Blocco della fascia iliaca sopra-inguinale preoperatorio per l'analgesia di posizionamento in pazienti con frattura dell'anca sottoposti ad anestesia spinale
Blocco Fascia Iliaca Preoperatorio Sopra-inguinale per l'Analgesia Posizionale in Pazienti con Frattura dell'Anca sottoposti ad Anestesia Spinal: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture dell'anca sono una preoccupazione sempre più grave con l'aumento della popolazione geriatrica globale. Sono state la principale causa di morbilità nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni. Si prevede che il numero di fratture dell'anca aumenterà a 4,5 milioni a livello globale entro l'anno 2050, il che rappresenterà un enorme onere per le spese mediche e sociali.
Le fratture dell'anca nei pazienti anziani richiedono un intervento chirurgico precoce. L'anestesia spinale è comunemente somministrata per gli interventi di frattura dell'anca grazie ai suoi vantaggi di tempo operatorio ridotto, minor sanguinamento e meno complicazioni. La gestione di questi pazienti presenta all'anestesista una grande sfida nel gestire un caso geriatrico con molteplici condizioni comorbidità. Una preoccupazione significativa è il posizionamento del paziente per l'anestesia regionale in un paziente con mobilità limitata, insieme a dolore grave e lancinante. FANS o oppioidi forniscono un'analgesia inadeguata oltre a causare effetti collaterali indesiderati e non riescono a ridurre il disagio poiché è difficile per i pazienti con fratture dell'anca rimanere nella posizione seduta o laterale richiesta per l'anestesia spinale. Una gestione efficace del dolore precoce, iniziata nel pronto soccorso, è fondamentale per migliorare il comfort del paziente, mitigando così le risposte fisiologiche allo stress e facilitando un regime analgesico multimodale.
Il blocco del compartimento della fascia iliaca sopringuinale ecoguidato (blocco SIFI) è una tecnica di anestesia regionale che prende di mira i nervi femorale, femorale cutaneo laterale e otturatore, fornendo una profonda analgesia per le fratture dell'anca.
Esistono ricerche limitate sui blocchi SIFI ecoguidati in emergenza per i pazienti con fratture dell'anca, con dati inconclusivi sugli esiti funzionali come i punteggi VAS nei pazienti di ospedali di cura terziaria. La base di questa ricerca è indagare se l'inclusione del blocco SIFI ecoguidato attraverso i protocolli di emergenza per i pazienti con fratture dell'anca creerà miglioramenti misurabili nel posizionamento del paziente e prolungherà la durata analgesica, migliorando al contempo sia il recupero del paziente che la soddisfazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lahore, Pakistan, 54000
- Ghurki Trust Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
- Pazienti di età compresa tra 60 e 80 anni con frattura dell’anca sottoposti a intervento chirurgico programmato in anestesia spinale.<\/li>
- Stato fisico ASA I-III<\/li>
- Pazienti in grado di fornire il consenso informato scritto<\/li><\/ul>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Pazienti allergici agli anestetici locali<\/li>
- Pazienti con malattie neurologiche preesistenti<\/li>
- Pazienti con coagulopatia o in terapia anticoagulante<\/li>
- Pazienti con fratture in altre parti del corpo<\/li>
- Infezione locale nel sito di iniezione<\/li>
- Blocco fallito o inadeguato<\/li>
- Conversione ad anestesia generale<\/li><\/ul>
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervention Group: Group A
I pazienti del gruppo intervento (A) riceveranno un blocco della fascia iliaca sopra-inguinale preoperatorio.
In condizioni asettiche, una sonda ecografica lineare ad alta frequenza (8-12 MHz) sarà posizionata sulla spina iliaca anteriore superiore (ASIS) e diretta medialmente con un motivo a clessidra.
Un ago Sonoplex a smusso corto verrà inserito in piano attraverso il muscolo sartorio verso la fascia iliaca.
Dopo l'idrodissezione con 4-5 mL di soluzione fisiologica normale per confermare il corretto posizionamento dell'ago, saranno somministrati 30 mL di bupivacaina 0,25%.
La corretta diffusione sarà confermata dalla separazione della fascia iliaca dal muscolo ileo e la copertura sensitiva sulla coscia laterale, mediale e anteriore sarà verificata con soluzione fisiologica fredda.
