GAPcareAD: A Brief Emergency Department Intervention to Address Post-Fall Care Needs of Persons Living With Dementia and Care Partners (GAPcareAD)
13 de mayo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Persons living with dementia (PLWD) are at significantly increased risk for falls, which are the leading cause of emergency department (ED) visits in this population and contribute to serious injuries, functional decline, and caregiver burden.
GAPcareAD is an ED-initiated, caregiver-inclusive intervention designed to address fall risk at the point of care.
This multi-site trial will compare GAPcareAD (intervention) to usual care for 350 PLWD and caregivers after a fall.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This multi-site randomized controlled trial will evaluate the efficacy of GAPcareAD compared to usual care among 350 PLWD and their caregivers (dyads) presenting to one of the three EDs after a fall.
The intervention includes pharmacist- and physical therapist-led assessments, targeted modification of fall risk factors, and coordinated communication of fall prevention plans with caregivers and care teams.
Outcomes include fall-related ED visits, injuries, hospitalizations, quality of life, caregiver burden, and adherence to recommendations over 6 months.
GAPcareAD aims to determine whether a pragmatic, ED-based intervention can reduce fall-related healthcare utilization and improve patient and caregiver outcomes, while informing future large-scale implementation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
700
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling adult (living at home or assisted living) 65 years-old or older presenting to ED after a fall within the last seven days
- Fall not due to syncope or external force (i.e., struck by car,assault, intoxication)
- Fall not due to serious illness (i.e., stroke, acute myocardial infarction)
- Patients have an identified caregiver
- Patient must have known ADRD or score ≥2 on the AD8 Dementia Interview.
- Anticipated to be discharged to home/assisted living/rehabilitation at the time of consent (i.e. not admitted)
- The patient and/or caregiver have a reliable phone number where they can be reached throughout the intervention
Exclusion Criteria:
- Living in a nursing home
- Patients are admitted to the hospital
- Patients who have advanced cancer and/or are in hospice
- Patients have presence of injuries that prevent mobilization (i.e. pelvic or lower extremity fractures)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention
GAPcareAD - See intervention description.
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GAPcareAD - Pharmacists perform medication review and recommend modifying fall risk increasing medication.
PTs perform fall risk assessments and tailor recommendations based on fall risk and patient's gait, balance, and mobility impairments.
Through purposeful engagement by staff, caregivers are encouraged to contribute to the action plans.
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Sin intervención: Usual Care
The ED clinician will perform a standard medical evaluation and care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Effect of intervention
Periodo de tiempo: 6 months
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The primary outcome is the number of fall-related emergency department visits per participant within 6 months after randomization, comparing participants receiving the GAPcareAD intervention verses usual care.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-1704
- NIH Grant: R01AG091334 (Otro identificador: National Institute on Aging (NIA))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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