- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07563270
GAPcareAD: A Brief Emergency Department Intervention to Address Post-Fall Care Needs of Persons Living With Dementia and Care Partners (GAPcareAD)
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Persons living with dementia (PLWD) are at significantly increased risk for falls, which are the leading cause of emergency department (ED) visits in this population and contribute to serious injuries, functional decline, and caregiver burden.
GAPcareAD is an ED-initiated, caregiver-inclusive intervention designed to address fall risk at the point of care.
This multi-site trial will compare GAPcareAD (intervention) to usual care for 350 PLWD and caregivers after a fall.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This multi-site randomized controlled trial will evaluate the efficacy of GAPcareAD compared to usual care among 350 PLWD and their caregivers (dyads) presenting to one of the three EDs after a fall.
The intervention includes pharmacist- and physical therapist-led assessments, targeted modification of fall risk factors, and coordinated communication of fall prevention plans with caregivers and care teams.
Outcomes include fall-related ED visits, injuries, hospitalizations, quality of life, caregiver burden, and adherence to recommendations over 6 months.
GAPcareAD aims to determine whether a pragmatic, ED-based intervention can reduce fall-related healthcare utilization and improve patient and caregiver outcomes, while informing future large-scale implementation.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling adult (living at home or assisted living) 65 years-old or older presenting to ED after a fall within the last seven days
- Fall not due to syncope or external force (i.e., struck by car,assault, intoxication)
- Fall not due to serious illness (i.e., stroke, acute myocardial infarction)
- Patients have an identified caregiver
- Patient must have known ADRD or score ≥2 on the AD8 Dementia Interview.
- Anticipated to be discharged to home/assisted living/rehabilitation at the time of consent (i.e. not admitted)
- The patient and/or caregiver have a reliable phone number where they can be reached throughout the intervention
Exclusion Criteria:
- Living in a nursing home
- Patients are admitted to the hospital
- Patients who have advanced cancer and/or are in hospice
- Patients have presence of injuries that prevent mobilization (i.e. pelvic or lower extremity fractures)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
GAPcareAD - See intervention description.
|
GAPcareAD - Pharmacists perform medication review and recommend modifying fall risk increasing medication.
PTs perform fall risk assessments and tailor recommendations based on fall risk and patient's gait, balance, and mobility impairments.
Through purposeful engagement by staff, caregivers are encouraged to contribute to the action plans.
|
|
Ei väliintuloa: Usual Care
The ED clinician will perform a standard medical evaluation and care.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effect of intervention
Aikaikkuna: 6 months
|
The primary outcome is the number of fall-related emergency department visits per participant within 6 months after randomization, comparing participants receiving the GAPcareAD intervention verses usual care.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1704
- NIH Grant: R01AG091334 (Muu tunniste: National Institute on Aging (NIA))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .