- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07564687
Peri-Implant Soft Tissue and Health (PSTH)
2026년 4월 27일 업데이트: Tuğba ŞAHİN
Peri-Implant Soft Tissue and Peri-Implant Health
Implant patients who applied to Bolu Abant İzzet Baysal University provided anamnesis.
The study included 165 people with 272 implants.
The study includes implants that satisfied the inclusion criteria.
Plaque index (PI) [13], gingival index (GI) [14], bleeding on probing (BOP) [15], periodontal pocket depth (PPD), clinical attachment level (CAL), gingival recession (GR), GP, GT, and KTW were all assessed in every implant patient.
The presence of peri-implant mucositis or peri-implant health was assessed using the collected indices and radiographs.
The patients were split into two groups: those with peri-implant mucositis (136 implants) and those with peri-implant health (136 implants).
We investigated the relationships between each parameter and periodontal health.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
272
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turkey
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Bolu, Turkey, 터키 (Türkiye), 14300
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who have received implants
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years who were systemically healthy, had a controlled medical conditions, and had fixed prostheses on the implants for at least 1 year following functional prosthetic loading of the dental implants.
Exclusion Criteria:
- Individuals with bruxism; those who smoke, were pregnant, or were breastfeeding; those who used anti-inflammatory drugs, immunosuppressants, or medications affecting the mucosa and bone; those who had undergone peri-implant disease treatment after implant placement; and those with residual cement residue and peri-implantitis related to prosthesis design or incorrectly placed implants.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Peri-implant mucositis
In the absence of bone loss, peri-implant mucositis refers to inflammation of the mucosa surrounding endosseous tissue
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The classification of peri-implant diseases is based on clinical and radiographic criteria, distinguishing between peri-implant mucositis and peri-implantitis according to the presence of inflammation and bone loss.
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Periodontal health
Peri-implant health is characterized by the absence of erythema, bleeding on probing, swelling, and suppuration, and is synonymous with implant success
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The classification of peri-implant diseases is based on clinical and radiographic criteria, distinguishing between peri-implant mucositis and peri-implantitis according to the presence of inflammation and bone loss.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gingival phenotype
기간: Baseline
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If the probe was visible when placed in the sulcus, gingiva was classified as thin (≤1 mm), and if the reflection of the probe was not visible, it was classified as thick (> 1 mm).
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 퇴축
기간: 기준선
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치은 퇴축은 법랑질-시멘트 경계와 치은 변연 사이의 측정된 거리입니다.
평가는 윌리엄스 치주 탐침을 사용하여 수행되었습니다.
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기준선
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Periodontal pocket depth
기간: Baseline
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The periodontal pocket depth is the measurement of the distance between the gingival margin and the most coronal region of the junctional epithelium.
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Baseline
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Bleeding on probing
기간: Baseline
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The bleeding on probing index was established as the occurrence of bleeding in the sulcus, thirty seconds after measuring the depth of the periodontal pockets in all dental implant.
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Baseline
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Plaque index
기간: Baseline
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An index for estimating the status of oral hygiene by measuring dental plaque that occurs in the areas adjacent to the gingival margin.
0 is minimum and 3 is maximum.
The situation worsens as the score increases.
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Baseline
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Gingival index
기간: Baseline
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The Gingival Index (GI) scores each site on a 0 to 3 scale, with 0 being normal and 3 being severe inflammation characterized by edema, redness, swelling, and spontaneous bleeding.
0 is minimum and 3 is maximum.
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Baseline
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Clinical attachment level
기간: Baseline
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The peri-implant clinical attachment level is determined by measuring the distance from the implant margin to the base of the mucosal sulcus using a Williams periodontal probe.
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Baseline
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Gingival thickness
기간: Baseline
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GT was measured by inserting a number eight canal file from the buccal side of the implant until it reached the alveolar bone and then securing it with a stopper to determine the distance.
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Baseline
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Keratinized tissue width
기간: Baseline
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The width of the keratinized gingiva was measured via a periodontal probe from the mucogingival margin to the gingival margin.
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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