Präoperativer suprainguinaler Fascia-iliaca-Block zur Positionierungsanalgesie bei Hüftfrakturpatienten unter Spinalanästhesie
Präoperativer suprainguinaler Fascia-Iliaca-Block zur Positionierungsanalgesie bei Hüftfrakturpatienten unter Spinalanästhesie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hüftfrakturen sind ein zunehmend ernstes Problem angesichts der alternden Weltbevölkerung. Sie sind die Hauptursache für Morbidität bei Patienten ab 65 Jahren. Bis zum Jahr 2050 wird weltweit mit 4,5 Millionen Hüftfrakturen gerechnet, was eine enorme Belastung für die medizinischen und sozialen Ausgaben darstellt.
Hüftfrakturen bei älteren Patienten erfordern einen frühen chirurgischen Eingriff. Die Spinalanästhesie wird häufig für Hüftfrakturoperationen eingesetzt, da sie Vorteile wie eine verkürzte Operationszeit, geringere Blutungen und weniger Komplikationen bietet. Die Versorgung dieser Patienten stellt den Anästhesisten vor die große Herausforderung, einen geriatrischen Fall mit mehreren Begleiterkrankungen zu managen. Ein wesentliches Problem ist die Positionierung des Patienten für die Regionalanästhesie bei eingeschränkter Mobilität und starken, quälenden Schmerzen. NSAIDs oder Opioide bieten eine unzureichende Analgesie, verursachen unerwünschte Nebenwirkungen und können die Unannehmlichkeiten nicht verringern, da es für Patienten mit Hüftfrakturen schwierig ist, die für die Spinalanästhesie erforderliche Sitz- oder Seitenposition einzunehmen. Ein effektives frühes Schmerzmanagement, beginnend in der Notaufnahme, ist entscheidend für die Verbesserung des Patientenkomforts, die Minderung von Stressreaktionen und die Förderung eines multimodalen analgetischen Regimes.
Der ultraschallgesteuerte suprainguinale Faszia-iliaca-Kompartimentblock (SIFI-Block) ist eine regionale Anästhesietechnik, die auf den N. femoralis, N. cutaneus femoris lateralis und N. obturatorius abzielt und eine profunde Analgesie bei Hüftfrakturen bietet.
Es gibt nur begrenzte Forschung zu ultraschallgesteuerten Notfall-SIFI-Blöcken bei Hüftfrakturpatienten, mit nicht schlüssigen Daten zu funktionellen Ergebnissen wie VAS-Scores bei Patienten in tertiären Krankenhäusern. Die Grundlage dieser Forschung ist zu untersuchen, ob die Einbeziehung des ultraschallgesteuerten SIFI-Blocks in Notfallprotokolle für Hüftfrakturpatienten zu messbaren Verbesserungen der Patientenpositionierung und einer verlängerten Analgesiedauer führt, während sowohl die Erholung als auch die Zufriedenheit der Patienten verbessert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lahore, Pakistan, 54000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 60-80 Jahren mit Hüftfraktur, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen.
- ASA-Status I-III
- Patienten, die in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Allergie gegen Lokalanästhetika
- Patienten mit vorbestehenden neurologischen Erkrankungen
- Patienten mit Gerinnungsstörung oder unter Antikoagulation
- Patienten mit Frakturen an anderen Körperteilen
- Lokale Infektion an der Injektionsstelle
- Fehlgeschlagener oder unzureichender Block
- Umstellung auf Vollnarkose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe: Gruppe A
Patienten in der Interventionsgruppe (A) erhalten einen präoperativen suprainguinalen Fascia-Iliaca-Block.
Unter aseptischen Bedingungen wird ein hochfrequenter Linear-Ultraschallkopf (8-12 MHz) an der Spina iliaca anterior superior (ASIS) positioniert und in einem Sanduhr-Muster nach medial ausgerichtet.
Eine kurz angeschliffene Sonoplex-Nadel wird im In-Plane-Verfahren durch den Musculus sartorius in Richtung der Fascia iliaca eingeführt.
Nach Hydrodissektion mit 4-5 ml normaler Kochsalzlösung zur Bestätigung der korrekten Nadelposition werden 30 ml 0,25%iges Bupivacain verabreicht.
Die korrekte Verteilung wird durch die Trennung der Fascia iliaca vom Musculus iliacus bestätigt, und die sensorische Abdeckung über dem lateralen, medialen und anterioren Oberschenkel wird mit kalter Kochsalzlösung überprüft.
