- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07563270
GAPcareAD: A Brief Emergency Department Intervention to Address Post-Fall Care Needs of Persons Living With Dementia and Care Partners (GAPcareAD)
2026년 5월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver
Persons living with dementia (PLWD) are at significantly increased risk for falls, which are the leading cause of emergency department (ED) visits in this population and contribute to serious injuries, functional decline, and caregiver burden.
GAPcareAD is an ED-initiated, caregiver-inclusive intervention designed to address fall risk at the point of care.
This multi-site trial will compare GAPcareAD (intervention) to usual care for 350 PLWD and caregivers after a fall.
연구 개요
상세 설명
This multi-site randomized controlled trial will evaluate the efficacy of GAPcareAD compared to usual care among 350 PLWD and their caregivers (dyads) presenting to one of the three EDs after a fall.
The intervention includes pharmacist- and physical therapist-led assessments, targeted modification of fall risk factors, and coordinated communication of fall prevention plans with caregivers and care teams.
Outcomes include fall-related ED visits, injuries, hospitalizations, quality of life, caregiver burden, and adherence to recommendations over 6 months.
GAPcareAD aims to determine whether a pragmatic, ED-based intervention can reduce fall-related healthcare utilization and improve patient and caregiver outcomes, while informing future large-scale implementation.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
700
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling adult (living at home or assisted living) 65 years-old or older presenting to ED after a fall within the last seven days
- Fall not due to syncope or external force (i.e., struck by car,assault, intoxication)
- Fall not due to serious illness (i.e., stroke, acute myocardial infarction)
- Patients have an identified caregiver
- Patient must have known ADRD or score ≥2 on the AD8 Dementia Interview.
- Anticipated to be discharged to home/assisted living/rehabilitation at the time of consent (i.e. not admitted)
- The patient and/or caregiver have a reliable phone number where they can be reached throughout the intervention
Exclusion Criteria:
- Living in a nursing home
- Patients are admitted to the hospital
- Patients who have advanced cancer and/or are in hospice
- Patients have presence of injuries that prevent mobilization (i.e. pelvic or lower extremity fractures)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Intervention
GAPcareAD - See intervention description.
|
GAPcareAD - Pharmacists perform medication review and recommend modifying fall risk increasing medication.
PTs perform fall risk assessments and tailor recommendations based on fall risk and patient's gait, balance, and mobility impairments.
Through purposeful engagement by staff, caregivers are encouraged to contribute to the action plans.
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간섭 없음: Usual Care
The ED clinician will perform a standard medical evaluation and care.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effect of intervention
기간: 6 months
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The primary outcome is the number of fall-related emergency department visits per participant within 6 months after randomization, comparing participants receiving the GAPcareAD intervention verses usual care.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2031년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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