- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07555951
<p>Coaching pielęgniarski w zakresie zarządzania objawami, samoopieki i jakości życia u osób z nieswoistym zapaleniem jelit</p>
Wpływ coachingu pielęgniarskiego w zakresie zdrowia funkcjonalnego na zarządzanie objawami, czynności samopielęgnacyjne oraz jakość życia u osób z nieswoistym zapaleniem jelit: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie 40 osób z rozpoznaniem nieswoistego zapalenia jelit zostanie włączonych do badania. Uczestnicy zostaną losowo przypisani do grupy interwencyjnej (coaching pielęgniarski) lub grupy kontrolnej (standardowa edukacja), po 20 uczestników w każdej grupie. Interwencja będzie prowadzona przez okres 12 tygodni i obejmie 12 sesji.
Grupa interwencyjna otrzyma zindywidualizowany coaching pielęgniarski oparty na zasadach zdrowia funkcjonalnego, skupiający się na strategiach zarządzania objawami, czynnościach samopielęgnacyjnych i modyfikacji stylu życia. Grupa kontrolna otrzyma standardową edukację.
Dane będą zbierane za pomocą formularza informacji o pacjencie z nieswoistym zapaleniem jelit, kwestionariusza oceny objawów medycyny funkcjonalnej, krótkiego kwestionariusza medycyny funkcjonalnej dla nieswoistego zapalenia jelit, wskaźnika aktywności nieswoistego zapalenia jelit, kwestionariusza samopielęgnacji medycyny funkcjonalnej i kwestionariusza jakości życia dla osób z nieswoistym zapaleniem jelit.
Miary wyników będą oceniane na początku badania i po okresie interwencji. To badanie ma na celu określenie skuteczności coachingu pielęgniarskiego w poprawie wyników zdrowotnych u osób z nieswoistym zapaleniem jelit.
To badanie ma na celu ocenę wpływu coachingu pielęgniarskiego na zarządzanie objawami, czynności samopielęgnacyjne i jakość życia u osób z nieswoistym zapaleniem jelit.
Uczestnicy zostaną losowo przypisani do grupy coachingu pielęgniarskiego lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową edukację. Interwencja coachingu pielęgniarskiego będzie skupiać się na zindywidualizowanym wsparciu, zarządzaniu objawami i wskazówkach dotyczących stylu życia przez okres 12 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İzmir
-
Çiğli, İzmir, Turcja (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Umiejętność czytania i pisania
- Rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelit od co najmniej 6 miesięcy
- Remisja choroby
- Przytomny i współpracujący
- Umiejętność mówienia po turecku
- Brak zaburzeń psychiatrycznych
- Chęć udziału w badaniu
- Możliwość komunikacji z badaczem przez telefon lub e-mail
Kryteria wykluczenia:
- Obecność dodatkowych chorób przewlekłych (np. choroby onkologiczne, cukrzyca, POChP)
- Ostre zaostrzenie choroby wymagające hospitalizacji
- Rozpoznanie celiakii
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching pielęgniarski
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają coaching pielęgniarski oparty na zasadach zdrowia funkcjonalnego, w tym zindywidualizowaną edukację, strategie zarządzania objawami oraz wsparcie w zakresie samoopieki przez okres 12 tygodni.
|
Coaching pielęgniarki oparty na zasadach zdrowia funkcjonalnego, obejmujący indywidualną edukację, strategie zarządzania objawami oraz wsparcie w zakresie samoopieki przez okres 12 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja standardowa
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową edukację rutynowo zapewnianą osobom z nieswoistym zapaleniem jelit, bez dodatkowego coachingu pielęgniarskiego.
|
Standardowa edukacja rutynowo zapewniana osobom z chorobą zapalną jelit bez dodatkowego wsparcia pielęgniarskiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity Wynik Kwestionariusza Samoopieki Medycyny Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 12 tygodni
|
Ocena czynności samoopieki zostanie przeprowadzona za pomocą Kwestionariusza Samoopieki w Medycynie Funkcjonalnej.
Obliczony zostanie całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze czynności samoopieki.
|
Stan wyjściowy i 12 tygodni
|
|
Całkowity Wynik Kwestionariusza Oceny Objawów Medycyny Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Zarządzanie objawami będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Oceny Objawów Medycyny Funkcjonalnej.
Całkowite wyniki zostaną obliczone, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami.
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity Wynik Kwestionariusza Jakości Życia w Nieswoistym Zapaleniu Jelit
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Nieswoistych Zapaleniach Jelita.
Zostaną obliczone wyniki całkowite, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCU-IBD-RCT-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka pielęgniarska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyRak piersi | Chirurgia | Nowotwór skóry | AmbulatoryjnyFrancja
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktywny, nie rekrutujący
-
Machine and Human InteractionNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyOtyłych Dzieci i MłodzieżyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyStres | Lęk | Przywództwo | Rola zawodowa | Cele | Dobre samopoczucie | Rola lekarza | Wypalenie zawodowe | Rozwój, człowiekStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkGilead SciencesZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Zakończony
-
Slovak Academy of SciencesUniversity Hospital Bratislava Comenius University; Kempelen Institute of Inteligent...RekrutacyjnyOtyłość | PrzedsoczowośćSłowacja
-
Food and Health Bureau, Hong KongRekrutacyjny