Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GAPcareAD: A Brief Emergency Department Intervention to Address Post-Fall Care Needs of Persons Living With Dementia and Care Partners (GAPcareAD)

13. května 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Persons living with dementia (PLWD) are at significantly increased risk for falls, which are the leading cause of emergency department (ED) visits in this population and contribute to serious injuries, functional decline, and caregiver burden. GAPcareAD is an ED-initiated, caregiver-inclusive intervention designed to address fall risk at the point of care. This multi-site trial will compare GAPcareAD (intervention) to usual care for 350 PLWD and caregivers after a fall.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This multi-site randomized controlled trial will evaluate the efficacy of GAPcareAD compared to usual care among 350 PLWD and their caregivers (dyads) presenting to one of the three EDs after a fall. The intervention includes pharmacist- and physical therapist-led assessments, targeted modification of fall risk factors, and coordinated communication of fall prevention plans with caregivers and care teams. Outcomes include fall-related ED visits, injuries, hospitalizations, quality of life, caregiver burden, and adherence to recommendations over 6 months. GAPcareAD aims to determine whether a pragmatic, ED-based intervention can reduce fall-related healthcare utilization and improve patient and caregiver outcomes, while informing future large-scale implementation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Community-dwelling adult (living at home or assisted living) 65 years-old or older presenting to ED after a fall within the last seven days
  • Fall not due to syncope or external force (i.e., struck by car,assault, intoxication)
  • Fall not due to serious illness (i.e., stroke, acute myocardial infarction)
  • Patients have an identified caregiver
  • Patient must have known ADRD or score ≥2 on the AD8 Dementia Interview.
  • Anticipated to be discharged to home/assisted living/rehabilitation at the time of consent (i.e. not admitted)
  • The patient and/or caregiver have a reliable phone number where they can be reached throughout the intervention

Exclusion Criteria:

  • Living in a nursing home
  • Patients are admitted to the hospital
  • Patients who have advanced cancer and/or are in hospice
  • Patients have presence of injuries that prevent mobilization (i.e. pelvic or lower extremity fractures)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
GAPcareAD - See intervention description.
Jiný: Fall Prevention
GAPcareAD - Pharmacists perform medication review and recommend modifying fall risk increasing medication. PTs perform fall risk assessments and tailor recommendations based on fall risk and patient's gait, balance, and mobility impairments. Through purposeful engagement by staff, caregivers are encouraged to contribute to the action plans.
Žádný zásah: Usual Care
The ED clinician will perform a standard medical evaluation and care.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effect of intervention
Časové okno: 6 months
The primary outcome is the number of fall-related emergency department visits per participant within 6 months after randomization, comparing participants receiving the GAPcareAD intervention verses usual care.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-1704
  • NIH Grant: R01AG091334 (Jiný identifikátor: National Institute on Aging (NIA))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fall Prevention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit