Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskecoaching til symptomhåndtering, egenomsorgsaktiviteter og livskvalitet hos personer med inflammatorisk tarmsygdom

21. april 2026 opdateret af: Funda SOFULU, Izmir Katip Celebi University

Effekten af sygeplejecoaching i funktionel sundhed på symptomhåndtering, egenomsorgsaktiviteter og livskvalitet hos personer med inflammatorisk tarmsygdom: Randomiseret kontrolleret forsøg

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give dokumentation for sygeplejerskers coachingrolle i støtten af personer med inflammatorisk tarmsygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af funktionel sundhedsbaseret sygeplejecoaching på symptomhåndtering, egenomsorgsaktiviteter og livskvalitet hos personer med inflammatorisk tarmsygdom.

I alt 40 personer diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (sygeplejecoaching) eller kontrolgruppen (standardundervisning), med 20 deltagere i hver gruppe. Interventionen vil blive gennemført over en 12-ugers periode og vil omfatte 12 sessioner.

Interventionsgruppen vil modtage individualiseret sygeplejecoaching baseret på funktionelle sundhedsprincipper med fokus på strategier for symptomhåndtering, egenomsorgsaktiviteter og livsstilsændring. Kontrolgruppen vil modtage standardundervisning.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af Patientinformationsformularen for inflammatorisk tarmsygdom, Symptomevalueringsspørgeskema for funktionel medicin, Kort spørgeskema for inflammatorisk tarmsygdom i funktionel medicin, Aktivitetsindeks for inflammatorisk tarmsygdom, Egenomsorgsspørgeskema for funktionel medicin og Livskvalitetsspørgeskema for personer med inflammatorisk tarmsygdom.

Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og efter interventionsperioden. Dette studie er designet til at bestemme effektiviteten af sygeplejecoaching til at forbedre sundhedsresultater hos personer med inflammatorisk tarmsygdom.

Dette studie sigter mod at evaluere effekten af sygeplejecoaching på symptomhåndtering, egenomsorgsaktiviteter og livskvalitet hos personer med inflammatorisk tarmsygdom.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en sygeplejecoaching-gruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standardundervisning. Sygeplejecoaching-interventionen vil fokusere på individualiseret støtte, symptomhåndtering og livsstilsvejledning over en 12-ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • İzmir
      • Çiğli, İzmir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Izmir Katip Celebi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Læse- og skrivekyndige
  • Diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom i mindst 6 måneder
  • I remission
  • Ved bevidsthed og samarbejdsvillige
  • I stand til at tale tyrkisk
  • Ingen psykiatriske lidelser
  • Villig til at deltage i undersøgelsen
  • I stand til at kommunikere med forskeren via telefon eller e-mail

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af yderligere kroniske sygdomme (f.eks. onkologiske sygdomme, diabetes, KOL)
  • Akut sygdomsforværring, der kræver indlæggelse
  • Diagnose af cøliaki
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejecoaching
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage sygeplejerskecoaching baseret på funktionelle sundhedsprincipper, herunder individuel undervisning, strategier til symptomhåndtering og støtte til egenomsorgsaktiviteter over en 12-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Sygplejerske coaching
Sygeplejerskocoaching baseret på funktionelle sundhedsprincipper, herunder individualiseret undervisning, symptomhåndteringsstrategier og støtte til egenomsorgsaktiviteter over en 12-ugers periode.
Aktiv komparator: Standard undervisning
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standardundervisning, som rutinemæssigt gives til personer med inflammatorisk tarmsygdom, uden yderligere sygeplejerskecoaching.
Adfærdsmæssigt: Standard Education
Standard undervisning, der rutinemæssigt gives til personer med inflammatorisk tarmsygdom uden yderligere sygeplejerskevejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel medicin selvhjælpsspørgeskema samlet score
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Egne omsorgsaktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af Functional Medicine Self-Care Questionnaire. Den samlede score vil blive beregnet, hvor højere scoringer indikerer bedre egne omsorgsaktiviteter.
Baseline og 12 uger
Funktionel medicin symptomvurderingsspørgeskema total score
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Symptomhåndtering vil blive vurderet ved hjælp af Functional Medicine Symptom Assessment Questionnaire. Samlede scorer vil blive beregnet, hvor højere scorer indikerer større symptombyrde.
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk tarmsygdom livskvalitetsspørgeskema total score
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet om livskvalitet ved inflammatorisk tarmsygdom. Samlede scorer vil blive beregnet, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCU-IBD-RCT-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt for at sikre deltagernes fortrolighed og i overensstemmelse med institutionelle og etiske retningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Sygplejerske coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner