Changes in Intramyocardial Fat Assessed by Cardiac CT Before and After Bariatric Surgery and Their Relationship With Cardiac Diastolic Function
29 april 2026 uppdaterad av: Itshak Amsalem
The goal of this observational study is to learn if weight loss surgery can lower fat inside the heart muscle and improve how the heart relaxes in adults with obesity.
The main questions it aims to answer are:
Does fat inside the heart muscle decrease after weight loss surgery? Does heart relaxation (diastolic function) improve after surgery? Are changes in heart fat linked to changes in weight, body fat, and blood markers?
Participants who are already planning to have weight loss surgery will take part in this study.
Participants will:
Have a heart CT scan to measure fat in the heart muscle before surgery and about 6 months after surgery Have an ultrasound of the heart (echocardiogram) to check how the heart fills and relaxes Have body composition testing to measure fat and muscle Have blood tests, including routine tests and additional markers related to heart function and metabolism
Researchers will compare each participant's results before and after surgery to see if heart fat decreases and if heart function and blood markers improve.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Itshak Amsalem, MD
- Telefonnummer: +972508229454
- E-post: itshak1a@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adults with obesity who are scheduled to undergo bariatric surgery for standard clinical care at a tertiary medical center.
Participants will be recruited during their preoperative evaluation and will undergo baseline and follow-up assessments, including cardiac imaging and clinical measurements, as part of the study.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- Scheduled to undergo bariatric surgery for standard clinical indications
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%
- Able to undergo cardiac computed tomography (CT)
Exclusion Criteria:
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) <50%
- Known cardiomyopathies, including sarcoidosis, amyloidosis, or myocarditis
- Significant valvular heart disease
- Contraindication to cardiac CT (e.g., severe renal dysfunction, contrast allergy)
- Presence of intracardiac or cardiac-related foreign material that may interfere with imaging (e.g., prosthetic valves, pacemakers, prior transcatheter devices)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Adults Undergoing Bariatric Surgery
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in intramyocardial fat content assessed by cardiac CT
Tidsram: Baseline to 6 months
|
Change in intramyocardial fat quantified from cardiac computed tomography (CT) between baseline (pre-surgery) and 6 months after bariatric surgery
|
Baseline to 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Correlation coefficient between change in intramyocardial fat and change in diastolic function grade
Tidsram: Baseline to 6 months
|
Correlation coefficient (unitless) between change in intramyocardial fat, quantified by cardiac computed tomography (CT) as a percentage of myocardial volume, and change in diastolic function grade assessed by transthoracic echocardiography according to guideline-based criteria
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in diastolic function grade
Tidsram: Baseline to 6 months
|
Change in diastolic function grade assessed by transthoracic echocardiography according to standard guideline-based criteria (including parameters such as E/e', left atrial volume index, and other measures of left ventricular filling pressures) between baseline and 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in body composition
Tidsram: Baseline to 6 months
|
Change in total fat mass and lean body mass assessed by body composition analysis between baseline and 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP)
Tidsram: Baseline to 6 months
|
Change in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) concentration, measured in pg/mL using standard laboratory assays, between baseline and 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in pericardial fat volume
Tidsram: Baseline to 6 months
|
Change in pericardial fat volume quantified from cardiac computed tomography (CT) between baseline (pre-surgery) and 6 months after bariatric surgery
|
Baseline to 6 months
|
|
Correlation coefficient between change in intramyocardial fat and change in body weight
Tidsram: Baseline to 6 months
|
Correlation coefficient (unitless) between change in intramyocardial fat, quantified by cardiac CT as a percentage of myocardial volume, and change in body weight measured in kilograms
|
Baseline to 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Första postat (Faktisk)
4 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SZMC-0044-26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Individual participant data (IPD) sharing is currently undecided.
Any future data sharing will depend on institutional policies, ethical approvals, and applicable data protection regulations.
If shared, only de-identified data will be made available to qualified researchers upon reasonable request.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .