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Correlation and Heterogeneity of the Immune Microenvironment and Histopathological Growth Patterns in Resectable Colorectal Cancer Liver Metastases (CRLM)

27 de abril de 2026 atualizado por: Meng Qiu
Correlation and Heterogeneity of the Immune Microenvironment and Histopathological Growth Patterns in Resectable Colorectal Cancer Liver Metastases

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study aims to retrospectively analyze the status and spatial heterogeneity of the tumor microenvironment (TME) in liver metastases from patients with CRLM, as well as the association between HGPs at the tumor-liver interface and postoperative recurrence following resection of liver metastases. Furthermore, this study seeks to explore the underlying mechanisms through which HGPs influence patient prognosis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This study enrolled patients with CRLM who underwent R0 resection.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with CRLM who underwent R0 resection
  • Histologically or cytologically confirmed CRLM
  • Have sufficient liver metastasis tissue specimens available for analysis
  • Complete treatment and follow-up records

Exclusion Criteria:

  • Patients did not undergo R0 resection
  • Postoperative specimens were unavailable
  • Clinical data were incomplete.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
patients with CRLM who underwent R0 resection
According to the 2017 guidelines on histopathological growth patterns of liver metastases, HGPs are primarily classified into three types: the desmoplastic histopathological growth pattern (dHGP), the replacement histopathological growth pattern (rHGP), and the pushing histopathological growth pattern (pHGP). The tumor-liver interface was independently delineated by two pathologists using QuPath software, and distinct HGPs at the tumor-liver interface were identified. Formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) sections of colorectal cancer liver metastases were stained with hematoxylin and eosin (H&E).Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining was performed on FFPE sections of liver metastases using two panels (Panel 1: CD4, CD8A, Foxp3, PD-L1, Panck; Panel 2: CD68, CD163, FAP-α, α-SMA, Panck), encompassing a total of nine immune cell markers.
Outro: Formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) sections of colorectal cancer liver metastases were stained with hematoxylin and eosin (H&E) and Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining.
Formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) sections of colorectal cancer liver metastases were stained with hematoxylin and eosin (H&E) and Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OS(Overall survival)
Prazo: OS is defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up, assessed up to 100 months.
OS was defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up.
OS is defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up, assessed up to 100 months.
RFS (Recurrence-free Survival)
Prazo: From the date of liver resection until the first occurrence of a measurable recurrence of the disease, or until death due to any cause (whichever occurs first), the assessment period can be up to 100 months.
The definition of recurrence-free survival is the time from the liver surgery to the first imaging evidence showing disease recurrence or death due to any cause, whichever occurs first.
From the date of liver resection until the first occurrence of a measurable recurrence of the disease, or until death due to any cause (whichever occurs first), the assessment period can be up to 100 months.
HGPs (Histopathological Growth Patterns)
Prazo: From the completion of HE staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
The histopathological growth pattern of the tumor-liver interface.
From the completion of HE staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
TME (Tumor Microenvironment)
Prazo: From the completion of mIHC staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining was performed on FFPE sections of liver metastases using two panels (Panel 1: CD4, CD8A, Foxp3, PD-L1, Panck; Panel 2: CD68, CD163, FAP-α, α-SMA, Panck), encompassing a total of nine immune cell markers. Using QuPath pathology imaging software, tissue sections were divided into the tumor center (defined as regions >500 μm from the liver-tumor interface) and the invasive tumor front (defined as a 1 mm region extending 500 μm on either side of the liver-tumor interface). Quantitative analysis of immune cell populations was performed in the tumor center, the invasive tumor front, and regions corresponding to different histopathological growth patterns.
From the completion of mIHC staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meng Qiu

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Approval No. 2021, 2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

First of all, there is a lack of sufficient funds or personnel to anonymize and maintain the data for a long time, such as the original imaging documents, which are difficult to organize compliance. Second, this study was an early exploratory study with small data size and high risk of identification. Finally, summary results are available after publication, and the data will be reassessed 5 years after the end of the study.

Dados/documentos do estudo

  1. Plano de Análise Estatística
    Identificador de informação: qiumeng@wchscu.cn
    Comentários informativos: Survival analysis was estimated using the Kaplan-Meier method and compared using the log-rank test. Quantitative data regarding the immune microenvironment were compared using the t-test or the Mann-Whitney U test, as appropriate. Changes between initial resection and secondary resection were analyzed using the nonparametric test for two paired samples. The endpoints of this study included patient clinical outcomes (OS and PFS), spatial distribution differences of immune cells within TME of liver metastases, distribution patterns of HGPs and their correlation with survival, and analysis of the immune microenvironment in relation to HGPs.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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