GAPcareAD: A Brief Emergency Department Intervention to Address Post-Fall Care Needs of Persons Living With Dementia and Care Partners (GAPcareAD)
13 mai 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Persons living with dementia (PLWD) are at significantly increased risk for falls, which are the leading cause of emergency department (ED) visits in this population and contribute to serious injuries, functional decline, and caregiver burden.
GAPcareAD is an ED-initiated, caregiver-inclusive intervention designed to address fall risk at the point of care.
This multi-site trial will compare GAPcareAD (intervention) to usual care for 350 PLWD and caregivers after a fall.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This multi-site randomized controlled trial will evaluate the efficacy of GAPcareAD compared to usual care among 350 PLWD and their caregivers (dyads) presenting to one of the three EDs after a fall.
The intervention includes pharmacist- and physical therapist-led assessments, targeted modification of fall risk factors, and coordinated communication of fall prevention plans with caregivers and care teams.
Outcomes include fall-related ED visits, injuries, hospitalizations, quality of life, caregiver burden, and adherence to recommendations over 6 months.
GAPcareAD aims to determine whether a pragmatic, ED-based intervention can reduce fall-related healthcare utilization and improve patient and caregiver outcomes, while informing future large-scale implementation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
700
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling adult (living at home or assisted living) 65 years-old or older presenting to ED after a fall within the last seven days
- Fall not due to syncope or external force (i.e., struck by car,assault, intoxication)
- Fall not due to serious illness (i.e., stroke, acute myocardial infarction)
- Patients have an identified caregiver
- Patient must have known ADRD or score ≥2 on the AD8 Dementia Interview.
- Anticipated to be discharged to home/assisted living/rehabilitation at the time of consent (i.e. not admitted)
- The patient and/or caregiver have a reliable phone number where they can be reached throughout the intervention
Exclusion Criteria:
- Living in a nursing home
- Patients are admitted to the hospital
- Patients who have advanced cancer and/or are in hospice
- Patients have presence of injuries that prevent mobilization (i.e. pelvic or lower extremity fractures)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
GAPcareAD - See intervention description.
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GAPcareAD - Pharmacists perform medication review and recommend modifying fall risk increasing medication.
PTs perform fall risk assessments and tailor recommendations based on fall risk and patient's gait, balance, and mobility impairments.
Through purposeful engagement by staff, caregivers are encouraged to contribute to the action plans.
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Aucune intervention: Usual Care
The ED clinician will perform a standard medical evaluation and care.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effect of intervention
Délai: 6 months
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The primary outcome is the number of fall-related emergency department visits per participant within 6 months after randomization, comparing participants receiving the GAPcareAD intervention verses usual care.
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6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Première publication (Réel)
4 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-1704
- NIH Grant: R01AG091334 (Autre identifiant: National Institute on Aging (NIA))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .