Peri-Implant Soft Tissue and Health (PSTH)
27. april 2026 oppdatert av: Tuğba ŞAHİN
Peri-Implant Soft Tissue and Peri-Implant Health
Implant patients who applied to Bolu Abant İzzet Baysal University provided anamnesis.
The study included 165 people with 272 implants.
The study includes implants that satisfied the inclusion criteria.
Plaque index (PI) [13], gingival index (GI) [14], bleeding on probing (BOP) [15], periodontal pocket depth (PPD), clinical attachment level (CAL), gingival recession (GR), GP, GT, and KTW were all assessed in every implant patient.
The presence of peri-implant mucositis or peri-implant health was assessed using the collected indices and radiographs.
The patients were split into two groups: those with peri-implant mucositis (136 implants) and those with peri-implant health (136 implants).
We investigated the relationships between each parameter and periodontal health.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
272
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Bolu, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 14300
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who have received implants
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years who were systemically healthy, had a controlled medical conditions, and had fixed prostheses on the implants for at least 1 year following functional prosthetic loading of the dental implants.
Exclusion Criteria:
- Individuals with bruxism; those who smoke, were pregnant, or were breastfeeding; those who used anti-inflammatory drugs, immunosuppressants, or medications affecting the mucosa and bone; those who had undergone peri-implant disease treatment after implant placement; and those with residual cement residue and peri-implantitis related to prosthesis design or incorrectly placed implants.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Peri-implant mucositis
In the absence of bone loss, peri-implant mucositis refers to inflammation of the mucosa surrounding endosseous tissue
|
The classification of peri-implant diseases is based on clinical and radiographic criteria, distinguishing between peri-implant mucositis and peri-implantitis according to the presence of inflammation and bone loss.
|
|
Periodontal health
Peri-implant health is characterized by the absence of erythema, bleeding on probing, swelling, and suppuration, and is synonymous with implant success
|
The classification of peri-implant diseases is based on clinical and radiographic criteria, distinguishing between peri-implant mucositis and peri-implantitis according to the presence of inflammation and bone loss.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival phenotype
Tidsramme: Baseline
|
If the probe was visible when placed in the sulcus, gingiva was classified as thin (≤1 mm), and if the reflection of the probe was not visible, it was classified as thick (> 1 mm).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival recessjon
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Gingival recession er den målte avstanden mellom emalje-sementgrensen og gingivamarginen.
Vurderingen ble utført ved bruk av en Williams periodontal probe.
|
Utgangspunkt
|
|
Periodontal pocket depth
Tidsramme: Baseline
|
The periodontal pocket depth is the measurement of the distance between the gingival margin and the most coronal region of the junctional epithelium.
|
Baseline
|
|
Bleeding on probing
Tidsramme: Baseline
|
The bleeding on probing index was established as the occurrence of bleeding in the sulcus, thirty seconds after measuring the depth of the periodontal pockets in all dental implant.
|
Baseline
|
|
Plaque index
Tidsramme: Baseline
|
An index for estimating the status of oral hygiene by measuring dental plaque that occurs in the areas adjacent to the gingival margin.
0 is minimum and 3 is maximum.
The situation worsens as the score increases.
|
Baseline
|
|
Gingival index
Tidsramme: Baseline
|
The Gingival Index (GI) scores each site on a 0 to 3 scale, with 0 being normal and 3 being severe inflammation characterized by edema, redness, swelling, and spontaneous bleeding.
0 is minimum and 3 is maximum.
|
Baseline
|
|
Clinical attachment level
Tidsramme: Baseline
|
The peri-implant clinical attachment level is determined by measuring the distance from the implant margin to the base of the mucosal sulcus using a Williams periodontal probe.
|
Baseline
|
|
Gingival thickness
Tidsramme: Baseline
|
GT was measured by inserting a number eight canal file from the buccal side of the implant until it reached the alveolar bone and then securing it with a stopper to determine the distance.
|
Baseline
|
|
Keratinized tissue width
Tidsramme: Baseline
|
The width of the keratinized gingiva was measured via a periodontal probe from the mucogingival margin to the gingival margin.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
3. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAIBU-DH-TS-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .