totale di 40 individui con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale sarà incluso nello studio. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (coaching infermieristico) o al gruppo di controllo (educazione standard), con 20 partecipanti per gruppo. L'intervento sarà condotto per un periodo di 12 settimane e includerà 12 sessioni.

Il gruppo di intervento riceverà coaching infermieristico individualizzato basato sui principi della salute funzionale, concentrandosi su strategie di gestione dei sintomi, attività di autocura e modifiche dello stile di vita. Il gruppo di controllo riceverà educazione standard.

I dati saranno raccolti utilizzando il Modulo Informativo per Pazienti con Malattia Infiammatoria Intestinale, il Questionario di Valutazione dei Sintomi di Medicina Funzionale, il Breve Questionario sulle Malattie Infiammatorie Intestinali di Medicina Funzionale, l'Indice di Attività delle Malattie Infiammatorie Intestinali, il Questionario di Autocura di Medicina Funzionale e il Questionario sulla Qualità della Vita per individui con malattia infiammatoria intestinale.

Le misure di esito saranno valutate al basale e dopo il periodo di intervento. Questo studio è progettato per determinare l'efficacia del coaching infermieristico nel migliorare i risultati di salute in individui con malattia infiammatoria intestinale.

Questo studio mira a valutare l'effetto del coaching infermieristico sulla gestione dei sintomi, le attività di autocura e la qualità della vita in individui con malattia infiammatoria intestinale.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di coaching infermieristico o a un gruppo di controllo che riceve educazione standard. L'intervento di coaching infermieristico si concentrerà su supporto individualizzato, gestione dei sintomi e guida sullo stile di vita per un periodo di 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Turchia (Türkiye)
        • Izmir Katip Celebi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  • Et\u00e0 compresa tra 18 e 65 anni<\/li>
  • Alfabetizzati<\/li>
  • Diagnosi di malattia infiammatoria intestinale da almeno 6 mesi<\/li>
  • In remissione<\/li>
  • Coscienziosi e collaborativi<\/li>
  • In grado di parlare turco<\/li>
  • Nessun disturbo psichiatrico<\/li>
  • Disponibili a partecipare allo studio<\/li>
  • In grado di comunicare con il ricercatore tramite telefono o email<\/li><\/ul>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    • Presenza di malattie croniche aggiuntive (es. malattie oncologiche, diabete, BPCO)<\/li>
    • Riacutizzazione della malattia che richieda ricovero ospedaliero<\/li>
    • Diagnosi di malattia celiaca<\/li>
    • Donne in gravidanza o in allattamento<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coaching infermieristico
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno un coaching infermieristico basato su principi di salute funzionale, inclusi educazione personalizzata, strategie di gestione dei sintomi e supporto per attività di auto-cura per un periodo di 12 settimane.
Comportamentale: Nurse Coaching
Consulenza infermieristica basata sui principi di salute funzionale, che include educazione individualizzata, strategie di gestione dei sintomi e supporto per le attività di auto-cura per un periodo di 12 settimane.
Comparatore attivo: Istruzione standard
I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno l'educazione standard fornita di routine agli individui con malattia infiammatoria intestinale senza ulteriore coaching infermieristico.
Comportamentale: Educazione Standard
Educazione standard fornita di routine a individui con malattia infiammatoria intestinale senza ulteriore supporto infermieristico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale del questionario di autocura della medicina funzionale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Le attività di auto-cura saranno valutate utilizzando il Functional Medicine Self-Care Questionnaire. Il punteggio totale sarà calcolato, con punteggi più alti che indicano migliori attività di auto-cura.
Baseline e 12 settimane
Punteggio Totale del Questionario di Valutazione dei Sintomi di Medicina Funzionale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Symptom management will be assessed using the Functional Medicine Symptom Assessment Questionnaire. Total scores will be calculated, with higher scores indicating greater symptom burden.
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale del questionario sulla qualità della vita per malattie infiammatorie intestinali
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Questionario sulla qualità della vita nelle malattie infiammatorie intestinali. Verranno calcolati i punteggi totali, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCU-IBD-RCT-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi per garantire la riservatezza dei partecipanti e in conformità con le linee guida istituzionali ed etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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