Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Correlation and Heterogeneity of the Immune Microenvironment and Histopathological Growth Patterns in Resectable Colorectal Cancer Liver Metastases (CRLM)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Meng Qiu
Correlation and Heterogeneity of the Immune Microenvironment and Histopathological Growth Patterns in Resectable Colorectal Cancer Liver Metastases

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study aims to retrospectively analyze the status and spatial heterogeneity of the tumor microenvironment (TME) in liver metastases from patients with CRLM, as well as the association between HGPs at the tumor-liver interface and postoperative recurrence following resection of liver metastases. Furthermore, this study seeks to explore the underlying mechanisms through which HGPs influence patient prognosis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

This study enrolled patients with CRLM who underwent R0 resection.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with CRLM who underwent R0 resection
  • Histologically or cytologically confirmed CRLM
  • Have sufficient liver metastasis tissue specimens available for analysis
  • Complete treatment and follow-up records

Exclusion Criteria:

  • Patients did not undergo R0 resection
  • Postoperative specimens were unavailable
  • Clinical data were incomplete.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
patients with CRLM who underwent R0 resection
According to the 2017 guidelines on histopathological growth patterns of liver metastases, HGPs are primarily classified into three types: the desmoplastic histopathological growth pattern (dHGP), the replacement histopathological growth pattern (rHGP), and the pushing histopathological growth pattern (pHGP). The tumor-liver interface was independently delineated by two pathologists using QuPath software, and distinct HGPs at the tumor-liver interface were identified. Formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) sections of colorectal cancer liver metastases were stained with hematoxylin and eosin (H&E).Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining was performed on FFPE sections of liver metastases using two panels (Panel 1: CD4, CD8A, Foxp3, PD-L1, Panck; Panel 2: CD68, CD163, FAP-α, α-SMA, Panck), encompassing a total of nine immune cell markers.
Inny: Formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) sections of colorectal cancer liver metastases were stained with hematoxylin and eosin (H&E) and Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining.
Formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) sections of colorectal cancer liver metastases were stained with hematoxylin and eosin (H&E) and Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OS(Overall survival)
Ramy czasowe: OS is defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up, assessed up to 100 months.
OS was defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up.
OS is defined as the time from the date of the first liver metastasis resection to death due to any cause or loss to follow-up, assessed up to 100 months.
RFS (Recurrence-free Survival)
Ramy czasowe: From the date of liver resection until the first occurrence of a measurable recurrence of the disease, or until death due to any cause (whichever occurs first), the assessment period can be up to 100 months.
The definition of recurrence-free survival is the time from the liver surgery to the first imaging evidence showing disease recurrence or death due to any cause, whichever occurs first.
From the date of liver resection until the first occurrence of a measurable recurrence of the disease, or until death due to any cause (whichever occurs first), the assessment period can be up to 100 months.
HGPs (Histopathological Growth Patterns)
Ramy czasowe: From the completion of HE staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
The histopathological growth pattern of the tumor-liver interface.
From the completion of HE staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
TME (Tumor Microenvironment)
Ramy czasowe: From the completion of mIHC staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.
Multiplex immunohistochemistry (mIHC) staining was performed on FFPE sections of liver metastases using two panels (Panel 1: CD4, CD8A, Foxp3, PD-L1, Panck; Panel 2: CD68, CD163, FAP-α, α-SMA, Panck), encompassing a total of nine immune cell markers. Using QuPath pathology imaging software, tissue sections were divided into the tumor center (defined as regions >500 μm from the liver-tumor interface) and the invasive tumor front (defined as a 1 mm region extending 500 μm on either side of the liver-tumor interface). Quantitative analysis of immune cell populations was performed in the tumor center, the invasive tumor front, and regions corresponding to different histopathological growth patterns.
From the completion of mIHC staining to the failure of staining or the damage and loss of the slides, the assessment period can be up to 100 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meng Qiu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Approval No. 2021, 2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

First of all, there is a lack of sufficient funds or personnel to anonymize and maintain the data for a long time, such as the original imaging documents, which are difficult to organize compliance. Second, this study was an early exploratory study with small data size and high risk of identification. Finally, summary results are available after publication, and the data will be reassessed 5 years after the end of the study.

Badanie danych/dokumentów

  1. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: qiumeng@wchscu.cn
    Komentarze do informacji: Survival analysis was estimated using the Kaplan-Meier method and compared using the log-rank test. Quantitative data regarding the immune microenvironment were compared using the t-test or the Mann-Whitney U test, as appropriate. Changes between initial resection and secondary resection were analyzed using the nonparametric test for two paired samples. The endpoints of this study included patient clinical outcomes (OS and PFS), spatial distribution differences of immune cells within TME of liver metastases, distribution patterns of HGPs and their correlation with survival, and analysis of the immune microenvironment in relation to HGPs.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj