Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koučink sestry pro zvládání symptomů, sebepéči a kvalitu života u jedinců s idiopatickými střevními záněty

21. dubna 2026 aktualizováno: Funda SOFULU, Izmir Katip Celebi University

Efekt koučinku sester v oblasti funkčního zdraví na zvládání symptomů, sebepéči a kvalitu života u osob s idiopatickými střevními záněty: randomizovaná kontrolovaná studie

Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy o úloze koučování sester v podpoře osob s idiopatickými střevními záněty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit vliv zdravotního koučinku prováděného sestrou na základě funkčního zdraví na zvládání příznaků, sebeobslužné činnosti a kvalitu života u osob se zánětlivým střevním onemocněním.

Do studie bude zařazeno celkem 40 osob diagnostikovaných se zánětlivým střevním onemocněním. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (koučink sestrou), nebo do kontrolní skupiny (standardní edukace), přičemž v každé skupině bude 20 účastníků. Intervence bude probíhat po dobu 12 týdnů a bude zahrnovat 12 sezení.

Intervenční skupina obdrží individuální koučink sestrou založený na principech funkčního zdraví, zaměřený na strategie zvládání příznaků, sebeobslužné činnosti a úpravu životního stylu. Kontrolní skupina obdrží standardní edukaci.

Údaje budou shromážděny pomocí Informačního formuláře pro pacienty se zánětlivým střevním onemocněním, Dotazníku hodnocení příznaků funkční medicíny, Krátkého dotazníku funkční medicíny pro zánětlivá střevní onemocnění, Indexu aktivity zánětlivého střevního onemocnění, Dotazníku sebeobsluhy funkční medicíny a Dotazníku kvality života pro osoby se zánětlivým střevním onemocněním.

Výsledné měření bude hodnoceno na začátku a po skončení intervenčního období. Tato studie je navržena tak, aby určila účinnost koučinku sestrou na zlepšení zdravotních výsledků u osob se zánětlivým střevním onemocněním.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv koučinku sestrou na zvládání příznaků, sebeobslužné činnosti a kvalitu života u osob se zánětlivým střevním onemocněním.

Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny s koučinkem sestrou, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží standardní edukaci. Intervence koučinku sestrou se zaměří na individuální podporu, zvládání příznaků a vedení životního stylu po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Turecko (Türkiye)
        • İzmir Katip Çelebi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Gramotný
  • Diagnóza zánětlivého střevního onemocnění po dobu nejméně 6 měsíců
  • V remisi
  • Při vědomí a spolupracující
  • Schopný mluvit turecky
  • Žádné psychiatrické poruchy
  • Ochotný se zúčastnit studie
  • Schopný komunikovat s výzkumníkem telefonicky nebo e-mailem

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost dalších chronických onemocnění (např. onkologická onemocnění, diabetes, CHOPN)
  • Akutní exacerbace onemocnění vyžadující hospitalizaci
  • Diagnóza celiakie
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koučink sestry
Účastníci intervenční skupiny obdrží koučink sester založený na principech funkčního zdraví, včetně individuálního vzdělávání, strategií pro zvládání symptomů a podpory sebepéče po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Koučování sestrou
Koučování sestrou založené na principech funkčního zdraví, včetně individualizovaného vzdělávání, strategií pro zvládání symptomů a podpory aktivit sebeobsluhy v průběhu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Standardní vzdělání
Účastníci v kontrolní skupině obdrží standardní edukaci, která je běžně poskytována jedincům s idiopatickým střevním zánětem bez dalšího edukačního vedení sestrou.
Behaviorální: Standardní vzdělávání
Standardní edukace běžně poskytovaná jedincům s idiopatickými střevními záněty bez dodatečného vedení sestrou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre dotazníku funkční medicíny o sebepéči
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Sebepéče bude hodnocena pomocí dotazníku funkční medicíny pro sebepéči. Celkové skóre bude vypočteno, přičemž vyšší skóre indikuje lepší sebepéči.
Výchozí stav a 12 týdnů
Celkové skóre dotazníku funkční medicíny pro hodnocení symptomů
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
Správa symptomů bude hodnocena pomocí Dotazníku funkční medicíny pro hodnocení symptomů. Budou vypočteny celkové skóre, s vyšším skóre indikujícím větší zátěž symptomů.
Výchozí stav a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre dotazníku kvality života u zánětlivého onemocnění střev
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Kvalita života bude hodnocena pomocí Dotazníku kvality života při zánětlivém onemocnění střev.

Celkové skóre bude vypočteno, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCU-IBD-RCT-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální údaje účastníků (IPD) nebudou sdíleny pro zajištění důvěrnosti účastníků a v souladu s institucionálními a etickými pokyny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování sestrou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit