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Changes in Intramyocardial Fat Assessed by Cardiac CT Before and After Bariatric Surgery and Their Relationship With Cardiac Diastolic Function

2026년 4월 29일 업데이트: Itshak Amsalem

The goal of this observational study is to learn if weight loss surgery can lower fat inside the heart muscle and improve how the heart relaxes in adults with obesity.

The main questions it aims to answer are:

Does fat inside the heart muscle decrease after weight loss surgery? Does heart relaxation (diastolic function) improve after surgery? Are changes in heart fat linked to changes in weight, body fat, and blood markers?

Participants who are already planning to have weight loss surgery will take part in this study.

Participants will:

Have a heart CT scan to measure fat in the heart muscle before surgery and about 6 months after surgery Have an ultrasound of the heart (echocardiogram) to check how the heart fills and relaxes Have body composition testing to measure fat and muscle Have blood tests, including routine tests and additional markers related to heart function and metabolism

Researchers will compare each participant's results before and after surgery to see if heart fat decreases and if heart function and blood markers improve.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Itshak Amsalem, MD
전화번호: +972508229454
이메일: itshak1a@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adults with obesity who are scheduled to undergo bariatric surgery for standard clinical care at a tertiary medical center. Participants will be recruited during their preoperative evaluation and will undergo baseline and follow-up assessments, including cardiac imaging and clinical measurements, as part of the study.

설명

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older
Scheduled to undergo bariatric surgery for standard clinical indications
Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%
Able to undergo cardiac computed tomography (CT)

Exclusion Criteria:

Left ventricular ejection fraction (LVEF) <50%
Known cardiomyopathies, including sarcoidosis, amyloidosis, or myocarditis
Significant valvular heart disease
Contraindication to cardiac CT (e.g., severe renal dysfunction, contrast allergy)
Presence of intracardiac or cardiac-related foreign material that may interfere with imaging (e.g., prosthetic valves, pacemakers, prior transcatheter devices)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Adults Undergoing Bariatric Surgery

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Change in intramyocardial fat content assessed by cardiac CT 기간: Baseline to 6 months	Change in intramyocardial fat quantified from cardiac computed tomography (CT) between baseline (pre-surgery) and 6 months after bariatric surgery	Baseline to 6 months

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Correlation coefficient between change in intramyocardial fat and change in diastolic function grade 기간: Baseline to 6 months	Correlation coefficient (unitless) between change in intramyocardial fat, quantified by cardiac computed tomography (CT) as a percentage of myocardial volume, and change in diastolic function grade assessed by transthoracic echocardiography according to guideline-based criteria	Baseline to 6 months
Change in diastolic function grade 기간: Baseline to 6 months	Change in diastolic function grade assessed by transthoracic echocardiography according to standard guideline-based criteria (including parameters such as E/e', left atrial volume index, and other measures of left ventricular filling pressures) between baseline and 6 months	Baseline to 6 months
Change in body composition 기간: Baseline to 6 months	Change in total fat mass and lean body mass assessed by body composition analysis between baseline and 6 months	Baseline to 6 months
Change in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) 기간: Baseline to 6 months	Change in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) concentration, measured in pg/mL using standard laboratory assays, between baseline and 6 months	Baseline to 6 months
Change in pericardial fat volume 기간: Baseline to 6 months	Change in pericardial fat volume quantified from cardiac computed tomography (CT) between baseline (pre-surgery) and 6 months after bariatric surgery	Baseline to 6 months
Correlation coefficient between change in intramyocardial fat and change in body weight 기간: Baseline to 6 months	Correlation coefficient (unitless) between change in intramyocardial fat, quantified by cardiac CT as a percentage of myocardial volume, and change in body weight measured in kilograms	Baseline to 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Itshak Amsalem

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

SZMC-0044-26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Individual participant data (IPD) sharing is currently undecided. Any future data sharing will depend on institutional policies, ethical approvals, and applicable data protection regulations. If shared, only de-identified data will be made available to qualified researchers upon reasonable request.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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