Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

<p>Coaching pielęgniarski w zakresie zarządzania objawami, samoopieki i jakości życia u osób z nieswoistym zapaleniem jelit</p>

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Funda SOFULU, Izmir Katip Celebi University

Wpływ coachingu pielęgniarskiego w zakresie zdrowia funkcjonalnego na zarządzanie objawami, czynności samopielęgnacyjne oraz jakość życia u osób z nieswoistym zapaleniem jelit: randomizowane badanie kontrolowane

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na rolę coachingu pielęgniarskiego we wspieraniu osób z nieswoistym zapaleniem jelit.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu coachingu pielęgniarskiego opartego na zdrowiu funkcjonalnym na zarządzanie objawami, czynności samopielęgnacyjne i jakość życia u osób z nieswoistym zapaleniem jelit.

Łącznie 40 osób z rozpoznaniem nieswoistego zapalenia jelit zostanie włączonych do badania. Uczestnicy zostaną losowo przypisani do grupy interwencyjnej (coaching pielęgniarski) lub grupy kontrolnej (standardowa edukacja), po 20 uczestników w każdej grupie. Interwencja będzie prowadzona przez okres 12 tygodni i obejmie 12 sesji.

Grupa interwencyjna otrzyma zindywidualizowany coaching pielęgniarski oparty na zasadach zdrowia funkcjonalnego, skupiający się na strategiach zarządzania objawami, czynnościach samopielęgnacyjnych i modyfikacji stylu życia. Grupa kontrolna otrzyma standardową edukację.

Dane będą zbierane za pomocą formularza informacji o pacjencie z nieswoistym zapaleniem jelit, kwestionariusza oceny objawów medycyny funkcjonalnej, krótkiego kwestionariusza medycyny funkcjonalnej dla nieswoistego zapalenia jelit, wskaźnika aktywności nieswoistego zapalenia jelit, kwestionariusza samopielęgnacji medycyny funkcjonalnej i kwestionariusza jakości życia dla osób z nieswoistym zapaleniem jelit.

Miary wyników będą oceniane na początku badania i po okresie interwencji. To badanie ma na celu określenie skuteczności coachingu pielęgniarskiego w poprawie wyników zdrowotnych u osób z nieswoistym zapaleniem jelit.

To badanie ma na celu ocenę wpływu coachingu pielęgniarskiego na zarządzanie objawami, czynności samopielęgnacyjne i jakość życia u osób z nieswoistym zapaleniem jelit.

Uczestnicy zostaną losowo przypisani do grupy coachingu pielęgniarskiego lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową edukację. Interwencja coachingu pielęgniarskiego będzie skupiać się na zindywidualizowanym wsparciu, zarządzaniu objawami i wskazówkach dotyczących stylu życia przez okres 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Turcja (Türkiye)
        • Izmir Katip Celebi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelit od co najmniej 6 miesięcy
  • Remisja choroby
  • Przytomny i współpracujący
  • Umiejętność mówienia po turecku
  • Brak zaburzeń psychiatrycznych
  • Chęć udziału w badaniu
  • Możliwość komunikacji z badaczem przez telefon lub e-mail

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność dodatkowych chorób przewlekłych (np. choroby onkologiczne, cukrzyca, POChP)
  • Ostre zaostrzenie choroby wymagające hospitalizacji
  • Rozpoznanie celiakii
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coaching pielęgniarski
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają coaching pielęgniarski oparty na zasadach zdrowia funkcjonalnego, w tym zindywidualizowaną edukację, strategie zarządzania objawami oraz wsparcie w zakresie samoopieki przez okres 12 tygodni.
Coaching pielęgniarki oparty na zasadach zdrowia funkcjonalnego, obejmujący indywidualną edukację, strategie zarządzania objawami oraz wsparcie w zakresie samoopieki przez okres 12 tygodni.
Aktywny komparator: Edukacja standardowa
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową edukację rutynowo zapewnianą osobom z nieswoistym zapaleniem jelit, bez dodatkowego coachingu pielęgniarskiego.
Standardowa edukacja rutynowo zapewniana osobom z chorobą zapalną jelit bez dodatkowego wsparcia pielęgniarskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity Wynik Kwestionariusza Samoopieki Medycyny Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 12 tygodni
Ocena czynności samoopieki zostanie przeprowadzona za pomocą Kwestionariusza Samoopieki w Medycynie Funkcjonalnej. Obliczony zostanie całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze czynności samoopieki.
Stan wyjściowy i 12 tygodni
Całkowity Wynik Kwestionariusza Oceny Objawów Medycyny Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
Zarządzanie objawami będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Oceny Objawów Medycyny Funkcjonalnej. Całkowite wyniki zostaną obliczone, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami.
Na początku i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity Wynik Kwestionariusza Jakości Życia w Nieswoistym Zapaleniu Jelit
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Nieswoistych Zapaleniach Jelita. Zostaną obliczone wyniki całkowite, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Na początku i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane w celu zapewnienia poufności uczestników oraz zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i etycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka pielęgniarska

Subskrybuj