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Correlation and Heterogeneity of the Immune Microenvironment and Histopathological Growth Patterns in Resectable Colorectal Cancer Liver Metastases (CRLM)

27. April 2026 aktualisiert von: Meng Qiu
Correlation and Heterogeneity of the Immune Microenvironment and Histopathological Growth Patterns in Resectable Colorectal Cancer Liver Metastases

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study aims to retrospectively analyze the status and spatial heterogeneity of the tumor microenvironment (TME) in liver metastases from patients with CRLM, as well as the association between HGPs at the tumor-liver interface and postoperative recurrence following resection of liver metastases. Furthermore, this study seeks to explore the underlying mechanisms through which HGPs influence patient prognosis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This study enrolled patients with CRLM who underwent R0 resection.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with CRLM who underwent R0 resection
  • Histologically or cytologically confirmed CRLM
  • Have sufficient liver metastasis tissue specimens available for analysis
  • Complete treatment and follow-up records

Exclusion Criteria:

  • Patients did not undergo R0 resection
  • Postoperative specimens were unavailable
  • Clinical data were incomplete.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
patients with CRLM who underwent R0 resection
According to the 2017 guidelines on histopathological growth patterns of liver metastases, HGPs are primarily classified into three types: the desmoplastic histopathological growth pattern (dHGP), the replacement histopathological growth pattern (rHGP), and the pushing histopathological growth pattern (pHGP). The tumor-liver interface was independently delineated by two pathologists using QuPath software, and distinct HGPs at the tumor-liver interface were identified. Formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) sections of colorectal cancer liver metastases were stained with hematoxylin and eosin (H&E).Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining was performed on FFPE sections of liver metastases using two panels (Panel 1: CD4, CD8A, Foxp3, PD-L1, Panck; Panel 2: CD68, CD163, FAP-α, α-SMA, Panck), encompassing a total of nine immune cell markers.
Sonstiges: Formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) sections of colorectal cancer liver metastases were stained with hematoxylin and eosin (H&E) and Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining.
Formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) sections of colorectal cancer liver metastases were stained with hematoxylin and eosin (H&E) and Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OS(Overall survival)
Zeitfenster: OS is defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up, assessed up to 100 months.
OS was defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up.
OS is defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up, assessed up to 100 months.
RFS (Recurrence-free Survival)
Zeitfenster: From the date of liver resection until the first occurrence of a measurable recurrence of the disease, or until death due to any cause (whichever occurs first), the assessment period can be up to 100 months.
The definition of recurrence-free survival is the time from the liver surgery to the first imaging evidence showing disease recurrence or death due to any cause, whichever occurs first.
From the date of liver resection until the first occurrence of a measurable recurrence of the disease, or until death due to any cause (whichever occurs first), the assessment period can be up to 100 months.
HGPs (Histopathological Growth Patterns)
Zeitfenster: From the completion of HE staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
The histopathological growth pattern of the tumor-liver interface.
From the completion of HE staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
TME (Tumor Microenvironment)
Zeitfenster: From the completion of mIHC staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining was performed on FFPE sections of liver metastases using two panels (Panel 1: CD4, CD8A, Foxp3, PD-L1, Panck; Panel 2: CD68, CD163, FAP-α, α-SMA, Panck), encompassing a total of nine immune cell markers. Using QuPath pathology imaging software, tissue sections were divided into the tumor center (defined as regions >500 μm from the liver-tumor interface) and the invasive tumor front (defined as a 1 mm region extending 500 μm on either side of the liver-tumor interface). Quantitative analysis of immune cell populations was performed in the tumor center, the invasive tumor front, and regions corresponding to different histopathological growth patterns.
From the completion of mIHC staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meng Qiu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Approval No. 2021, 2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

First of all, there is a lack of sufficient funds or personnel to anonymize and maintain the data for a long time, such as the original imaging documents, which are difficult to organize compliance. Second, this study was an early exploratory study with small data size and high risk of identification. Finally, summary results are available after publication, and the data will be reassessed 5 years after the end of the study.

Studiendaten/Dokumente

  1. Statistischer Analyseplan
    Informationskennung: qiumeng@wchscu.cn
    Informationskommentare: Survival analysis was estimated using the Kaplan-Meier method and compared using the log-rank test. Quantitative data regarding the immune microenvironment were compared using the t-test or the Mann-Whitney U test, as appropriate. Changes between initial resection and secondary resection were analyzed using the nonparametric test for two paired samples. The endpoints of this study included patient clinical outcomes (OS and PFS), spatial distribution differences of immune cells within TME of liver metastases, distribution patterns of HGPs and their correlation with survival, and analysis of the immune microenvironment in relation to HGPs.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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