Die Spinalanästhesie wird mit einer 25-Gauge-Quinke-Spinalnadel auf Höhe L2-L4 durchgeführt, mit 1,5-2 ml 0,5%igem isobarem Bupivacain.
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Patienten in der Interventionsgruppe (A) erhalten einen präoperativen suprainguinalen Fascia-Iliaca-Block.
Unter aseptischen Bedingungen wird ein hochfrequenter linearer Ultraschallkopf (8-12 MHz) an der Spina iliaca anterior superior (SIAS) positioniert und medial in einem Sanduhr-Muster ausgerichtet.
Eine kurz angeschliffene Sonoplex-Nadel wird im „in-plane“-Verfahren durch den Musculus sartorius in Richtung der Fascia iliaca eingeführt.
Nach Hydrodissektion mit 4-5 ml normaler Kochsalzlösung zur Bestätigung der korrekten Nadelposition werden 30 ml 0,25%iges Bupivacain verabreicht.
Die korrekte Verteilung wird durch die Trennung der Fascia iliaca vom Musculus iliacus bestätigt, und die sensorische Abdeckung über dem lateralen, medialen und anterioren Oberschenkel wird mit kalter Kochsalzlösung überprüft.
Die Spinalanästhesie wird mit einer 25-Gauge-Quincke-Spinalnadel auf Höhe L2-L4 mit 1,5–2 ml 0,5%igem isobarem Bupivacain durchgeführt.
Nach dem Eingriff werden die Patienten wieder in Rückenlage gebracht, und die Operation wird fortgesetzt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Gruppe B
Die Kontrollgruppe (Gruppe B) erhält keinen Block, wobei alle anderen Behandlungsschritte identisch zur Versuchsgruppe sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Das mittlere Schmerzniveau wird zu Studienbeginn, perioperativ, nach 12 Stunden und nach 24 Stunden bewertet.
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VAS ist ein psychometrisches Messinstrument zur Beurteilung subjektiver Merkmale oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können, wie z. B. Schmerzintensität.
Es besteht aus einer horizontalen Linie von 10 cm Länge, deren Enden mit Deskriptoren markiert sind, die die Extreme des gemessenen Gefühls darstellen („kein Schmerz“ bis „schlimmster vorstellbarer Schmerz“). Der VAS-Score wird durch Messung in Millimetern vom linken Ende der Linie (kein Schmerz) bis zu dem Punkt bestimmt, den der Patient als seinen wahrgenommenen Schmerz markiert, und ergibt einen Wert von 0 bis 100. Die Schmerzwerte werden in Ruhe, während der Positionierung sowie nach 12 und 24 Stunden bewertet. |
Das mittlere Schmerzniveau wird zu Studienbeginn, perioperativ, nach 12 Stunden und nach 24 Stunden bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Namra Nadeem, Ghurki Trust Teaching Hospital
- Studienleiter: Prof. Dr. Leena Ayub, Ghurki Trust Teaching Hospital
- Studienstuhl: Dr. Shahid Dar, Ghurki Trust Teaching Hospital
- Studienstuhl: Dr. Umer Farooq, Ghurki Trust Teaching Hospital
- Studienstuhl: Dr. Adeel Shahid, Ghurki Trust Teaching Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sahithi TO, Venkatraman RA, Swetharamani CK, Karthik KR. Evaluation of ultrasound-guided pre-emptive fascia iliaca compartment block for postoperative analgesia in femur and hip fracture surgeries: a randomised controlled trial. J Clin Diagnostic Res. 2022 Jun 1;16:UC29-32.
- Ali FM, Ayub A, Darlong V, Pandey RK, Punj J, Sharma V. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca block to position the patient for neuraxial anaesthesia in acetabular surgery-a randomized controlled pilot study. Anaesthesiology Intensive Therapy. 2024 Jan 1;56(1):54-60.
- Chen L, Shen Y, Liu S, Cao Y, Zhu Z. Ultrasound-guided supra-inguinal fascia Iliaca compartment block for older adults admitted to the emergency department with hip fracture: a randomized controlled, double-blind clinical trial. BMC geriatrics. 2021 Dec;21:1-8.
- McDonough CM, Harris-Hayes M, Kristensen MT, Overgaard JA, Herring TB, Kenny AM, Mangione KK. Physical therapy management of older adults with hip fracture: clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability and Health From the Academy of Orthopaedic Physical Therapy and the Academy of Geriatric Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy. 2021 Feb;51(2):CPG1-81.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-30
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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