Peri-Implant Soft Tissue and Health (PSTH)
27. dubna 2026 aktualizováno: Tuğba ŞAHİN
Peri-Implant Soft Tissue and Peri-Implant Health
Implant patients who applied to Bolu Abant İzzet Baysal University provided anamnesis.
The study included 165 people with 272 implants.
The study includes implants that satisfied the inclusion criteria.
Plaque index (PI) [13], gingival index (GI) [14], bleeding on probing (BOP) [15], periodontal pocket depth (PPD), clinical attachment level (CAL), gingival recession (GR), GP, GT, and KTW were all assessed in every implant patient.
The presence of peri-implant mucositis or peri-implant health was assessed using the collected indices and radiographs.
The patients were split into two groups: those with peri-implant mucositis (136 implants) and those with peri-implant health (136 implants).
We investigated the relationships between each parameter and periodontal health.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
272
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Bolu, Turkey, Turecko (Türkiye), 14300
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who have received implants
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years who were systemically healthy, had a controlled medical conditions, and had fixed prostheses on the implants for at least 1 year following functional prosthetic loading of the dental implants.
Exclusion Criteria:
- Individuals with bruxism; those who smoke, were pregnant, or were breastfeeding; those who used anti-inflammatory drugs, immunosuppressants, or medications affecting the mucosa and bone; those who had undergone peri-implant disease treatment after implant placement; and those with residual cement residue and peri-implantitis related to prosthesis design or incorrectly placed implants.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Peri-implant mucositis
In the absence of bone loss, peri-implant mucositis refers to inflammation of the mucosa surrounding endosseous tissue
|
The classification of peri-implant diseases is based on clinical and radiographic criteria, distinguishing between peri-implant mucositis and peri-implantitis according to the presence of inflammation and bone loss.
|
|
Periodontal health
Peri-implant health is characterized by the absence of erythema, bleeding on probing, swelling, and suppuration, and is synonymous with implant success
|
The classification of peri-implant diseases is based on clinical and radiographic criteria, distinguishing between peri-implant mucositis and peri-implantitis according to the presence of inflammation and bone loss.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingival phenotype
Časové okno: Baseline
|
If the probe was visible when placed in the sulcus, gingiva was classified as thin (≤1 mm), and if the reflection of the probe was not visible, it was classified as thick (> 1 mm).
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ústup dásně
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Gingivální recese je naměřená vzdálenost mezi sklovino-cementovou hranicí a gingiválním okrajem.
Vyhodnocení bylo provedeno pomocí Williamsovy parodontální sondy.
|
Výchozí hodnota
|
|
Periodontal pocket depth
Časové okno: Baseline
|
The periodontal pocket depth is the measurement of the distance between the gingival margin and the most coronal region of the junctional epithelium.
|
Baseline
|
|
Bleeding on probing
Časové okno: Baseline
|
The bleeding on probing index was established as the occurrence of bleeding in the sulcus, thirty seconds after measuring the depth of the periodontal pockets in all dental implant.
|
Baseline
|
|
Plaque index
Časové okno: Baseline
|
An index for estimating the status of oral hygiene by measuring dental plaque that occurs in the areas adjacent to the gingival margin.
0 is minimum and 3 is maximum.
The situation worsens as the score increases.
|
Baseline
|
|
Gingival index
Časové okno: Baseline
|
The Gingival Index (GI) scores each site on a 0 to 3 scale, with 0 being normal and 3 being severe inflammation characterized by edema, redness, swelling, and spontaneous bleeding.
0 is minimum and 3 is maximum.
|
Baseline
|
|
Clinical attachment level
Časové okno: Baseline
|
The peri-implant clinical attachment level is determined by measuring the distance from the implant margin to the base of the mucosal sulcus using a Williams periodontal probe.
|
Baseline
|
|
Gingival thickness
Časové okno: Baseline
|
GT was measured by inserting a number eight canal file from the buccal side of the implant until it reached the alveolar bone and then securing it with a stopper to determine the distance.
|
Baseline
|
|
Keratinized tissue width
Časové okno: Baseline
|
The width of the keratinized gingiva was measured via a periodontal probe from the mucogingival margin to the gingival margin.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAIBU-DH-TS-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .