Changes in Intramyocardial Fat Assessed by Cardiac CT Before and After Bariatric Surgery and Their Relationship With Cardiac Diastolic Function
29. dubna 2026 aktualizováno: Itshak Amsalem
The goal of this observational study is to learn if weight loss surgery can lower fat inside the heart muscle and improve how the heart relaxes in adults with obesity.
The main questions it aims to answer are:
Does fat inside the heart muscle decrease after weight loss surgery? Does heart relaxation (diastolic function) improve after surgery? Are changes in heart fat linked to changes in weight, body fat, and blood markers?
Participants who are already planning to have weight loss surgery will take part in this study.
Participants will:
Have a heart CT scan to measure fat in the heart muscle before surgery and about 6 months after surgery Have an ultrasound of the heart (echocardiogram) to check how the heart fills and relaxes Have body composition testing to measure fat and muscle Have blood tests, including routine tests and additional markers related to heart function and metabolism
Researchers will compare each participant's results before and after surgery to see if heart fat decreases and if heart function and blood markers improve.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Itshak Amsalem, MD
- Telefonní číslo: +972508229454
- E-mail: itshak1a@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adults with obesity who are scheduled to undergo bariatric surgery for standard clinical care at a tertiary medical center.
Participants will be recruited during their preoperative evaluation and will undergo baseline and follow-up assessments, including cardiac imaging and clinical measurements, as part of the study.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- Scheduled to undergo bariatric surgery for standard clinical indications
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%
- Able to undergo cardiac computed tomography (CT)
Exclusion Criteria:
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) <50%
- Known cardiomyopathies, including sarcoidosis, amyloidosis, or myocarditis
- Significant valvular heart disease
- Contraindication to cardiac CT (e.g., severe renal dysfunction, contrast allergy)
- Presence of intracardiac or cardiac-related foreign material that may interfere with imaging (e.g., prosthetic valves, pacemakers, prior transcatheter devices)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adults Undergoing Bariatric Surgery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in intramyocardial fat content assessed by cardiac CT
Časové okno: Baseline to 6 months
|
Change in intramyocardial fat quantified from cardiac computed tomography (CT) between baseline (pre-surgery) and 6 months after bariatric surgery
|
Baseline to 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation coefficient between change in intramyocardial fat and change in diastolic function grade
Časové okno: Baseline to 6 months
|
Correlation coefficient (unitless) between change in intramyocardial fat, quantified by cardiac computed tomography (CT) as a percentage of myocardial volume, and change in diastolic function grade assessed by transthoracic echocardiography according to guideline-based criteria
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in diastolic function grade
Časové okno: Baseline to 6 months
|
Change in diastolic function grade assessed by transthoracic echocardiography according to standard guideline-based criteria (including parameters such as E/e', left atrial volume index, and other measures of left ventricular filling pressures) between baseline and 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in body composition
Časové okno: Baseline to 6 months
|
Change in total fat mass and lean body mass assessed by body composition analysis between baseline and 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP)
Časové okno: Baseline to 6 months
|
Change in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) concentration, measured in pg/mL using standard laboratory assays, between baseline and 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in pericardial fat volume
Časové okno: Baseline to 6 months
|
Change in pericardial fat volume quantified from cardiac computed tomography (CT) between baseline (pre-surgery) and 6 months after bariatric surgery
|
Baseline to 6 months
|
|
Correlation coefficient between change in intramyocardial fat and change in body weight
Časové okno: Baseline to 6 months
|
Correlation coefficient (unitless) between change in intramyocardial fat, quantified by cardiac CT as a percentage of myocardial volume, and change in body weight measured in kilograms
|
Baseline to 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SZMC-0044-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Individual participant data (IPD) sharing is currently undecided.
Any future data sharing will depend on institutional policies, ethical approvals, and applicable data protection regulations.
If shared, only de-identified data will be made available to qualified researchers upon reasonable request.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .