Peri-Implant Soft Tissue and Health (PSTH)
27 апреля 2026 г. обновлено: Tuğba ŞAHİN
Peri-Implant Soft Tissue and Peri-Implant Health
Implant patients who applied to Bolu Abant İzzet Baysal University provided anamnesis.
The study included 165 people with 272 implants.
The study includes implants that satisfied the inclusion criteria.
Plaque index (PI) [13], gingival index (GI) [14], bleeding on probing (BOP) [15], periodontal pocket depth (PPD), clinical attachment level (CAL), gingival recession (GR), GP, GT, and KTW were all assessed in every implant patient.
The presence of peri-implant mucositis or peri-implant health was assessed using the collected indices and radiographs.
The patients were split into two groups: those with peri-implant mucositis (136 implants) and those with peri-implant health (136 implants).
We investigated the relationships between each parameter and periodontal health.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
272
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Turkey
-
Bolu, Turkey, Турция (Туркие), 14300
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients who have received implants
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years who were systemically healthy, had a controlled medical conditions, and had fixed prostheses on the implants for at least 1 year following functional prosthetic loading of the dental implants.
Exclusion Criteria:
- Individuals with bruxism; those who smoke, were pregnant, or were breastfeeding; those who used anti-inflammatory drugs, immunosuppressants, or medications affecting the mucosa and bone; those who had undergone peri-implant disease treatment after implant placement; and those with residual cement residue and peri-implantitis related to prosthesis design or incorrectly placed implants.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Peri-implant mucositis
In the absence of bone loss, peri-implant mucositis refers to inflammation of the mucosa surrounding endosseous tissue
|
The classification of peri-implant diseases is based on clinical and radiographic criteria, distinguishing between peri-implant mucositis and peri-implantitis according to the presence of inflammation and bone loss.
|
|
Periodontal health
Peri-implant health is characterized by the absence of erythema, bleeding on probing, swelling, and suppuration, and is synonymous with implant success
|
The classification of peri-implant diseases is based on clinical and radiographic criteria, distinguishing between peri-implant mucositis and peri-implantitis according to the presence of inflammation and bone loss.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Gingival phenotype
Временное ограничение: Baseline
|
If the probe was visible when placed in the sulcus, gingiva was classified as thin (≤1 mm), and if the reflection of the probe was not visible, it was classified as thick (> 1 mm).
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецессия десны
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Рецессия десны — это измеренное расстояние между эмалево-цементной границей и краем десны.
Оценка проводилась с помощью пародонтального зонда Уильямса.
|
Исходный уровень
|
|
Periodontal pocket depth
Временное ограничение: Baseline
|
The periodontal pocket depth is the measurement of the distance between the gingival margin and the most coronal region of the junctional epithelium.
|
Baseline
|
|
Bleeding on probing
Временное ограничение: Baseline
|
The bleeding on probing index was established as the occurrence of bleeding in the sulcus, thirty seconds after measuring the depth of the periodontal pockets in all dental implant.
|
Baseline
|
|
Plaque index
Временное ограничение: Baseline
|
An index for estimating the status of oral hygiene by measuring dental plaque that occurs in the areas adjacent to the gingival margin.
0 is minimum and 3 is maximum.
The situation worsens as the score increases.
|
Baseline
|
|
Gingival index
Временное ограничение: Baseline
|
The Gingival Index (GI) scores each site on a 0 to 3 scale, with 0 being normal and 3 being severe inflammation characterized by edema, redness, swelling, and spontaneous bleeding.
0 is minimum and 3 is maximum.
|
Baseline
|
|
Clinical attachment level
Временное ограничение: Baseline
|
The peri-implant clinical attachment level is determined by measuring the distance from the implant margin to the base of the mucosal sulcus using a Williams periodontal probe.
|
Baseline
|
|
Gingival thickness
Временное ограничение: Baseline
|
GT was measured by inserting a number eight canal file from the buccal side of the implant until it reached the alveolar bone and then securing it with a stopper to determine the distance.
|
Baseline
|
|
Keratinized tissue width
Временное ограничение: Baseline
|
The width of the keratinized gingiva was measured via a periodontal probe from the mucogingival margin to the gingival margin.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TUGBA SAHIN, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAIBU-DH-TS-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .