- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07564908
Correlation and Heterogeneity of the Immune Microenvironment and Histopathological Growth Patterns in Resectable Colorectal Cancer Liver Metastases (CRLM)
27 aprile 2026 aggiornato da: Meng Qiu
Correlation and Heterogeneity of the Immune Microenvironment and Histopathological Growth Patterns in Resectable Colorectal Cancer Liver Metastases
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study aims to retrospectively analyze the status and spatial heterogeneity of the tumor microenvironment (TME) in liver metastases from patients with CRLM, as well as the association between HGPs at the tumor-liver interface and postoperative recurrence following resection of liver metastases.
Furthermore, this study seeks to explore the underlying mechanisms through which HGPs influence patient prognosis.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
This study enrolled patients with CRLM who underwent R0 resection.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with CRLM who underwent R0 resection
- Histologically or cytologically confirmed CRLM
- Have sufficient liver metastasis tissue specimens available for analysis
- Complete treatment and follow-up records
Exclusion Criteria:
- Patients did not undergo R0 resection
- Postoperative specimens were unavailable
- Clinical data were incomplete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
patients with CRLM who underwent R0 resection
According to the 2017 guidelines on histopathological growth patterns of liver metastases, HGPs are primarily classified into three types: the desmoplastic histopathological growth pattern (dHGP), the replacement histopathological growth pattern (rHGP), and the pushing histopathological growth pattern (pHGP).
The tumor-liver interface was independently delineated by two pathologists using QuPath software, and distinct HGPs at the tumor-liver interface were identified.
Formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) sections of colorectal cancer liver metastases were stained with hematoxylin and eosin (H&E).Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining was performed on FFPE sections of liver metastases using two panels (Panel 1: CD4, CD8A, Foxp3, PD-L1, Panck; Panel 2: CD68, CD163, FAP-α, α-SMA, Panck), encompassing a total of nine immune cell markers.
|
Formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) sections of colorectal cancer liver metastases were stained with hematoxylin and eosin (H&E) and Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
OS(Overall survival)
Lasso di tempo: OS is defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up, assessed up to 100 months.
|
OS was defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up.
|
OS is defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up, assessed up to 100 months.
|
|
RFS (Recurrence-free Survival)
Lasso di tempo: From the date of liver resection until the first occurrence of a measurable recurrence of the disease, or until death due to any cause (whichever occurs first), the assessment period can be up to 100 months.
|
The definition of recurrence-free survival is the time from the liver surgery to the first imaging evidence showing disease recurrence or death due to any cause, whichever occurs first.
|
From the date of liver resection until the first occurrence of a measurable recurrence of the disease, or until death due to any cause (whichever occurs first), the assessment period can be up to 100 months.
|
|
HGPs (Histopathological Growth Patterns)
Lasso di tempo: From the completion of HE staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
|
The histopathological growth pattern of the tumor-liver interface.
|
From the completion of HE staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
|
|
TME (Tumor Microenvironment)
Lasso di tempo: From the completion of mIHC staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
|
Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining was performed on FFPE sections of liver metastases using two panels (Panel 1: CD4, CD8A, Foxp3, PD-L1, Panck; Panel 2: CD68, CD163, FAP-α, α-SMA, Panck), encompassing a total of nine immune cell markers.
Using QuPath pathology imaging software, tissue sections were divided into the tumor center (defined as regions >500 μm from the liver-tumor interface) and the invasive tumor front (defined as a 1 mm region extending 500 μm on either side of the liver-tumor interface).
Quantitative analysis of immune cell populations was performed in the tumor center, the invasive tumor front, and regions corresponding to different histopathological growth patterns.
|
From the completion of mIHC staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stremitzer S, Vermeulen P, Graver S, Kockx M, Dirix L, Yang D, Zhang W, Stift J, Wrba F, Gruenberger T, Lenz HJ, Scherer SJ. Immune phenotype and histopathological growth pattern in patients with colorectal liver metastases. Br J Cancer. 2020 May;122(10):1518-1524. doi: 10.1038/s41416-020-0812-z. Epub 2020 Mar 24.
- Latacz E, Hoppener D, Bohlok A, Leduc S, Tabaries S, Fernandez Moro C, Lugassy C, Nystrom H, Bozoky B, Floris G, Geyer N, Brodt P, Llado L, Van Mileghem L, De Schepper M, Majeed AW, Lazaris A, Dirix P, Zhang Q, Petrillo SK, Vankerckhove S, Joye I, Meyer Y, Gregorieff A, Roig NR, Vidal-Vanaclocha F, Denis L, Oliveira RC, Metrakos P, Grunhagen DJ, Nagtegaal ID, Mollevi DG, Jarnagin WR, D'Angelica MI, Reynolds AR, Doukas M, Desmedt C, Dirix L, Donckier V, Siegel PM, Barnhill R, Gerling M, Verhoef C, Vermeulen PB. Histopathological growth patterns of liver metastasis: updated consensus guidelines for pattern scoring, perspectives and recent mechanistic insights. Br J Cancer. 2022 Oct;127(6):988-1013. doi: 10.1038/s41416-022-01859-7. Epub 2022 Jun 1.
- van Dam PJ, van der Stok EP, Teuwen LA, Van den Eynden GG, Illemann M, Frentzas S, Majeed AW, Eefsen RL, Coebergh van den Braak RRJ, Lazaris A, Fernandez MC, Galjart B, Laerum OD, Rayes R, Grunhagen DJ, Van de Paer M, Sucaet Y, Mudhar HS, Schvimer M, Nystrom H, Kockx M, Bird NC, Vidal-Vanaclocha F, Metrakos P, Simoneau E, Verhoef C, Dirix LY, Van Laere S, Gao ZH, Brodt P, Reynolds AR, Vermeulen PB. International consensus guidelines for scoring the histopathological growth patterns of liver metastasis. Br J Cancer. 2017 Nov 7;117(10):1427-1441. doi: 10.1038/bjc.2017.334. Epub 2017 Oct 5.
- Zhang A, Zhang Y, Xu J, Zhu R, Liang T, Guo L. Molecular landscape of colorectal cancer liver metastasis: Tumor microenvironment heterogeneity and driver inference. Crit Rev Oncol Hematol. 2025 Dec;216:104946. doi: 10.1016/j.critrevonc.2025.104946. Epub 2025 Sep 12.
- Liang JY, Xi SY, Shao Q, Yuan YF, Li BK, Zheng Y, Wang DS, Wu XJ, Ding PR, Chen G, Li LR, Wang FH, Wang ZQ, Pan ZZ, Xu RH, Li YH. Histopathological growth patterns correlate with the immunoscore in colorectal cancer liver metastasis patients after hepatectomy. Cancer Immunol Immunother. 2020 Dec;69(12):2623-2634. doi: 10.1007/s00262-020-02632-6. Epub 2020 Jun 29.
- He Y, Han Y, Fan AH, Li D, Wang B, Ji K, Wang X, Zhao X, Lu Y. Multi-perspective comparison of the immune microenvironment of primary colorectal cancer and liver metastases. J Transl Med. 2022 Oct 4;20(1):454. doi: 10.1186/s12967-022-03667-2.
- Hoppener DJ, Nierop PMH, Hof J, Sideras K, Zhou G, Visser L, Gouw ASH, de Jong KP, Sprengers D, Kwekkeboom J, Vermeulen PB, Grunhagen DJ, Verhoef C. Enrichment of the tumour immune microenvironment in patients with desmoplastic colorectal liver metastasis. Br J Cancer. 2020 Jul;123(2):196-206. doi: 10.1038/s41416-020-0881-z. Epub 2020 May 18.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del colon
- Neoplasie colorettali
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Tecniche investigative
- Piran
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche citologiche
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Composti policiclici
- Benzopirani
- Tecniche istologiche
- Composti eterociclici, 3 anelli
- Composti spiro
- Tecniche di preparazione istocitologica
- Fluoresceine
- Xanthenes
- Hematoxylin
- Eosine Yellowish-(YS)
- Staining and Labeling
Altri numeri di identificazione dello studio
- Approval No. 2021, 2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
First of all, there is a lack of sufficient funds or personnel to anonymize and maintain the data for a long time, such as the original imaging documents, which are difficult to organize compliance.
Second, this study was an early exploratory study with small data size and high risk of identification.
Finally, summary results are available after publication, and the data will be reassessed 5 years after the end of the study.
Dati/documenti di studio
-
Piano di analisi statistica
Identificatore informazioni: qiumeng@wchscu.cnCommenti informativi: Survival analysis was estimated using the Kaplan-Meier method and compared using the log-rank test. Quantitative data regarding the immune microenvironment were compared using the t-test or the Mann-Whitney U test, as appropriate. Changes between initial resection and secondary resection were analyzed using the nonparametric test for two paired samples. The endpoints of this study included patient clinical outcomes (OS and PFS), spatial distribution differences of immune cells within TME of liver metastases, distribution patterns of HGPs and their correlation with survival, and analysis of the immune microenvironment in relation to HGPs.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .