<para_preoperative_suprainguinal_fascia_iliaca_block_for_positioning_analgesia_in_hip_fracture_patients_undergoing_spinal_anesthesia>
2026년 4월 22일 업데이트: Ghurki Trust and Teaching Hospital
고관절 골절 환자의 척추 마취 전 자세 유도를 위한 수술 전 서혜부 상부 장골근막 차단: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목적은 술 전 표재성 서혜부 근막 장골 차단이 척추 마취를 위한 체위 설정 중 통증을 줄이는 효과가 있는지 알아보는 것입니다.
연구자들은 이 차단 방법을 차단하지 않은 경우와 비교하여 시술 통증 감소 효과를 확인할 것입니다.
모든 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
A군은 척추 마취 체위 설정 전에 술 전 표재성 서혜부 근막 장골 차단을 받는 반면, B군 환자는 차단을 받지 않습니다.
이들은 안정 시, 체위 설정 중, 그리고 수술 후 12시간 및 24시간에 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
효과는 시각적 아날로그 척도 통증 점수 시스템을 사용하여 측정됩니다.
최종 평가는 24시간 추적 관찰 시점에 이루어집니다.
포함 기준을 충족하는 총 132명의 환자(그룹당 66명)가 이 연구에 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 전 세계 고령 인구의 증가와 함께 점점 더 심각한 우려 사항이 되고 있습니다. 이는 65세 이상 환자에서 주요 이환율의 원인이었습니다. 고관절 골절 수는 2050년까지 전 세계적으로 450만 건으로 증가할 것으로 예상되며, 이는 의료 및 사회적 지출에 막대한 부담을 초래할 것입니다.
고령 환자의 고관절 골절은 조기 수술적 개입을 촉진합니다. 척추 마취는 최소한의 수술 시간, 적은 출혈 및 합병증이라는 장점으로 인해 고관절 골절 수술에 일반적으로 투여됩니다. 이러한 환자들의 관리는 마취과 의사에게 여러 동반 질환을 가진 고령 사례를 관리하는 큰 어려움을 제공합니다. 중요한 관심사는 심한 극심한 통증과 함께 운동성이 제한된 환자에서 부위 마취를 위한 환자 자세입니다. NSAIDS 또는 아편유사제는 원치 않는 부작용을 일으키고 척추 마취에 필요한 앉거나 옆으로 누운 자세를 유지하기 어렵기 때문에 불편을 줄이지 못하는 부적절한 진통을 제공합니다. 응급실에서 시작하는 효과적인 조기 통증 관리는 환자 편안함을 개선하여 생리적 스트레스 반응을 완화하고 다중 진통 요법을 촉진하는 데 중추적입니다.
초음파 유도 사타구니 위 장골근막 구획 차단술(SIFI 차단술)은 대퇴 신경, 외측 대퇴 피부 신경 및 폐쇄 신경을 표적으로 하는 부위 마취 기술로, 고관절 골절에 대한 심층 진통을 제공합니다.
고관절 골절 환자에 대한 초음파 유도 응급 SIFI 차단술에 대한 연구는 제한적이며, 3차 병원 환자의 VAS 점수와 같은 기능적 결과에 대한 결론이 나지 않은 데이터가 있습니다. 이 연구의 기초는 고관절 골절 환자에 대한 응급 프로토콜을 통해 초음파 유도 SIFI 차단술을 포함시키는 것이 환자 자세에서 측정 가능한 개선을 만들고 진통 기간을 연장하면서 환자의 회복과 만족도를 모두 향상시킬지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lahore, 파키스탄, 54000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 척추 마취 하 고관절 골절 수술 예정인 60-80세 환자.
- ASA 신체 상태 I-III
- 서면 동의서 제공 가능한 환자
제외 기준:
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 기존 신경계 질환이 있는 환자
- 응고 장애가 있거나 항응고제를 복용 중인 환자
- 다른 신체 부위에 골절이 있는 환자
- 주사 부위의 국소 감염
- 차단 실패 또는 불충분한 차단
- 전신 마취로의 전환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹: 그룹 A
중재군(A) 환자는 수술 전에 장골 서혜부 상부 근막 장골 블록을 받게 됩니다.
멸균 조건하에, 고주파 선형 초음파 탐침(8-12MHz)을 전상장골극(ASIS)에 위치시키고 모래시계 패턴으로 내측으로 향하게 합니다.
짧은 베벨의 Sonoplex 바늘을 봉공근을 통해 장골 근막 쪽으로 평면 내에 삽입합니다.
올바른 바늘 위치를 확인하기 위해 4-5mL의 생리식염수로 수압 박리한 후, 30mL의 0.25% 부피바카인을 투여합니다.
장골근에서 장골 근막이 분리되는 것으로 적절한 확산을 확인하고, 냉식염수로 외측, 내측 및 전방 대퇴부의 감각 영역을 확인합니다.
척추 마취는 25게이지 Quinke 척추 바늘을 사용하여 L2-L4 레벨에서 0.5% 등압 부피바카인 1.5-2mL로 시행됩니다.
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중재 그룹(A)의 환자는 수술 전 치골상 장골근막 블록을 받게 됩니다.
무균 상태에서 고주파 선형 초음파 프로브(8-12 MHz)를 전상장골극(ASIS)에 위치시키고 모래시계 모양으로 내측으로 향하게 합니다.
짧은 베벨의 Sonoplex 바늘을 sartorius 근육을 통해 장골근막 쪽으로 평면 내 삽입합니다.
올바른 바늘 위치를 확인하기 위해 4-5 mL의 생리식염수로 수압 박리 후 30 mL의 0.25% 부피바카인을 투여합니다.
적절한 확산은 장골근이 장골근막에서 분리되는 것으로 확인되고, 차가운 식염수로 대퇴부 외측, 내측 및 전방의 감각 영역을 확인합니다.
척추마취는 25게이지 Quincke 척추 바늘을 사용하여 L2-L4 수준에서 1.5-2 mL의 0.5% 등압 부피바카인으로 시행됩니다.
시술 후 환자를 바로 눕힌 후 수술을 진행합니다.
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간섭 없음: 대조군: 그룹 B
대조군(B군)은 차단술을 받지 않으며 다른 모든 치료 단계는 실험군과 동일합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 통증 점수의 평균값은 기준 시점, 수술 중, 수술 후 12시간 및 24시간에 평가됩니다.
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VAS는 통증 강도와 같이 직접 측정할 수 없는 주관적 특성이나 태도를 평가하는 데 사용되는 심리측정 도구입니다.
이는 양쪽 끝에 측정되는 감각의 극단을 나타내는 설명어('통증 없음'에서 '상상할 수 있는 최악의 통증')가 표시된 10cm 길이의 수평선으로 구성됩니다.
VAS 점수는 선의 왼쪽 끝(통증 없음)에서 환자가 인지한 통증 수준을 나타내는 지점까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정하여 결정되며, 0에서 100 사이의 값을 얻습니다.
통증 점수는 휴식 시, 체위 변경 시, 그리고 12시간 및 24시간 후에 평가됩니다.
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통증 점수의 평균값은 기준 시점, 수술 중, 수술 후 12시간 및 24시간에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Namra Nadeem, Ghurki Trust Teaching Hospital
- 연구 책임자: Prof. Dr. Leena Ayub, Ghurki Trust Teaching Hospital
- 연구 의자: Dr. Shahid Dar, Ghurki Trust Teaching Hospital
- 연구 의자: Dr. Umer Farooq, Ghurki Trust Teaching Hospital
- 연구 의자: Dr. Adeel Shahid, Ghurki Trust Teaching Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sahithi TO, Venkatraman RA, Swetharamani CK, Karthik KR. Evaluation of ultrasound-guided pre-emptive fascia iliaca compartment block for postoperative analgesia in femur and hip fracture surgeries: a randomised controlled trial. J Clin Diagnostic Res. 2022 Jun 1;16:UC29-32.
- Ali FM, Ayub A, Darlong V, Pandey RK, Punj J, Sharma V. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca block to position the patient for neuraxial anaesthesia in acetabular surgery-a randomized controlled pilot study. Anaesthesiology Intensive Therapy. 2024 Jan 1;56(1):54-60.
- Chen L, Shen Y, Liu S, Cao Y, Zhu Z. Ultrasound-guided supra-inguinal fascia Iliaca compartment block for older adults admitted to the emergency department with hip fracture: a randomized controlled, double-blind clinical trial. BMC geriatrics. 2021 Dec;21:1-8.
- McDonough CM, Harris-Hayes M, Kristensen MT, Overgaard JA, Herring TB, Kenny AM, Mangione KK. Physical therapy management of older adults with hip fracture: clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability and Health From the Academy of Orthopaedic Physical Therapy and the Academy of Geriatric Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy. 2021 Feb;51(2):CPG1-81.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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