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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07564908
Correlation and Heterogeneity of the Immune Microenvironment and Histopathological Growth Patterns in Resectable Colorectal Cancer Liver Metastases (CRLM)
2026년 4월 27일 업데이트: Meng Qiu
Correlation and Heterogeneity of the Immune Microenvironment and Histopathological Growth Patterns in Resectable Colorectal Cancer Liver Metastases
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
This study aims to retrospectively analyze the status and spatial heterogeneity of the tumor microenvironment (TME) in liver metastases from patients with CRLM, as well as the association between HGPs at the tumor-liver interface and postoperative recurrence following resection of liver metastases.
Furthermore, this study seeks to explore the underlying mechanisms through which HGPs influence patient prognosis.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
This study enrolled patients with CRLM who underwent R0 resection.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with CRLM who underwent R0 resection
- Histologically or cytologically confirmed CRLM
- Have sufficient liver metastasis tissue specimens available for analysis
- Complete treatment and follow-up records
Exclusion Criteria:
- Patients did not undergo R0 resection
- Postoperative specimens were unavailable
- Clinical data were incomplete.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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patients with CRLM who underwent R0 resection
According to the 2017 guidelines on histopathological growth patterns of liver metastases, HGPs are primarily classified into three types: the desmoplastic histopathological growth pattern (dHGP), the replacement histopathological growth pattern (rHGP), and the pushing histopathological growth pattern (pHGP).
The tumor-liver interface was independently delineated by two pathologists using QuPath software, and distinct HGPs at the tumor-liver interface were identified.
Formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) sections of colorectal cancer liver metastases were stained with hematoxylin and eosin (H&E).Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining was performed on FFPE sections of liver metastases using two panels (Panel 1: CD4, CD8A, Foxp3, PD-L1, Panck; Panel 2: CD68, CD163, FAP-α, α-SMA, Panck), encompassing a total of nine immune cell markers.
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Formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) sections of colorectal cancer liver metastases were stained with hematoxylin and eosin (H&E) and Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OS(Overall survival)
기간: OS is defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up, assessed up to 100 months.
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OS was defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up.
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OS is defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up, assessed up to 100 months.
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RFS (Recurrence-free Survival)
기간: From the date of liver resection until the first occurrence of a measurable recurrence of the disease, or until death due to any cause (whichever occurs first), the assessment period can be up to 100 months.
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The definition of recurrence-free survival is the time from the liver surgery to the first imaging evidence showing disease recurrence or death due to any cause, whichever occurs first.
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From the date of liver resection until the first occurrence of a measurable recurrence of the disease, or until death due to any cause (whichever occurs first), the assessment period can be up to 100 months.
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HGPs (Histopathological Growth Patterns)
기간: From the completion of HE staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
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The histopathological growth pattern of the tumor-liver interface.
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From the completion of HE staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
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TME (Tumor Microenvironment)
기간: From the completion of mIHC staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
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Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining was performed on FFPE sections of liver metastases using two panels (Panel 1: CD4, CD8A, Foxp3, PD-L1, Panck; Panel 2: CD68, CD163, FAP-α, α-SMA, Panck), encompassing a total of nine immune cell markers.
Using QuPath pathology imaging software, tissue sections were divided into the tumor center (defined as regions >500 μm from the liver-tumor interface) and the invasive tumor front (defined as a 1 mm region extending 500 μm on either side of the liver-tumor interface).
Quantitative analysis of immune cell populations was performed in the tumor center, the invasive tumor front, and regions corresponding to different histopathological growth patterns.
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From the completion of mIHC staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Stremitzer S, Vermeulen P, Graver S, Kockx M, Dirix L, Yang D, Zhang W, Stift J, Wrba F, Gruenberger T, Lenz HJ, Scherer SJ. Immune phenotype and histopathological growth pattern in patients with colorectal liver metastases. Br J Cancer. 2020 May;122(10):1518-1524. doi: 10.1038/s41416-020-0812-z. Epub 2020 Mar 24.
