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GAPcareAD: A Brief Emergency Department Intervention to Address Post-Fall Care Needs of Persons Living With Dementia and Care Partners (GAPcareAD)

13. Mai 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Persons living with dementia (PLWD) are at significantly increased risk for falls, which are the leading cause of emergency department (ED) visits in this population and contribute to serious injuries, functional decline, and caregiver burden. GAPcareAD is an ED-initiated, caregiver-inclusive intervention designed to address fall risk at the point of care. This multi-site trial will compare GAPcareAD (intervention) to usual care for 350 PLWD and caregivers after a fall.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This multi-site randomized controlled trial will evaluate the efficacy of GAPcareAD compared to usual care among 350 PLWD and their caregivers (dyads) presenting to one of the three EDs after a fall. The intervention includes pharmacist- and physical therapist-led assessments, targeted modification of fall risk factors, and coordinated communication of fall prevention plans with caregivers and care teams. Outcomes include fall-related ED visits, injuries, hospitalizations, quality of life, caregiver burden, and adherence to recommendations over 6 months. GAPcareAD aims to determine whether a pragmatic, ED-based intervention can reduce fall-related healthcare utilization and improve patient and caregiver outcomes, while informing future large-scale implementation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

700

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Community-dwelling adult (living at home or assisted living) 65 years-old or older presenting to ED after a fall within the last seven days
  • Fall not due to syncope or external force (i.e., struck by car,assault, intoxication)
  • Fall not due to serious illness (i.e., stroke, acute myocardial infarction)
  • Patients have an identified caregiver
  • Patient must have known ADRD or score ≥2 on the AD8 Dementia Interview.
  • Anticipated to be discharged to home/assisted living/rehabilitation at the time of consent (i.e. not admitted)
  • The patient and/or caregiver have a reliable phone number where they can be reached throughout the intervention

Exclusion Criteria:

  • Living in a nursing home
  • Patients are admitted to the hospital
  • Patients who have advanced cancer and/or are in hospice
  • Patients have presence of injuries that prevent mobilization (i.e. pelvic or lower extremity fractures)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
GAPcareAD - See intervention description.
Sonstiges: Fall Prevention
GAPcareAD - Pharmacists perform medication review and recommend modifying fall risk increasing medication. PTs perform fall risk assessments and tailor recommendations based on fall risk and patient's gait, balance, and mobility impairments. Through purposeful engagement by staff, caregivers are encouraged to contribute to the action plans.
Kein Eingriff: Usual Care
The ED clinician will perform a standard medical evaluation and care.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effect of intervention
Zeitfenster: 6 months
The primary outcome is the number of fall-related emergency department visits per participant within 6 months after randomization, comparing participants receiving the GAPcareAD intervention verses usual care.
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-1704
  • NIH Grant: R01AG091334 (Andere Kennung: National Institute on Aging (NIA))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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