L'anestesia spinale sarà eseguita utilizzando un ago spinale Quinke di calibro 25 a livello L2-L4, con 1,5-2 mL di bupivacaina isobarica 0,5%.
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I pazienti del gruppo intervento (A) riceveranno un blocco della fascia iliaca sovra-inguinale preoperatorio.
In condizioni asettiche, una sonda ecografica lineare ad alta frequenza (8-12 MHz) sarà posizionata sulla spina iliaca anteriore superiore (SIAS) e diretta medialmente secondo un motivo a clessidra.
Un ago Sonoplex a becco corto verrà inserito in-plane attraverso il muscolo sartorio verso la fascia iliaca.
Dopo idrodissezione con 4-5 mL di soluzione fisiologica per confermare il corretto posizionamento dell'ago, verranno somministrati 30 mL di bupivacaina 0,25%.
La diffusione appropriata sarà confermata dalla separazione della fascia iliaca dal muscolo iliaco, e la copertura sensitiva sulla coscia laterale, mediale e anteriore sarà verificata con soluzione fisiologica fredda.
L'anestesia spinale sarà eseguita utilizzando un ago spinale Quinke di calibro 25 a livello L2-L4, con 1,5-2 mL di bupivacaina isobarica 0,5%.
Dopo la procedura, i pazienti saranno riposizionati in posizione supina e l'intervento chirurgico procederà.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo: Gruppo B
Il gruppo di controllo (Gruppo B) non riceverà alcun blocco, con tutti gli altri passaggi del trattamento identici al gruppo sperimentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Visiva Analogica
Lasso di tempo: I punteggi medi del dolore saranno valutati al basale, nel periodo perioperatorio, a 12 ore e a 24 ore.
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La VAS è uno strumento di misurazione psicometrica utilizzato per valutare caratteristiche soggettive o atteggiamenti che non possono essere misurati direttamente, come l'intensità del dolore.
Consiste in una linea orizzontale di 10 cm di lunghezza, ancorata a ciascuna estremità con descrittori che rappresentano gli estremi della sensazione misurata ("nessun dolore" a "dolore peggiore immaginabile"). Il punteggio VAS è determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea (nessun dolore) al punto segnato dal paziente che rappresenta il suo livello percepito di dolore, ottenendo un valore da 0 a 100. I punteggi del dolore saranno valutati a riposo, durante il posizionamento e a 12 ore e 24 ore. |
I punteggi medi del dolore saranno valutati al basale, nel periodo perioperatorio, a 12 ore e a 24 ore.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Namra Nadeem, Ghurki Trust Teaching Hospital
- Direttore dello studio: Prof. Dr. Leena Ayub, Ghurki Trust Teaching Hospital
- Cattedra di studio: Dr. Shahid Dar, Ghurki Trust Teaching Hospital
- Cattedra di studio: Dr. Umer Farooq, Ghurki Trust Teaching Hospital
- Cattedra di studio: Dr. Adeel Shahid, Ghurki Trust Teaching Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sahithi TO, Venkatraman RA, Swetharamani CK, Karthik KR. Evaluation of ultrasound-guided pre-emptive fascia iliaca compartment block for postoperative analgesia in femur and hip fracture surgeries: a randomised controlled trial. J Clin Diagnostic Res. 2022 Jun 1;16:UC29-32.
- Ali FM, Ayub A, Darlong V, Pandey RK, Punj J, Sharma V. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca block to position the patient for neuraxial anaesthesia in acetabular surgery-a randomized controlled pilot study. Anaesthesiology Intensive Therapy. 2024 Jan 1;56(1):54-60.
- Chen L, Shen Y, Liu S, Cao Y, Zhu Z. Ultrasound-guided supra-inguinal fascia Iliaca compartment block for older adults admitted to the emergency department with hip fracture: a randomized controlled, double-blind clinical trial. BMC geriatrics. 2021 Dec;21:1-8.
- McDonough CM, Harris-Hayes M, Kristensen MT, Overgaard JA, Herring TB, Kenny AM, Mangione KK. Physical therapy management of older adults with hip fracture: clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability and Health From the Academy of Orthopaedic Physical Therapy and the Academy of Geriatric Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy. 2021 Feb;51(2):CPG1-81.
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- R-30
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