- Latacz E, Hoppener D, Bohlok A, Leduc S, Tabaries S, Fernandez Moro C, Lugassy C, Nystrom H, Bozoky B, Floris G, Geyer N, Brodt P, Llado L, Van Mileghem L, De Schepper M, Majeed AW, Lazaris A, Dirix P, Zhang Q, Petrillo SK, Vankerckhove S, Joye I, Meyer Y, Gregorieff A, Roig NR, Vidal-Vanaclocha F, Denis L, Oliveira RC, Metrakos P, Grunhagen DJ, Nagtegaal ID, Mollevi DG, Jarnagin WR, D'Angelica MI, Reynolds AR, Doukas M, Desmedt C, Dirix L, Donckier V, Siegel PM, Barnhill R, Gerling M, Verhoef C, Vermeulen PB. Histopathological growth patterns of liver metastasis: updated consensus guidelines for pattern scoring, perspectives and recent mechanistic insights. Br J Cancer. 2022 Oct;127(6):988-1013. doi: 10.1038/s41416-022-01859-7. Epub 2022 Jun 1.
- van Dam PJ, van der Stok EP, Teuwen LA, Van den Eynden GG, Illemann M, Frentzas S, Majeed AW, Eefsen RL, Coebergh van den Braak RRJ, Lazaris A, Fernandez MC, Galjart B, Laerum OD, Rayes R, Grunhagen DJ, Van de Paer M, Sucaet Y, Mudhar HS, Schvimer M, Nystrom H, Kockx M, Bird NC, Vidal-Vanaclocha F, Metrakos P, Simoneau E, Verhoef C, Dirix LY, Van Laere S, Gao ZH, Brodt P, Reynolds AR, Vermeulen PB. International consensus guidelines for scoring the histopathological growth patterns of liver metastasis. Br J Cancer. 2017 Nov 7;117(10):1427-1441. doi: 10.1038/bjc.2017.334. Epub 2017 Oct 5.
- Zhang A, Zhang Y, Xu J, Zhu R, Liang T, Guo L. Molecular landscape of colorectal cancer liver metastasis: Tumor microenvironment heterogeneity and driver inference. Crit Rev Oncol Hematol. 2025 Dec;216:104946. doi: 10.1016/j.critrevonc.2025.104946. Epub 2025 Sep 12.
- Liang JY, Xi SY, Shao Q, Yuan YF, Li BK, Zheng Y, Wang DS, Wu XJ, Ding PR, Chen G, Li LR, Wang FH, Wang ZQ, Pan ZZ, Xu RH, Li YH. Histopathological growth patterns correlate with the immunoscore in colorectal cancer liver metastasis patients after hepatectomy. Cancer Immunol Immunother. 2020 Dec;69(12):2623-2634. doi: 10.1007/s00262-020-02632-6. Epub 2020 Jun 29.
- He Y, Han Y, Fan AH, Li D, Wang B, Ji K, Wang X, Zhao X, Lu Y. Multi-perspective comparison of the immune microenvironment of primary colorectal cancer and liver metastases. J Transl Med. 2022 Oct 4;20(1):454. doi: 10.1186/s12967-022-03667-2.
- Hoppener DJ, Nierop PMH, Hof J, Sideras K, Zhou G, Visser L, Gouw ASH, de Jong KP, Sprengers D, Kwekkeboom J, Vermeulen PB, Grunhagen DJ, Verhoef C. Enrichment of the tumour immune microenvironment in patients with desmoplastic colorectal liver metastasis. Br J Cancer. 2020 Jul;123(2):196-206. doi: 10.1038/s41416-020-0881-z. Epub 2020 May 18.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 부위별 신생물
- 신생물
- 장 질환
- 위장관 신생물
- 소화계 신생물
- 소화기계 질환
- 위장병
- 장 신생물
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- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
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- 플루오 레스 세인
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- Hematoxylin
- Eosine Yellowish-(YS)
- Staining and Labeling
기타 연구 ID 번호
- Approval No. 2021, 2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
First of all, there is a lack of sufficient funds or personnel to anonymize and maintain the data for a long time, such as the original imaging documents, which are difficult to organize compliance.
Second, this study was an early exploratory study with small data size and high risk of identification.
Finally, summary results are available after publication, and the data will be reassessed 5 years after the end of the study.
연구 데이터/문서
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통계 분석 계획
정보 식별자: qiumeng@wchscu.cn정보 댓글: Survival analysis was estimated using the Kaplan-Meier method and compared using the log-rank test. Quantitative data regarding the immune microenvironment were compared using the t-test or the Mann-Whitney U test, as appropriate. Changes between initial resection and secondary resection were analyzed using the nonparametric test for two paired samples. The endpoints of this study included patient clinical outcomes (OS and PFS), spatial distribution differences of immune cells within TME of liver metastases, distribution patterns of HGPs and their correlation with survival, and analysis of the immune microenvironment in relation to HGPs.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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