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Nurse Coaching zu Symptommanagement, Selbstfürsorgeaktivitäten und Lebensqualität bei Personen mit entzündlicher Darmerkrankung

21. April 2026 aktualisiert von: Funda SOFULU, Izmir Katip Celebi University

Die Wirkung von Pflegecoaching zur funktionellen Gesundheit auf Symptommanagement, Selbstpflegeaktivitäten und Lebensqualität bei Personen mit entzündlicher Darmerkrankung: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich Belege für die Rolle des Nurse Coachings bei der Unterstützung von Personen mit entzündlicher Darmerkrankung liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung von funktionellem Gesundheitscoaching durch Pflegekräfte auf Symptommanagement, Selbstpflegeaktivitäten und Lebensqualität bei Personen mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen zu bewerten.

Insgesamt werden 40 Personen mit diagnostizierter chronisch-entzündlicher Darmerkrankung in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (Pflegecoaching) oder der Kontrollgruppe (Standardaufklärung) zugeteilt, mit jeweils 20 Teilnehmern pro Gruppe. Die Intervention erstreckt sich über einen Zeitraum von 12 Wochen und umfasst 12 Sitzungen.

Die Interventionsgruppe erhält individuelles Pflegecoaching auf der Grundlage funktioneller Gesundheitsprinzipien, mit Schwerpunkt auf Strategien zum Symptommanagement, Selbstpflegeaktivitäten und Lebensstiländerungen. Die Kontrollgruppe erhält Standardaufklärung.

Daten werden mithilfe des Fragebogens zu Patienteninformationen bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, des Funktionsmedizinischen Symptombewertungsfragebogens, des Funktionsmedizinischen Kurzfragebogens zu chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, des Index für die Aktivität chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen, des Funktionsmedizinischen Fragebogens zur Selbstpflege und des Lebensqualitätsfragebogens für Personen mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen erhoben.

Die Endpunkte werden zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum bewertet. Diese Studie soll die Wirksamkeit von Pflegecoaching auf die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Personen mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen bestimmen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Pflegecoaching auf Symptommanagement, Selbstpflegeaktivitäten und Lebensqualität bei Personen mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen zu bewerten.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Pflegecoaching-Gruppe oder einer Kontrollgruppe mit Standardaufklärung zugeteilt. Die Pflegecoaching-Intervention konzentriert sich über einen Zeitraum von 12 Wochen auf individuelle Unterstützung, Symptommanagement und Lebensstilleitlinien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Türkei (türkiye)
        • Izmir Katip Celebi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren<\/li>
  • Alphabetisiert<\/li>
  • Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung seit mindestens 6 Monaten<\/li>
  • In Remission<\/li>
  • Bewusstseinsklar und kooperativ<\/li>
  • Fähigkeit, Türkisch zu sprechen<\/li>
  • Keine psychiatrischen Störungen<\/li>
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie<\/li>
  • Fähigkeit zur Kommunikation mit dem Forscher per Telefon oder E-Mail<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Vorliegen zusätzlicher chronischer Erkrankungen (z.B. onkologische Erkrankungen, Diabetes, COPD)<\/li>
    • Akute Krankheitsexazerbation mit Krankenhausaufenthalt erforderlich<\/li>
    • Diagnose von Zöliakie<\/li>
    • Schwangere oder stillende Frauen<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krankenschwester-Coaching
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen ein Pflege-Coaching basierend auf funktionellen Gesundheitsprinzipien, einschließlich individueller Schulung, Strategien zur Symptomkontrolle und Unterstützung für Selbstpflegeaktivitäten.
Verhalten: Krankenpflege-Coaching
Nurse coaching basierend auf Prinzipien der funktionalen Gesundheit, einschließlich individueller Aufklärung, Strategien zur Symptombehandlung und Unterstützung bei Selbstpflegeaktivitäten über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Aktiver Komparator: Standardaufklärung
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die Standardaufklärung, die Personen mit chronisch-entzündlicher Darmerkrankung routinemäßig ohne zusätzliches Pflegecoaching erhalten.
Verhalten: Standardaufklärung
Standardaufklärung, die Personen mit entzündlicher Darmerkrankung routinemäßig erhalten, ohne zusätzliches Pflegecoaching.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl des Selbstpflegefragebogens für Funktionelle Medizin
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Selbstpflegeaktivitäten werden mit dem Functional Medicine Self-Care Questionnaire bewertet. Der Gesamtwert wird berechnet, wobei höhere Werte auf bessere Selbstpflegeaktivitäten hinweisen.
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Fragebogen zur Bewertung der Symptome in der funktionellen Medizin Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Das Symptommanagement wird mit dem Functional Medicine Symptom Assessment Questionnaire bewertet. Gesamtpunktzahlen werden berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Symptombelastung hinweisen.
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl des Fragebogens zur Lebensqualität bei entzündlichen Darmerkrankungen
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen bewertet. Es werden Gesamtpunktzahlen berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCU-IBD-RCT-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten und gemäß den institutionellen und ethischen Richtlinien.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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