Peri-Implant Soft Tissue and Health (PSTH)
27 de abril de 2026 actualizado por: Tuğba ŞAHİN
Peri-Implant Soft Tissue and Peri-Implant Health
Implant patients who applied to Bolu Abant İzzet Baysal University provided anamnesis.
The study included 165 people with 272 implants.
The study includes implants that satisfied the inclusion criteria.
Plaque index (PI) [13], gingival index (GI) [14], bleeding on probing (BOP) [15], periodontal pocket depth (PPD), clinical attachment level (CAL), gingival recession (GR), GP, GT, and KTW were all assessed in every implant patient.
The presence of peri-implant mucositis or peri-implant health was assessed using the collected indices and radiographs.
The patients were split into two groups: those with peri-implant mucositis (136 implants) and those with peri-implant health (136 implants).
We investigated the relationships between each parameter and periodontal health.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
272
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turkey
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Bolu, Turkey, Turquía (Türkiye), 14300
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who have received implants
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years who were systemically healthy, had a controlled medical conditions, and had fixed prostheses on the implants for at least 1 year following functional prosthetic loading of the dental implants.
Exclusion Criteria:
- Individuals with bruxism; those who smoke, were pregnant, or were breastfeeding; those who used anti-inflammatory drugs, immunosuppressants, or medications affecting the mucosa and bone; those who had undergone peri-implant disease treatment after implant placement; and those with residual cement residue and peri-implantitis related to prosthesis design or incorrectly placed implants.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Peri-implant mucositis
In the absence of bone loss, peri-implant mucositis refers to inflammation of the mucosa surrounding endosseous tissue
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The classification of peri-implant diseases is based on clinical and radiographic criteria, distinguishing between peri-implant mucositis and peri-implantitis according to the presence of inflammation and bone loss.
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Periodontal health
Peri-implant health is characterized by the absence of erythema, bleeding on probing, swelling, and suppuration, and is synonymous with implant success
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The classification of peri-implant diseases is based on clinical and radiographic criteria, distinguishing between peri-implant mucositis and peri-implantitis according to the presence of inflammation and bone loss.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gingival phenotype
Periodo de tiempo: Baseline
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If the probe was visible when placed in the sulcus, gingiva was classified as thin (≤1 mm), and if the reflection of the probe was not visible, it was classified as thick (> 1 mm).
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recesión gingival
Periodo de tiempo: Línea de base
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La recesión gingival es la distancia medida entre el cemento del esmalte y el margen gingival.
La evaluación se realizó utilizando una sonda periodontal de Williams.
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Línea de base
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Periodontal pocket depth
Periodo de tiempo: Baseline
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The periodontal pocket depth is the measurement of the distance between the gingival margin and the most coronal region of the junctional epithelium.
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Baseline
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Bleeding on probing
Periodo de tiempo: Baseline
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The bleeding on probing index was established as the occurrence of bleeding in the sulcus, thirty seconds after measuring the depth of the periodontal pockets in all dental implant.
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Baseline
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Plaque index
Periodo de tiempo: Baseline
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An index for estimating the status of oral hygiene by measuring dental plaque that occurs in the areas adjacent to the gingival margin.
0 is minimum and 3 is maximum.
The situation worsens as the score increases.
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Baseline
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Gingival index
Periodo de tiempo: Baseline
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The Gingival Index (GI) scores each site on a 0 to 3 scale, with 0 being normal and 3 being severe inflammation characterized by edema, redness, swelling, and spontaneous bleeding.
0 is minimum and 3 is maximum.
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Baseline
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Clinical attachment level
Periodo de tiempo: Baseline
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The peri-implant clinical attachment level is determined by measuring the distance from the implant margin to the base of the mucosal sulcus using a Williams periodontal probe.
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Baseline
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Gingival thickness
Periodo de tiempo: Baseline
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GT was measured by inserting a number eight canal file from the buccal side of the implant until it reached the alveolar bone and then securing it with a stopper to determine the distance.
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Baseline
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Keratinized tissue width
Periodo de tiempo: Baseline
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The width of the keratinized gingiva was measured via a periodontal probe from the mucogingival margin to the gingival margin.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAIBU-DH-TS-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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